Wpływ technik wspomagania neurofizjologicznego na parametry zdrowia we wczesnych stadiach po operacji na otwartym sercu
Wpływ technik wspomagania neurofizjologicznego na czynność płuc, siłę mięśni oddechowych i pojemność funkcjonalną we wczesnym okresie po operacji na otwartym sercu
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu ułatwień neurofizjologicznych na wydolność funkcjonalną i parametry oddechowe pacjentów, którzy przeszli operację na otwartym sercu.
Czy techniki facylitacji neurofizjologicznej poprawiają parametry oddechowe poszczególnych osób bardziej niż rehabilitacja kardiologiczna I fazy?
Czy techniki facylitacji neurofizjologicznej poprawiają zdolność funkcjonalną poszczególnych osób w większym stopniu niż rehabilitacja kardiologiczna w fazie 1?
Naukowcy zastosują pierwszą fazę rehabilitacji kardiologicznej w obu grupach, aby sprawdzić skuteczność technik wspomagania neurofizjologicznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu ułatwień neurofizjologicznych na wydolność funkcjonalną i parametry oddechowe pacjentów, którzy przeszli operację na otwartym sercu.
Badanie przeprowadzono u 32 pacjentów, którzy przeszli operację na otwartym sercu. Pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę badaną (n=18) i grupę kontrolną (n=14).
W grupie kontrolnej zastosowano zakres ćwiczeń ruchowych, oddechowych i mobilizacyjnych w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej I fazy; Oprócz programu rehabilitacji kardiologicznej I fazy, w grupie badanej zastosowano techniki wspomagania neurofizjologicznego (stymulacja okołoustna, napięcie międzyżebrowe, uniesienie podstawy przedniej części ciała, ucisk kręgów, umiarkowany ucisk manualny i współskurcz brzucha).
Cechy socjodemograficzne i objawy specyficzne dla choroby rejestrowano w pierwszym dniu pooperacyjnym.
U każdego pacjenta rejestrowano oznaki życiowe, wydolność funkcjonalną, czynność płuc, zmęczenie i duszność, przed i po każdym zabiegu, w pierwszych czterech dniach pooperacyjnych.
Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą testu Timed Up and Go (TUG) i testu 2-minutowego marszu (2MWT). Czynność płuc badano za pomocą szczytowego przepływomierza, a siłę mięśni oddechowych mierzono za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego. Dodatkowo mierzono odczuwanie zmęczenia i duszności za pomocą zmodyfikowanej skali Borga.
Przed pierwszym dniem leczenia i po ostatnim dniu leczenia czterodniowego oceniano nasilenie zmęczenia pacjentów za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), poziom lęku i depresji za pomocą Szpitalnej Skali Depresji Lęku (HADS), lęku przed ruchem za pomocą Skali Kinezjofobii TAMPA i jakości życia za pomocą Kwestionariusza Niewydolności Serca w Minnesocie.
Przed każdym zabiegiem wykonywano pomiary obwodu klatki piersiowej i rejestrowano odczuwane nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feyza merakli
- Numer telefonu: 0606 05427685223
- E-mail: feyzamrkl@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gungor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06000
- Rekrutacyjny
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Kontakt:
- Physiotherapist
- Numer telefonu: 05427685223
-
Główny śledczy:
- Feyza meraklı
-
Pod-śledczy:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwsza operacja na otwartym sercu,
- Będąc w wieku 18-75 lat,
- Będąc w pełni współpracującym
Kryteria wykluczenia:
- Posiada złamania twarzy, mostka i żeber,
- Mając przewlekłą niewydolność nerek,
- Rozwój udaru mózgu,
- Mając dysfunkcję poznawczą,
- Rozwój zakrzepicy żył głębokich w okresie pooperacyjnym,
- Choroby nerwowo-mięśniowe,
- Niepełnosprawność ortopedyczna,
- Czas intubacji dłuższy niż 24 godziny,
- Pobyt na intensywnej terapii dłużej niż 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
I etap rehabilitacji kardiologicznej
|
Dzień 1: Pacjentów poinformowano o operacji, ułożeniu i mobilizacji. Zakres ruchu (ROM), kontrola oddechowa, oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte wargi, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, wspomagany kaszel, techniki wymuszonego wydechu, które są elementami aktywnych technik oddychania Nauczano cyklu ABTC. Wykazano zastosowanie spirometrii motywacyjnej (IS). Pacjentom wykonano 10 powtórzeń ćwiczeń IS i 5 powtórzeń ABTC i poproszono o powtarzanie ich co godzinę. Pacjenta kazano siedzieć na 10 minut i dwa razy dziennie przechodził 60 metrów. 2: Ćwiczenia ROM, IS i oddychania przeponowego zastosowano po 10 razy każde. ABTC powtórzono w 5 seriach. W ciągu dnia 5 razy przeszło 120 metrów. 3: Czas siedzenia wydłużono do 30 minut, a odległość przejścia do 240 metrów. Pokonano 5 stopni. 4: Dystans marszu zwiększono do 360 metrów. Wspięto się na jedną kondygnację schodów. Odbyto szkolenie w zakresie wypisu. |
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza
Techniki wspomagania neurofizjologicznego jako uzupełnienie technik rehabilitacji kardiologicznej I fazy
|
Dzień 1: Pacjentów poinformowano o operacji, ułożeniu i mobilizacji. Zakres ruchu (ROM), kontrola oddechowa, oddychanie przeponowe, oddychanie przez zaciśnięte wargi, ćwiczenia rozszerzające klatkę piersiową, wspomagany kaszel, techniki wymuszonego wydechu, które są elementami aktywnych technik oddychania Nauczano cyklu ABTC. Wykazano zastosowanie spirometrii motywacyjnej (IS). Pacjentom wykonano 10 powtórzeń ćwiczeń IS i 5 powtórzeń ABTC i poproszono o powtarzanie ich co godzinę. Pacjenta kazano siedzieć na 10 minut i dwa razy dziennie przechodził 60 metrów. 2: Ćwiczenia ROM, IS i oddychania przeponowego zastosowano po 10 razy każde. ABTC powtórzono w 5 seriach. W ciągu dnia 5 razy przeszło 120 metrów. 3: Czas siedzenia wydłużono do 30 minut, a odległość przejścia do 240 metrów. Pokonano 5 stopni. 4: Dystans marszu zwiększono do 360 metrów. Wspięto się na jedną kondygnację schodów. Odbyto szkolenie w zakresie wypisu. Oprócz programu rehabilitacji kardiologicznej I fazy dla grupy otrzymującej techniki wspomagania neurofizjologicznego (NPF): Techniki NPF, takie jak stymulacja okołoustna, napięcie międzyżebrowe, uniesienie podstawy przedniej części ciała, ciśnienie kręgowe, umiarkowany ucisk ręczny i współskurczenie brzucha, stosowano dziesięć razy po dziesięć sekund. Ćwiczenie usprawniające przeponę wykonywano poprzez wdech wbrew oporowi i wstrzymanie oddechu wbrew oporowi przez 5 sekund. Wykonywano jednostronne i obustronne proprioceptywne ruchy stymulujące nerwowo-mięśniowe (PNF) kończyny górnej w połączeniu z oddychaniem. Techniki NPF wykonywano 10 razy dziennie przez cały okres leczenia, natomiast pozostałe zastosowania (ułatwianie przepony, łączone ćwiczenia oddechowe z techniką PNF kończyn górnych i wspomaganie oddechu) wykonywano 5 razy pierwszego dnia i 10 razy w pozostałych trzech dniach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni wdechowych
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) - ciśnienie
|
Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
Siła mięśni wydechowych
Ramy czasowe: Po i przed zabiegiem w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) - ciśnienie
|
Po i przed zabiegiem w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Przed zabiegiem w pierwszym dniu kuracji i po zabiegu w ostatnim dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Idzie tak szybko, jak tylko człowiek może, przez 2 minuty bez żadnej pomocy, w bezpiecznej odległości 30 metrów.
- metr
|
Przed zabiegiem w pierwszym dniu kuracji i po zabiegu w ostatnim dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
Czas w górę i w górę (TUG)
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia przed leczeniem i ostatni dzień leczenia po zabiegu, do 3 miesięcy
|
Osoba wstaje z krzesła, przechodzi 3 metry, wraca i siada na krześle.
- minuta
|
pierwszy dzień leczenia przed leczeniem i ostatni dzień leczenia po zabiegu, do 3 miesięcy
|
|
Istotny znak
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Nasycenie tlenem
|
Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu każdego dnia, aż do 3 miesięcy
|
Liczba wdechów i wydechów danej osoby w ciągu 1 minuty.
- numer
|
Przed i po zabiegu każdego dnia, aż do 3 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w dniu zabiegu, do 3 miesięcy
|
Ciśnienie krwi to ciśnienie krwi w tętnicach układu krążenia.
- ciśnienie
|
Przed i po zabiegu w dniu zabiegu, do 3 miesięcy
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Liczba tętna osoby w ciągu 1 minuty.
- numer
|
Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Przed zabiegiem w pierwszym dniu kuracji i po zabiegu w ostatnim dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
|
Przed zabiegiem w pierwszym dniu kuracji i po zabiegu w ostatnim dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Przed leczeniem w pierwszym dniu leczenia i po zabiegu w ostatnim dniu leczenia, do 3 miesięcy
|
Inwentarz depresji Becka
|
Przed leczeniem w pierwszym dniu leczenia i po zabiegu w ostatnim dniu leczenia, do 3 miesięcy
|
|
Objaw
Ramy czasowe: Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Duszność
|
Przed i po zabiegu w każdym dniu kuracji, do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Dyrektor Studium: Feyza merakli, Istinye University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DogusU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .