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Die Wirkung neurophysiologischer Erleichterungstechniken auf Gesundheitsparameter in frühen Stadien nach einer Operation am offenen Herzen

9. August 2024 aktualisiert von: Feyza Merakli, Dogus Universitesi

Die Wirkung neurophysiologischer Erleichterungstechniken auf die Lungenfunktion, die Kraft der Atemmuskulatur und die Funktionsfähigkeit im Frühstadium nach einer Operation am offenen Herzen

In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der neurophysiologischen Erleichterung auf die Funktionsfähigkeit und Atemparameter von Patienten untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten.

Verbessern neurophysiologische Erleichterungstechniken die Atmungsparameter des Einzelnen stärker als die Herzrehabilitation der Phase 1?

Verbessern neurophysiologische Erleichterungstechniken die Funktionsfähigkeit des Einzelnen stärker als die Herzrehabilitation der Phase 1?

Die Forscher werden bei beiden Gruppen eine Phase-1-Herzrehabilitation durchführen, um die Wirksamkeit neurophysiologischer Erleichterungstechniken zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollten die Forscher die Auswirkungen der neurophysiologischen Erleichterung auf die Funktionsfähigkeit und Atemparameter von Patienten untersuchen, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten.

Die Studie wurde an 32 Patienten durchgeführt, die sich einer Operation am offenen Herzen unterzogen hatten. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Studiengruppe (n=18) und Kontrollgruppe (n=14).

In der Kontrollgruppe wurden Bewegungs-, Atem- und Mobilisierungsübungen im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms der Phase 1 durchgeführt; Zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm der Phase 1 wurden neurophysiologische Erleichterungstechniken (periorale Stimulation, Interkostalspannung, anteriorer Basallift, Wirbeldruck, mäßiger manueller Druck und abdominale Kokontraktion) auf die Studiengruppe angewendet.

Am ersten postoperativen Tag wurden soziodemografische Merkmale und krankheitsspezifische Befunde erfasst.

Vitalfunktionen, Funktionsfähigkeit, Lungenfunktion, Müdigkeit und Dyspnoe jedes Patienten wurden vor und nach jeder Behandlung an den ersten vier postoperativen Tagen aufgezeichnet.

Die Funktionsfähigkeit wurde mithilfe des Timed Up and Go (TUG)-Tests und des 2-Minutes Walking-Tests (2MWT) bewertet. Die Lungenfunktion wurde mit einem Peak-Flow-Meter untersucht und die Atemmuskelkraft mit einem intraoralen Druckmessgerät gemessen. Darüber hinaus wurde die Wahrnehmung von Müdigkeit und Atemnot mithilfe der modifizierten Borg-Skala gemessen.

Vor dem ersten Behandlungstag und nach dem letzten Behandlungstag der viertägigen Behandlung wurde der Schweregrad der Müdigkeit der Patienten mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS), der Angst- und Depressionsgrad mithilfe der Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) und die Angst vor Bewegung bewertet mit der TAMPA Kinesiophobia Scale und Lebensqualität mit der Verwendung des Minnesota Heart Failure Questionnaire.

Vor jeder Behandlung wurden Brustumfangsmessungen durchgeführt und die wahrgenommene Schmerzstärke mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Gungor

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Rekrutierung
        • Lokman Hekim Akay Hospital
        • Kontakt:
          • Physiotherapist
          • Telefonnummer: 05427685223
        • Hauptermittler:
          • Feyza meraklı
        • Unterermittler:
          • Yasemin Buran Çırak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum ersten Mal eine Operation am offenen Herzen durchführen lassen,
  • Im Alter zwischen 18 und 75 Jahren,
  • Vollkommen kooperativ sein

Ausschlusskriterien:

  • Gesichts-, Brustbein- und Rippenfrakturen haben,
  • Chronisches Nierenversagen haben,
  • Entwicklung eines zerebrovaskulären Unfalls,
  • Eine kognitive Dysfunktion haben,
  • Entwicklung einer tiefen Venenthrombose in der postoperativen Phase,
  • Eine neuromuskuläre Erkrankung haben,
  • Eine orthopädische Behinderung haben,
  • Intubationszeit länger als 24 Stunden,
  • Aufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 48 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Herzrehabilitation der Phase 1

Tag 1: Die Patienten wurden über die Operation, Positionierung und Mobilisierung informiert. Bewegungsumfang (ROM), Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung, Brustexpansionsübungen, unterstütztes Husten, forcierte Ausatmungstechniken, die Bestandteile aktiver Atemtechniken sind Zyklus (ABTC) wurden gelehrt. Der Einsatz der Anreizspirometrie (IS) wurde demonstriert. Den Patienten wurden 10 Wiederholungen von IS-Übungen und 5 Wiederholungen ABTC durchgeführt und sie wurden gebeten, diese jede Stunde zu wiederholen. Der Patient wurde gezwungen, 10 Minuten lang zu sitzen und wurde zweimal täglich 60 Meter zurückgelegt.

2: ROM-, IS- und Zwerchfell-Atemübungen wurden jeweils 10 Mal durchgeführt. ABTC wurde in 5 Sätzen wiederholt. 120 Meter wurden 5 Mal am Tag zurückgelegt.

3: Die Sitzzeit wurde auf 30 Minuten und die Gehstrecke auf 240 Meter erhöht. Es wurden 5 Stufen erklommen.

4: Die Gehstrecke wurde auf 360 Meter erhöht. Eine Treppe wurde erklommen. Es wurde ein Entlassungstraining durchgeführt.

Aktiver Komparator: Studiengruppe
Neurophysiologische Erleichterungstechniken zusätzlich zu Herzrehabilitationstechniken der Phase 1

Tag 1: Die Patienten wurden über die Operation, Positionierung und Mobilisierung informiert. Bewegungsumfang (ROM), Atemkontrolle, Zwerchfellatmung, Lippenspitzatmung, Brustexpansionsübungen, unterstütztes Husten, forcierte Ausatmungstechniken, die Bestandteile aktiver Atemtechniken sind Zyklus (ABTC) wurden gelehrt. Der Einsatz der Anreizspirometrie (IS) wurde demonstriert. Den Patienten wurden 10 Wiederholungen von IS-Übungen und 5 Wiederholungen ABTC durchgeführt und sie wurden gebeten, diese jede Stunde zu wiederholen. Der Patient wurde gezwungen, 10 Minuten lang zu sitzen und wurde zweimal täglich 60 Meter zurückgelegt.

2: ROM-, IS- und Zwerchfell-Atemübungen wurden jeweils 10 Mal durchgeführt. ABTC wurde in 5 Sätzen wiederholt. 120 Meter wurden 5 Mal am Tag zurückgelegt.

3: Die Sitzzeit wurde auf 30 Minuten und die Gehstrecke auf 240 Meter erhöht. Es wurden 5 Stufen erklommen.

4: Die Gehstrecke wurde auf 360 Meter erhöht. Eine Treppe wurde erklommen. Es wurde ein Entlassungstraining durchgeführt.

Zusätzlich zum Herzrehabilitationsprogramm der Phase 1 für die Gruppe, die neurophysiologische Fazilitationstechniken (NPF) erhält:

NPF-Techniken wie periorale Stimulation, Interkostalspannung, anteriorer Basallift, Wirbeldruck, mäßiger manueller Druck und gleichzeitige Bauchkontraktion wurden zehnmal für zehn Sekunden angewendet.

Die Übung zur Erleichterung des Zwerchfells wurde durch Einatmen gegen Widerstand und Anhalten des Atems gegen Widerstand für 5 Sekunden durchgeführt.

Es wurden unilaterale und bilaterale propriozeptive neuromuskuläre Fazilitationsbewegungen (PNF) der oberen Extremität in Kombination mit Atmung durchgeführt.

NPF-Techniken wurden während der gesamten Behandlung zehnmal täglich durchgeführt, während andere Anwendungen (Zwerchfellerleichterung, kombinierte Atemübung mit PNF-Technik für die oberen Extremitäten und Atemerleichterung) am ersten Tag fünfmal und an den anderen drei Tagen zehnmal durchgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Inspirationsmuskulatur
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) – Druck
Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Kraft der Ausatmungsmuskulatur
Zeitfenster: Nach und vor der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Maximaler Ausatmungsdruck (MEP) – Druck
Nach und vor der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
2-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Dabei geht die Person 2 Minuten lang ohne Hilfe so schnell, wie es möglich ist, in einem Sicherheitsabstand von 30 Metern. - Meter
Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Time Up and Go (TUG)
Zeitfenster: erster Behandlungstag vor der Behandlung und letzter Behandlungstag nach der Behandlung, bis zu 3 Monate
Die Person steht vom Stuhl auf, geht 3 Meter, kommt zurück und setzt sich auf den Stuhl. - Minute
erster Behandlungstag vor der Behandlung und letzter Behandlungstag nach der Behandlung, bis zu 3 Monate
Vitalzeichen
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Sauerstoffsättigung
Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung jeden Tag, bis zu 3 Monate
Häufigkeit, mit der eine Person in einer Minute ein- und ausatmet. - Nummer
Vor und nach der Behandlung jeden Tag, bis zu 3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung am Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Der Blutdruck ist der Blutdruck in den Arterien des Kreislaufsystems. - Druck
Vor und nach der Behandlung am Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Anzahl der Herzfrequenzen einer Person in einer Minute. - Nummer
Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Der Minnesota-Fragebogen zum Leben mit Herzinsuffizienz
Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Depression
Zeitfenster: Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Becks Depressionsinventar
Vor der Behandlung am ersten Behandlungstag und nach der Behandlung am letzten Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Symptom
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate
Dyspnoe
Vor und nach der Behandlung an jedem Behandlungstag, bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
  • Studienleiter: Feyza merakli, Istinye University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DogusU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll, die Einverständniserklärung, der statistische Analyseplan und der klinische Studienbericht werden auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten bleiben 1 Jahr lang offen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Eine Zeitschrift in den Kategorien Science Citation Index (SCI) und Emerging Sources Citation Index (ESCI) sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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