- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06551714
Het effect van neurofysiologische facilitatietechnieken op gezondheidsparameters in de vroege stadia na een openhartoperatie
Het effect van neurofysiologische facilitatietechnieken op de longfunctie, de kracht van de ademhalingsspieren en het functionele vermogen in het vroege stadium na een openhartoperatie
In deze studie wilden onderzoekers de effecten van neurofysiologische facilitatie op de functionele capaciteit en ademhalingsparameters onderzoeken van patiënten die een openhartoperatie ondergingen.
Verbeteren neurofysiologische facilitatietechnieken de ademhalingsparameters van individuen meer dan fase 1-hartrevalidatie?
Verbeteren neurofysiologische facilitatietechnieken de functionele capaciteit van individuen meer dan fase 1-hartrevalidatie?
Onderzoekers zullen fase 1-hartrevalidatie op beide groepen toepassen om de effectiviteit van neurofysiologische facilitatietechnieken te zien.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wilden onderzoekers de effecten van neurofysiologische facilitatie op de functionele capaciteit en ademhalingsparameters onderzoeken van patiënten die een openhartoperatie ondergingen.
Het onderzoek werd uitgevoerd bij 32 patiënten die een openhartoperatie ondergingen. Patiënten werden in twee groepen verdeeld: de studiegroep (n=18) en de controlegroep (n=14).
Bewegings-, ademhalings- en mobilisatieoefeningen binnen de reikwijdte van fase 1 hartrevalidatieprogramma werden toegepast op de controlegroep; Naast het fase 1 hartrevalidatieprogramma werden neurofysiologische facilitatietechnieken (periorale stimulatie, intercostale spanning, anterieure basale lift, werveldruk, matige manuele druk en abdominale co-contractie) toegepast op de onderzoeksgroep.
Sociodemografische kenmerken en ziektespecifieke bevindingen werden geregistreerd op de eerste postoperatieve dag.
Vitale functies, functionele capaciteit, longfunctie, vermoeidheid en kortademigheid van elke patiënt werden voor en na elke behandeling op de eerste vier postoperatieve dagen geregistreerd.
De functionele capaciteit werd geëvalueerd met behulp van de Timed Up and Go (TUG) -test en de 2-minuten-wandeltest (2MWT). De longfunctie werd onderzocht met behulp van een piekstroommeter en de ademhalingsspierkracht werd gemeten met behulp van een intra-oraal drukmeetapparaat. Daarnaast werd de perceptie van vermoeidheid en kortademigheid gemeten met behulp van de Modified Borg Scale.
Vóór de behandeling op de eerste dag en na de behandeling op de laatste dag van de vierdaagse behandeling werd de ernst van de vermoeidheid van de patiënt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), het angst- en depressieniveau met behulp van de Hospital Anxiety Depression Scale (HADS), de angst voor beweging. met het gebruik van de TAMPA Kinesiofobieschaal en levenskwaliteit met het gebruik van de Minnesota Heart Failure Questionnaire.
Vóór elke behandeling werden metingen van de borstomtrek uitgevoerd en de waargenomen ernst van de pijn werd geregistreerd met behulp van een Visueel Analoge Schaal (VAS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Feyza merakli
- Telefoonnummer: 0606 05427685223
- E-mail: feyzamrkl@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gungor
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06000
- Werving
- Lokman Hekim Akay Hospital
-
Contact:
- Physiotherapist
- Telefoonnummer: 05427685223
-
Hoofdonderzoeker:
- Feyza meraklı
-
Onderonderzoeker:
- Yasemin Buran Çırak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het eerst een openhartoperatie ondergaan,
- Tussen de 18 en 75 jaar oud zijn,
- Volledig meewerkend zijn
Uitsluitingscriteria:
- Met gezichts-, borstbeen- en ribfracturen,
- Als u chronisch nierfalen heeft,
- Ontwikkeling van cerebrovasculair accident,
- Cognitieve stoornissen hebben,
- Ontwikkeling van diepe veneuze trombose in de postoperatieve periode,
- Als u een neuromusculaire aandoening heeft,
- Als u een orthopedische beperking heeft,
- Intubatietijd langer dan 24 uur,
- Verblijf langer dan 48 uur op de intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
Fase 1 hartrevalidatie
|
Dag 1: Patiënten werden geïnformeerd over de operatie, positionering en mobilisatie. Bewegingsbereik (ROM), ademhalingscontrole, middenrifademhaling, getuite lipademhaling, thoracale expansieoefeningen, geassisteerd hoesten, geforceerde uitademingstechnieken, die de componenten zijn van actieve ademhalingstechnieken cyclus (ABTC), werden aangeleerd. Het gebruik van incentive spirometrie (IS) werd gedemonstreerd. Patiënten kregen 10 herhalingen van IS-oefeningen en 5 herhalingen van ABTC en er werd gevraagd deze elk uur te herhalen. De patiënt moest 10 minuten zitten. en liep tweemaal daags 60 meter. 2:ROM-, IS- en diafragmatische ademhalingsoefeningen werden elk 10 keer toegepast. ABTC werd herhaald in 5 sets. Gedurende de dag werd 5 keer 120 meter gelopen. 3: De zittijd werd verlengd tot 30 minuten en de loopafstand werd vergroot tot 240 meter. Er werden 5 treden beklommen. 4: De loopafstand werd vergroot naar 360 meter. Er werd één trap beklommen. Er werd een ontladingstraining gegeven. |
|
Actieve vergelijker: Studiegroep
Neurofysiologische facilitatietechnieken als aanvulling op fase 1 hartrevalidatietechnieken
|
Dag 1: Patiënten werden geïnformeerd over de operatie, positionering en mobilisatie. Bewegingsbereik (ROM), ademhalingscontrole, middenrifademhaling, getuite lipademhaling, thoracale expansieoefeningen, geassisteerd hoesten, geforceerde uitademingstechnieken, die de componenten zijn van actieve ademhalingstechnieken cyclus (ABTC), werden aangeleerd. Het gebruik van incentive spirometrie (IS) werd gedemonstreerd. Patiënten kregen 10 herhalingen van IS-oefeningen en 5 herhalingen van ABTC en er werd gevraagd deze elk uur te herhalen. De patiënt moest 10 minuten zitten. en liep tweemaal daags 60 meter. 2:ROM-, IS- en diafragmatische ademhalingsoefeningen werden elk 10 keer toegepast. ABTC werd herhaald in 5 sets. Gedurende de dag werd 5 keer 120 meter gelopen. 3: De zittijd werd verlengd tot 30 minuten en de loopafstand werd vergroot tot 240 meter. Er werden 5 treden beklommen. 4: De loopafstand werd vergroot naar 360 meter. Er werd één trap beklommen. Er werd een ontladingstraining gegeven. In aanvulling op het fase 1-hartrevalidatieprogramma voor de groep die neurofysiologische facilitatietechnieken (NPF) ontvangt: NPF-technieken zoals periorale stimulatie, intercostale spanning, anterieure basale lift, werveldruk, matige handmatige druk en co-contractie van de buik werden tien keer gedurende tien seconden toegepast. Oefening voor het faciliteren van het middenrif werd uitgevoerd door tegen weerstand in te ademen en de adem gedurende 5 seconden tegen weerstand in te houden. Er werden unilaterale en bilaterale proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) bewegingen van de bovenste ledematen gecombineerd met ademhaling uitgevoerd. NPF-technieken werden tijdens de behandeling 10 keer per dag uitgevoerd, terwijl andere toepassingen (middenriffacilitering, gecombineerde ademhalingsoefening met PNF-techniek van de bovenste ledematen en ademhalingsfacilitatie) 5 keer werden uitgevoerd op de eerste dag en 10 keer op de andere drie dagen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Maximale inspiratiedruk (MIP) - druk
|
Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
|
Expiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Na en vóór de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Maximale uitademingsdruk (MEP) - druk
|
Na en vóór de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
Het is 2 minuten lang zo snel als de persoon kan lopen zonder enige hulp, op een veilige afstand van 30 meter.
- meter
|
Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
|
Time Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling vóór de behandeling en de laatste dag van de behandeling na de behandeling, tot 3 maanden
|
De persoon staat op uit de stoel, loopt 3 meter, komt terug en gaat op de stoel zitten.
- minuut
|
eerste dag van de behandeling vóór de behandeling en de laatste dag van de behandeling na de behandeling, tot 3 maanden
|
|
Vitaal teken
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Zuurstofverzadiging
|
Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling, elke dag, tot 3 maanden
|
Aantal keren dat een persoon in- en uitademt in 1 minuut.
- nummer
|
Voor en na de behandeling, elke dag, tot 3 maanden
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling op de dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
Bloeddruk is de druk van het bloed in de slagaders van de bloedsomloop.
- druk
|
Voor en na de behandeling op de dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Aantal keren dat iemands hartslag in 1 minuut klopt.
- nummer
|
Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
De Minnesota Leven met hartfalen-vragenlijst
|
Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
Beck's depressie-inventaris
|
Vóór de behandeling op de eerste dag van de behandeling en na de behandeling op de laatste dag van de behandeling, tot 3 maanden
|
|
Symptoom
Tijdsspanne: Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Kortademigheid
|
Voor en na de behandeling op elke behandelingsdag, tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasemin Cirak, Prof. Dr., Istinye University
- Studie directeur: Feyza merakli, Istinye University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DogusU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .