- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06551714
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutus terveysparametreihin avosydänleikkauksen jälkeisissä alkuvaiheissa
Neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden vaikutus keuhkojen toimintaan, hengityslihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn avosydänleikkauksen jälkeisessä alkuvaiheessa
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan neurofysiologisen fasilitoinnin vaikutuksia avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden toimintakykyyn ja hengitysparametreihin.
Parantavatko neurofysiologiset fasilitaatiotekniikat yksilöiden hengitysparametreja enemmän kuin vaiheen 1 sydämen kuntoutus?
Parantavatko neurofysiologiset fasilitaatiotekniikat yksilön toimintakykyä enemmän kuin vaiheen 1 sydämen kuntoutus?
Tutkijat soveltavat vaiheen 1 sydämen kuntoutusta molempiin ryhmiin nähdäkseen neurofysiologisten fasilitaatiotekniikoiden tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan neurofysiologisen fasilitoinnin vaikutuksia avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden toimintakykyyn ja hengitysparametreihin.
Tutkimus suoritettiin 32 potilaalle, joille tehtiin avoin sydänleikkaus. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka tutkimusryhmä (n=18) ja kontrolliryhmä (n=14).
Verrokkiryhmässä sovellettiin vaiheen 1 sydämen kuntoutusohjelman piirissä olevia liike-, hengitys- ja mobilisaatioharjoituksia; vaiheen 1 sydämen kuntoutusohjelman lisäksi tutkimusryhmään sovellettiin neurofysiologisia fasilitaatiotekniikoita (perioraalinen stimulaatio, kylkiluiden välinen jännitys, anterior basaalinosto, nikamapaine, kohtalainen manuaalinen paine ja vatsan yhteissupistus).
Sosiodemografiset piirteet ja sairauskohtaiset löydökset kirjattiin ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Jokaisen potilaan elintoiminnot, toimintakyky, keuhkojen toiminta, väsymys ja hengenahdistus kirjattiin ennen jokaista hoitoa ja sen jälkeen neljän ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Toiminnallista kapasiteettia arvioitiin Timed Up and Go (TUG) -testillä ja 2 minuutin kävelytestillä (2MWT). Keuhkojen toimintaa tutkittiin huippuvirtausmittarilla ja hengityslihasten voimaa mitattiin intraoraalisen paineen mittauslaitteella. Lisäksi väsymyksen ja hengenahdistuksen havaitseminen mitattiin käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa.
Ennen ensimmäisen hoitopäivän hoitoa ja neljän päivän hoidon viimeisen päivän hoidon jälkeen potilaiden väsymyksen vaikeusaste arvioitiin FSS-asteikolla, ahdistuneisuus ja masennustaso Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) -asteikolla, liikkeiden pelko. käyttämällä TAMPA Kinesiophobia Scalea ja elämänlaatua käyttämällä Minnesota Heart Failure Questionnairea.
Ennen jokaista hoitoa rintakehän ympärysmitta mitattiin ja havaittu kivun vaikeus kirjattiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Feyza merakli
- Puhelinnumero: 0606 05427685223
- Sähköposti: feyzamrkl@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gungor
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06000
- Rekrytointi
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Physiotherapist
- Puhelinnumero: 05427685223
-
Päätutkija:
- Feyza meraklı
-
Alatutkija:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Avoin sydänleikkaus ensimmäistä kertaa,
- 18-75-vuotiaana
- Täysin yhteistyökykyinen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on kasvojen, rintalastan ja kylkiluumurtumia,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Aivoverenkiertohäiriön kehittyminen,
- Kognitiivinen toimintahäiriö,
- Syvän laskimotromboosin kehittyminen leikkauksen jälkeisenä aikana,
- sairastaa neuromuskulaarista sairautta,
- sinulla on ortopedinen vamma,
- Intubaatioaika yli 24 tuntia,
- Oleskelu tehohoidossa yli 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Vaihe 1 sydämen kuntoutus
|
Päivä 1: Potilaille kerrottiin leikkauksesta, asennosta ja mobilisaatiosta. Liikealue (ROM), hengityshallinta, palleahengitys, huulihengitys, rintakehän laajennusharjoitukset, avustava yskä, pakkohengitystekniikat, jotka ovat aktiivisten hengitystekniikoiden komponentteja sykli (ABTC), opetettiin. Incentive spirometria (IS) käyttö esiteltiin. Potilaille suoritettiin 10 toistoa IS-harjoituksia ja 5 toistoa ABTC ja heitä pyydettiin toistamaan ne tunnin välein. Potilas saatettiin istumaan 10 minuutiksi ja käveltiin 60 metriä kahdesti päivässä. 2:ROM, IS ja palleahengitysharjoituksia käytettiin 10 kertaa kutakin. ABTC toistettiin 5 sarjassa. 120 metriä käveltiin 5 kertaa päivän aikana. 3:Istuma-aikaa nostettiin 30 minuuttiin ja kävelyetäisyyttä 240 metriin. Noustiin 5 askelmaa. 4: Kävelymatkaa nostettiin 360 metriin. Yksi portaikko noustiin. Purkuharjoittelu annettiin. |
|
Active Comparator: Opintoryhmä
Neurofysiologiset fasilitaatiotekniikat vaiheen 1 sydämen kuntoutustekniikoiden lisäksi
|
Päivä 1: Potilaille kerrottiin leikkauksesta, asennosta ja mobilisaatiosta. Liikealue (ROM), hengityshallinta, palleahengitys, huulihengitys, rintakehän laajennusharjoitukset, avustava yskä, pakkohengitystekniikat, jotka ovat aktiivisten hengitystekniikoiden komponentteja sykli (ABTC), opetettiin. Incentive spirometria (IS) käyttö esiteltiin. Potilaille suoritettiin 10 toistoa IS-harjoituksia ja 5 toistoa ABTC ja heitä pyydettiin toistamaan ne tunnin välein. Potilas saatettiin istumaan 10 minuutiksi ja käveltiin 60 metriä kahdesti päivässä. 2:ROM, IS ja palleahengitysharjoituksia käytettiin 10 kertaa kutakin. ABTC toistettiin 5 sarjassa. 120 metriä käveltiin 5 kertaa päivän aikana. 3:Istuma-aikaa nostettiin 30 minuuttiin ja kävelyetäisyyttä 240 metriin. Noustiin 5 askelmaa. 4: Kävelymatkaa nostettiin 360 metriin. Yksi portaikko noustiin. Purkuharjoittelu annettiin. Vaiheen 1 sydämen kuntoutusohjelman lisäksi ryhmälle, joka saa neurofysiologisia fasilitaatiotekniikoita (NPF): NPF-tekniikoita, kuten perioraalista stimulaatiota, kylkiluiden välistä jännitystä, anteriorista tyvinostoa, nikamien painetta, kohtalaista manuaalista painetta ja vatsan yhteissupistusta, käytettiin kymmenen kertaa kymmenen sekunnin ajan. Pallean helpotusharjoitus suoritettiin hengittämällä sisään vastusta vastaan ja pidättämällä hengitystä vastusta vastaan 5 sekunnin ajan. Tehtiin yksi- ja molemminpuolisia yläraajojen proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatio (PNF) liikkeitä yhdistettynä hengitykseen. NPF-tekniikoita suoritettiin 10 kertaa päivässä koko hoidon ajan, kun taas muut sovellukset (pallean helpotus, yhdistetty hengitysharjoitus yläraajojen PNF-tekniikan kanssa ja hengitysfasilitaatio) suoritettiin 5 kertaa ensimmäisenä päivänä ja 10 kertaa muina kolmena päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP) - paine
|
Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Uloshengityslihasten voima
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen ja ennen jokaista hoitopäivää, enintään 3 kuukautta
|
Suurin uloshengityspaine (MEP) - paine
|
Hoidon jälkeen ja ennen jokaista hoitopäivää, enintään 3 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Se kävelee niin nopeasti kuin ihminen pystyy 2 minuuttia ilman apua, 30 metrin turvallisella etäisyydellä.
- mittari
|
Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Aika ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä ennen hoitoa ja viimeinen hoitopäivä hoidon jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
Henkilö nousee tuolilta, kävelee 3 metriä, tulee takaisin ja istuu tuolille.
- minuutti
|
ensimmäinen hoitopäivä ennen hoitoa ja viimeinen hoitopäivä hoidon jälkeen, enintään 3 kuukautta
|
|
Vital merkki
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Happikyllästys
|
Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon joka päivä, enintään 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa ihminen hengittää sisään ja ulos minuutin aikana.
- numero
|
Ennen ja jälkeen hoidon joka päivä, enintään 3 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Verenpaine on veren paine verenkiertojärjestelmän valtimoissa.
-paine
|
Ennen ja jälkeen hoidon hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa henkilö sykettä 1 minuutissa.
- numero
|
Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Minnesota Living with Heart Failure -kyselylomake
|
Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Beckin masennuskartoitus
|
Ennen hoitoa ensimmäisenä hoitopäivänä ja hoidon jälkeen viimeisenä hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
|
Oire
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Hengenahdistus
|
Ennen ja jälkeen hoidon jokaisena hoitopäivänä, enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Opintojohtaja: Feyza merakli, Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DogusU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .