- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551714
Die Wirkung neurophysiologischer Erleichterungstechniken auf Gesundheitsparameter in frühen Stadien nach einer Operation am offenen Herzen
Die Wirkung neurophysiologischer Erleichterungstechniken auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Funktionsfähigkeit im Frühstadium nach einer Operation am offenen Herzen
In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der neurophysiologischen Erleichterung auf die Funktionsfähigkeit und Atemparameter von Patienten untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten.
Verbessern neurophysiologische Erleichterungstechniken die Atmungsparameter des Einzelnen stärker als die Herzrehabilitation der Phase 1?
Verbessern neurophysiologische Erleichterungstechniken die Funktionsfähigkeit des Einzelnen stärker als die Herzrehabilitation der Phase 1?
Die Forscher werden bei beiden Gruppen eine Phase-1-Herzrehabilitation durchführen, um die Wirksamkeit neurophysiologischer Erleichterungstechniken zu testen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der neurophysiologischen Erleichterung auf die Funktionsfähigkeit und Atemparameter von Patienten untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten.
Die Studie wurde an 32 Patienten durchgeführt, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (n=18) und Kontrollgruppe (n=14).
In der Kontrollgruppe wurden Bewegungs-, Atem- und Mobilisierungsübungen im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms der Phase 1 durchgeführt; Zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm der Phase 1 wurden neurophysiologische Erleichterungstechniken (periorale Stimulation, Interkostalspannung, anteriorer Basallift, Wirbeldruck, mäßiger manueller Druck und abdominale Kokontraktion) auf die Studiengruppe angewendet.
Am ersten postoperativen Tag wurden soziodemografische Merkmale und krankheitsspezifische Befunde erfasst.
Vitalfunktionen, Funktionsfähigkeit, Lungenfunktion, Müdigkeit und Dyspnoe jedes Patienten wurden vor und nach jeder Behandlung an den ersten vier postoperativen Tagen aufgezeichnet.
Die Funktionsfähigkeit wurde mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests und des 2-Minutes Walking-Tests (2MWT) bewertet. Die Lungenfunktion wurde mit einem Peak-Flow-Meter untersucht und die Atemmuskelkraft mit einem intraoralen Druckmessgerät gemessen. Darüber hinaus wurde die Wahrnehmung von Müdigkeit und Atemnot mithilfe der modifizierten Borg-Skala gemessen.
Vor dem ersten Behandlungstag und nach dem letzten Behandlungstag der viertägigen Behandlung wurde der Schweregrad der Müdigkeit der Patienten mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS), der Angst- und Depressionsgrad mithilfe der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) und die Angst vor Bewegung bewertet mit der TAMPA Kinesiophobia Scale und Lebensqualität mit der Verwendung des Minnesota Heart Failure Questionnaire.
Vor jeder Behandlung wurden Brustumfangsmessungen durchgeführt und die wahrgenommene Schmerzstärke mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Feyza merakli
- Telefonnummer: 0606 05427685223
- E-Mail: feyzamrkl@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gungor
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06000
- Rekrutierung
- Lokman Hekim Akay Hospital
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Kontakt:
- Physiotherapist
- Telefonnummer: 05427685223
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Hauptermittler:
- Feyza meraklı
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Unterermittler:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zum ersten Mal eine Operation am offenen Herzen durchführen lassen,
- Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
- Vollkommen kooperativ sein
Ausschlusskriterien:
- Gesichts-, Brustbein- und Rippenfrakturen haben,
- Chronisches Nierenversagen haben,
- Entwicklung eines zerebrovaskulären Unfalls,
- Eine kognitive Dysfunktion haben,
- Entwicklung einer tiefen Venenthrombose in der postoperativen Phase,
- Eine neuromuskuläre Erkrankung haben,
- Eine orthopädische Behinderung haben,
- Intubationszeit länger als 24 Stunden,
- Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 48 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kontrollgruppe
Herzrehabilitation der Phase 1
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Tag 1: Die Patienten wurden über die Operation, Positionierung und Mobilisierung informiert. Bewegungsumfang (ROM), Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung, Brustexpansionsübungen, unterstütztes Husten, forcierte Ausatmungstechniken, die Bestandteile aktiver Atemtechniken sind Zyklus (ABTC) wurden gelehrt. Der Einsatz der Anreizspirometrie (IS) wurde demonstriert. Den Patienten wurden 10 Wiederholungen von IS-Übungen und 5 Wiederholungen ABTC durchgeführt und sie wurden gebeten, diese jede Stunde zu wiederholen. Der Patient wurde gezwungen, 10 Minuten lang zu sitzen und wurde zweimal täglich 60 Meter zurückgelegt. 2: ROM-, IS- und Zwerchfell-Atemübungen wurden jeweils 10 Mal durchgeführt. ABTC wurde in 5 Sätzen wiederholt. 120 Meter wurden 5 Mal am Tag zurückgelegt. 3: Die Sitzzeit wurde auf 30 Minuten und die Gehstrecke auf 240 Meter erhöht. Es wurden 5 Stufen erklommen. 4: Die Gehstrecke wurde auf 360 Meter erhöht. Eine Treppe wurde erklommen. Es wurde ein Entlassungstraining durchgeführt. |
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Aktiver Komparator: Studiengruppe
Neurophysiologische Erleichterungstechniken zusätzlich zu Herzrehabilitationstechniken der Phase 1
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Tag 1: Die Patienten wurden über die Operation, Positionierung und Mobilisierung informiert. Bewegungsumfang (ROM), Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung, Brustexpansionsübungen, unterstütztes Husten, forcierte Ausatmungstechniken, die Bestandteile aktiver Atemtechniken sind Zyklus (ABTC) wurden gelehrt. Der Einsatz der Anreizspirometrie (IS) wurde demonstriert. Den Patienten wurden 10 Wiederholungen von IS-Übungen und 5 Wiederholungen ABTC durchgeführt und sie wurden gebeten, diese jede Stunde zu wiederholen. Der Patient wurde gezwungen, 10 Minuten lang zu sitzen und wurde zweimal täglich 60 Meter zurückgelegt. 2: ROM-, IS- und Zwerchfell-Atemübungen wurden jeweils 10 Mal durchgeführt. ABTC wurde in 5 Sätzen wiederholt. 120 Meter wurden 5 Mal am Tag zurückgelegt. 3: Die Sitzzeit wurde auf 30 Minuten und die Gehstrecke auf 240 Meter erhöht. Es wurden 5 Stufen erklommen. 4: Die Gehstrecke wurde auf 360 Meter erhöht. Eine Treppe wurde erklommen. Es wurde ein Entlassungstraining durchgeführt. Zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm der Phase 1 für die Gruppe, die neurophysiologische Fazilitationstechniken (NPF) erhält: NPF-Techniken wie periorale Stimulation, Interkostalspannung, anteriorer Basallift, Wirbeldruck, mäßiger manueller Druck und gleichzeitige Bauchkontraktion wurden zehnmal für zehn Sekunden angewendet. Die Übung zur Erleichterung des Zwerchfells wurde durch Einatmen gegen Widerstand und Anhalten des Atems gegen Widerstand für 5 Sekunden durchgeführt. Es wurden unilaterale und bilaterale propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsbewegungen (PNF) der oberen Extremität in Kombination mit Atmung durchgeführt. NPF-Techniken wurden während der gesamten Behandlung zehnmal täglich durchgeführt, während andere Anwendungen (Zwerchfellerleichterung, kombinierte Atemübung mit PNF-Technik für die oberen Extremitäten und Atemerleichterung) am ersten Tag fünfmal und an den anderen drei Tagen zehnmal durchgeführt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kraft der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – Druck
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Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Nach und vor der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Maximaler Ausatmungsdruck (MEP) – Druck
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Nach und vor der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Dabei geht die Person 2 Minuten lang ohne Hilfe so schnell, wie es möglich ist, in einem Sicherheitsabstand von 30 Metern.
- Meter
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Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: erster Behandlungstag vor der Behandlung und letzter Behandlungstag nach der Behandlung, bis zu 3 Monate
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Die Person steht vom Stuhl auf, geht 3 Meter, kommt zurück und setzt sich auf den Stuhl.
- Minute
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erster Behandlungstag vor der Behandlung und letzter Behandlungstag nach der Behandlung, bis zu 3 Monate
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Vitalzeichen
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Sauerstoffsättigung
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Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung jeden Tag, bis zu 3 Monate
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Häufigkeit, mit der eine Person in einer Minute ein- und ausatmet.
- Nummer
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Vor und nach der Behandlung jeden Tag, bis zu 3 Monate
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Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung am Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Der Blutdruck ist der Blutdruck in den Arterien des Kreislaufsystems.
- Druck
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Vor und nach der Behandlung am Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Anzahl der Herzfrequenzen einer Person in einer Minute.
- Nummer
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Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Der Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz
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Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Depression
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Becks Depressionsinventar
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Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Symptom
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Dyspnoe
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Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Studienleiter: Feyza merakli, Istinye University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- DogusU
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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