- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551714
O efeito das técnicas de facilitação neurofisiológica nos parâmetros de saúde nos estágios iniciais após cirurgia cardíaca aberta
O efeito das técnicas de facilitação neurofisiológica na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade funcional na fase inicial após cirurgia cardíaca aberta
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da facilitação neurofisiológica na capacidade funcional e nos parâmetros respiratórios de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
As técnicas de facilitação neurofisiológica melhoram mais os parâmetros respiratórios dos indivíduos do que a reabilitação cardíaca de fase 1?
As técnicas de facilitação neurofisiológica melhoram mais a capacidade funcional dos indivíduos do que a fase 1 da reabilitação cardíaca?
Os pesquisadores aplicarão a reabilitação cardíaca de fase 1 em ambos os grupos para ver a eficácia das técnicas de facilitação neurofisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo investigar os efeitos da facilitação neurofisiológica na capacidade funcional e nos parâmetros respiratórios de pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta.
O estudo foi realizado em 32 pacientes submetidos à cirurgia cardíaca aberta. Pacientes divididos em dois grupos sendo grupo de estudo (n=18) e grupo controle (n=14).
Exercícios de amplitude de movimento, respiração e mobilização no âmbito do programa de reabilitação cardíaca fase 1 foram aplicados ao grupo controle; além do programa de reabilitação cardíaca fase 1, técnicas de facilitação neurofisiológica (estimulação perioral, tensão intercostal, elevação basal anterior, pressão vertebral, pressão manual moderada e cocontração abdominal) foram aplicadas ao grupo de estudo.
As características sociodemográficas e os achados específicos da doença foram registrados no primeiro dia de pós-operatório.
Sinais vitais, capacidade funcional, função pulmonar, fadiga e dispneia de cada paciente foram registrados antes e após cada tratamento nos primeiros quatro dias de pós-operatório.
A capacidade funcional foi avaliada por meio do teste Timed Up and Go (TUG) e teste de caminhada de 2 minutos (TC2). A função pulmonar foi examinada por meio de um medidor de pico de fluxo e a força muscular respiratória foi medida por meio de um dispositivo de medição de pressão intraoral. Além disso, a percepção de fadiga e dispneia foi mensurada pela Escala de Borg Modificada.
Antes do primeiro dia de tratamento e após o último dia de tratamento do tratamento de quatro dias, a gravidade da fadiga dos pacientes foi avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), o nível de ansiedade e depressão com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), medo de movimento com o uso da Escala de Cinesiofobia TAMPA e qualidade de vida com o Questionário de Insuficiência Cardíaca de Minnesota.
Antes de cada tratamento foram feitas medições da circunferência torácica e a intensidade da dor percebida foi registrada por meio da Escala Visual Analógica (VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Feyza merakli
- Número de telefone: 0606 05427685223
- E-mail: feyzamrkl@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gungor
Locais de estudo
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-
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Ankara, Peru, 06000
- Recrutamento
- Lokman Hekim Akay Hospital
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Contato:
- Physiotherapist
- Número de telefone: 05427685223
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Investigador principal:
- Feyza meraklı
-
Subinvestigador:
- Yasemin Buran Çırak
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fazendo uma cirurgia cardíaca aberta pela primeira vez,
- Ter entre 18 e 75 anos,
- Ser totalmente cooperativo
Critérios de exclusão:
- Tendo fraturas faciais, esterno e costelas,
- Ter insuficiência renal crônica,
- Desenvolvimento de acidente vascular cerebral,
- Ter disfunção cognitiva,
- Desenvolvimento de trombose venosa profunda no pós-operatório,
- Ter doença neuromuscular,
- Ter uma deficiência ortopédica,
- Tempo de intubação superior a 24 horas,
- Permanecer em terapia intensiva por mais de 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Controle
Reabilitação cardíaca fase 1
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Dia 1: Os pacientes foram informados sobre a cirurgia, posicionamento e mobilização. Amplitude de movimento (ADM), controle respiratório, respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos, exercícios de expansão torácica, tosse assistida, técnicas de expiração forçada, que são os componentes das técnicas de respiração ativa (ABTC), foram ensinados. Foi demonstrado o uso da espirometria de incentivo (EI). Os pacientes realizaram 10 repetições de exercícios de IS e 5 repetições de ABTC e foram solicitados a repeti-los a cada hora. e caminhava 60 metros duas vezes por dia. 2: Os exercícios ROM, IS e respiração diafragmática foram aplicados 10 vezes cada. O ABTC foi repetido em 5 séries. Foram percorridos 120 metros 5 vezes durante o dia. 3:O tempo sentado foi aumentado para 30 minutos e a distância de caminhada foi aumentada para 240 metros.5 degraus foram subidos. 4:A distância a pé foi aumentada para 360 metros.Um lance de escada foi subido.Foi dado treinamento de alta. |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Técnicas de facilitação neurofisiológica além das técnicas de reabilitação cardíaca de fase 1
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Dia 1: Os pacientes foram informados sobre a cirurgia, posicionamento e mobilização. Amplitude de movimento (ADM), controle respiratório, respiração diafragmática, respiração com lábios franzidos, exercícios de expansão torácica, tosse assistida, técnicas de expiração forçada, que são os componentes das técnicas de respiração ativa (ABTC), foram ensinados. Foi demonstrado o uso da espirometria de incentivo (EI). Os pacientes realizaram 10 repetições de exercícios de IS e 5 repetições de ABTC e foram solicitados a repeti-los a cada hora. e caminhava 60 metros duas vezes por dia. 2: Os exercícios ROM, IS e respiração diafragmática foram aplicados 10 vezes cada. O ABTC foi repetido em 5 séries. Foram percorridos 120 metros 5 vezes durante o dia. 3:O tempo sentado foi aumentado para 30 minutos e a distância de caminhada foi aumentada para 240 metros.5 degraus foram subidos. 4:A distância a pé foi aumentada para 360 metros.Um lance de escada foi subido.Foi dado treinamento de alta. Além do programa de reabilitação cardíaca fase 1 para o grupo que recebe técnicas de facilitação neurofisiológica (NPF): Técnicas de PFN como estimulação perioral, tensão intercostal, elevação basal anterior, pressão vertebral, pressão manual moderada e cocontração abdominal foram aplicadas dez vezes durante dez segundos. O exercício de facilitação do diafragma foi realizado inspirando contra resistência e prendendo a respiração contra resistência por 5 segundos. Foram realizados movimentos de facilitação neuromuscular proprioceptiva (FNP) unilaterais e bilaterais dos membros superiores combinados com a respiração. As técnicas de NPF foram realizadas 10 vezes por dia durante todo o tratamento, enquanto outras aplicações (facilitação do diafragma, exercício respiratório combinado com técnica de FNP dos membros superiores e facilitação respiratória) foram realizadas 5 vezes no primeiro dia e 10 vezes nos outros três dias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular inspiratória
Prazo: Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Pressão Inspiratória Máxima (PImáx) - pressão
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Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Força muscular expiratória
Prazo: Depois e antes do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Pressão Expiratória Máxima (PEM) - pressão
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Depois e antes do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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É caminhar o mais rápido que a pessoa puder por 2 minutos sem qualquer ajuda, a uma distância segura de 30 metros.
- medidor
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Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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Tempo para cima e pronto (TUG)
Prazo: primeiro dia de tratamento antes do tratamento e último dia de tratamento após o tratamento, até 3 meses
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A pessoa levanta da cadeira, anda 3 metros, volta e senta na cadeira.
- minuto
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primeiro dia de tratamento antes do tratamento e último dia de tratamento após o tratamento, até 3 meses
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Sinal vital
Prazo: Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Saturação de oxigênio
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Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Frequência respiratória
Prazo: Antes e depois do tratamento em cada dia, até 3 meses
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Número de vezes que uma pessoa inspira e expira em 1 minuto.
- número
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Antes e depois do tratamento em cada dia, até 3 meses
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Pressão arterial
Prazo: Antes e depois do tratamento no dia do tratamento, até 3 meses
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A pressão arterial é a pressão do sangue dentro das artérias do sistema circulatório.
- pressão
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Antes e depois do tratamento no dia do tratamento, até 3 meses
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Número de vezes que uma pessoa atinge a frequência cardíaca em 1 minuto.
- número
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Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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Questionário de convivência com insuficiência cardíaca em Minnesota
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Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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Depressão
Prazo: Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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Inventário de depressão de Beck
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Antes do tratamento, no primeiro dia de tratamento e após o tratamento, no último dia de tratamento, até 3 meses
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Sintoma
Prazo: Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Dispneia
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Antes e depois do tratamento em cada dia de tratamento, até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Diretor de estudo: Feyza merakli, Istinye University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DogusU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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