Effekten av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker på helseparametre i tidlige stadier etter åpen hjertekirurgi
Effekten av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker på lungefunksjon, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell kapasitet i det tidlige stadiet etter åpen hjertekirurgi
I denne studien hadde forskerne som mål å undersøke effekter av nevrofysiologisk tilrettelegging på funksjonskapasitet og respiratoriske parametere til pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon.
Forbedrer nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker individers respirasjonsparametre mer enn fase 1 hjerterehabilitering?
Forbedrer nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker individers funksjonskapasitet mer enn fase 1 hjerterehabilitering?
Forskere vil bruke fase 1 hjerterehabilitering til begge grupper for å se effektiviteten av nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien hadde forskerne som mål å undersøke effekter av nevrofysiologisk tilrettelegging på funksjonskapasitet og respiratoriske parametere til pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon.
Studien ble utført på 32 pasienter som gjennomgikk åpen hjerteoperasjon. Pasientene delte seg inn i to grupper som studerer gruppe (n=18) og kontrollgruppe (n=14).
Rekkevidde av bevegelse, puste- og mobiliseringsøvelser innenfor rammen av fase 1 hjerterehabiliteringsprogram ble brukt på kontrollgruppen; i tillegg til fase 1 hjerterehabiliteringsprogrammet, ble nevrofysiologiske fasiliteringsteknikker (perioral stimulering, interkostal spenning, fremre basalløft, vertebralt trykk, moderat manuelt trykk og abdominal ko-kontraksjon) brukt på studiegruppen.
Sosiodemografiske trekk og sykdomsspesifikke funn ble registrert på den første postoperative dagen.
Vitale tegn, funksjonskapasitet, lungefunksjon, tretthet og dyspné hos hver pasient ble registrert før og etter hver behandling de første fire postoperative dagene.
Funksjonell kapasitet ble evaluert ved hjelp av Timed Up and Go (TUG) test og 2-minutters gangtest (2MWT). Lungefunksjonen ble undersøkt ved hjelp av en peak flow meter og respiratorisk muskelstyrke ble målt ved hjelp av en intraoral trykkmåler. I tillegg ble tretthet og dyspné persepsjon målt ved hjelp av Modified Borg Scale.
Før første dags behandling og etter siste dags behandling av firedagers behandling ble pasientenes tretthetsalvorlighet vurdert ved bruk av Fatigue Severity Scale (FSS), angst- og depresjonsnivå ved bruk av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), frykt for bevegelse. med bruk av TAMPA Kinesiophobia Scale og livskvalitet med bruk av Minnesota Heart Failure Questionnaire.
Før hver behandling ble målinger av brystomkretsen tatt, og den opplevde smertens alvorlighetsgrad ble registrert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Feyza merakli
- Telefonnummer: 0606 05427685223
- E-post: feyzamrkl@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gungor
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06000
- Rekruttering
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Ta kontakt med:
- Physiotherapist
- Telefonnummer: 05427685223
-
Hovedetterforsker:
- Feyza meraklı
-
Underetterforsker:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha åpen hjerteoperasjon for første gang,
- er mellom 18-75 år,
- Å være fullt samarbeidsvillig
Ekskluderingskriterier:
- Har ansikts-, brystbens- og ribbeinsbrudd,
- Har kronisk nyresvikt,
- Utvikling av cerebrovaskulær ulykke,
- Har kognitiv dysfunksjon,
- Utvikling av dyp venetrombose i den postoperative perioden,
- Har nevromuskulær sykdom,
- Har en ortopedisk funksjonshemming,
- Intubasjonstid lengre enn 24 timer,
- Opphold på intensiv i mer enn 48 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Fase 1 hjerterehabilitering
|
Dag 1: Pasientene ble informert om operasjonen, posisjonering og mobilisering. Bevegelsesutslag (ROM), åndedrettskontroll, diafragmatisk pusting, pusting med leppene, øvelser for torakal ekspansjon, assistert hoste, tvungen ekspirasjonsteknikker, som er komponentene i aktive pusteteknikker syklus (ABTC), ble undervist. Bruken av insentiv spirometri (IS) ble demonstrert. Pasientene ble utført 10 repetisjoner av IS-øvelser og 5 repetisjoner ABTC og ble bedt om å gjenta dem hver time. Pasienten ble satt til å sitte i 10 minutter og ble gått 60 meter to ganger om dagen. 2:ROM, IS og diafragmatisk pusteøvelser ble brukt 10 ganger hver.ABTC ble gjentatt i 5 sett. 120 meter ble gått 5 ganger i løpet av dagen. 3:Sittetiden ble økt til 30 minutter og gangavstanden økt til 240 meter.5 trinn ble besteget. 4:Gangavstand ble økt til 360 meter. Én trapp ble besteget. Utskrivningstrening ble gitt. |
|
Aktiv komparator: Studiegruppe
Nevrofysiologiske tilretteleggingsteknikker i tillegg til fase 1 hjerterehabiliteringsteknikker
|
Dag 1: Pasientene ble informert om operasjonen, posisjonering og mobilisering. Bevegelsesutslag (ROM), åndedrettskontroll, diafragmatisk pusting, pusting med leppene, øvelser for torakal ekspansjon, assistert hoste, tvungen ekspirasjonsteknikker, som er komponentene i aktive pusteteknikker syklus (ABTC), ble undervist. Bruken av insentiv spirometri (IS) ble demonstrert. Pasientene ble utført 10 repetisjoner av IS-øvelser og 5 repetisjoner ABTC og ble bedt om å gjenta dem hver time. Pasienten ble satt til å sitte i 10 minutter og ble gått 60 meter to ganger om dagen. 2:ROM, IS og diafragmatisk pusteøvelser ble brukt 10 ganger hver.ABTC ble gjentatt i 5 sett. 120 meter ble gått 5 ganger i løpet av dagen. 3:Sittetiden ble økt til 30 minutter og gangavstanden økt til 240 meter.5 trinn ble besteget. 4:Gangavstand ble økt til 360 meter. Én trapp ble besteget. Utskrivningstrening ble gitt. I tillegg til fase 1 hjerterehabiliteringsprogrammet for gruppen som mottar teknikker for nevrofysiologisk tilrettelegging (NPF): NPF-teknikker som perioral stimulering, interkostal spenning, fremre basalløft, vertebralt trykk, moderat manuelt trykk og abdominal ko-kontraksjon ble brukt i ti ganger i ti sekunder. Diafragma-tilretteleggingsøvelse ble utført ved å inhalere mot motstand og holde pusten mot motstand i 5 sekunder. Unilaterale og bilaterale øvre ekstremitets proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsbevegelser (PNF) kombinert med pusting ble utført. NPF-teknikker ble utført 10 ganger hver dag gjennom hele behandlingen, mens andre applikasjoner (diafragmatilrettelegging, kombinert pusteøvelse med PNF-teknikk for øvre ekstremiteter og respirasjonstilrettelegging) ble utført 5 ganger den første dagen og 10 ganger de tre andre dagene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) - trykk
|
Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
|
Ekspiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Etter og før behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Maximum Expiratory Pressure (MEP) - trykk
|
Etter og før behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
|
2 minutters gangetest
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
Den går så fort personen kan i 2 minutter uten hjelp, på en trygg avstand på 30 meter.
- meter
|
Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tidsramme: første behandlingsdag før behandling og siste behandlingsdag etter behandling, inntil 3 måneder
|
Personen reiser seg fra stolen, går 3 meter, kommer tilbake og setter seg på stolen.
- minutt
|
første behandlingsdag før behandling og siste behandlingsdag etter behandling, inntil 3 måneder
|
|
Vitalt tegn
Tidsramme: Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Oksygenmetning
|
Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Før og etter behandling hver dag, opptil 3 måneder
|
Antall ganger en person inhalerer og puster ut i løpet av 1 minutt.
- nummer
|
Før og etter behandling hver dag, opptil 3 måneder
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Før og etter behandling på behandlingsdagen, inntil 3 måneder
|
Blodtrykk er blodtrykket i arteriene i sirkulasjonssystemet.
- trykk
|
Før og etter behandling på behandlingsdagen, inntil 3 måneder
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Antall ganger en person hjertefrekvens på 1 minutt.
- nummer
|
Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
Minnesota Living with Heart Failure-spørreskjemaet
|
Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
|
Depresjon
Tidsramme: Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
Becks depresjonsbeholdning
|
Før behandling på første behandlingsdag og etter behandling på siste behandlingsdag, inntil 3 måneder
|
|
Symptom
Tidsramme: Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Dyspné
|
Før og etter behandling på hver behandlingsdag, opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Studieleder: Feyza merakli, Istinye University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DogusU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .