배액으로 치료한 종양성 기원의 담도 폐쇄. 예측 연구. (PROBILI)
악성 담도 폐쇄 환자를 기반으로 한 예후 점수의 정교화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술 불가능한 악성 담도 폐쇄로 인해 2014년 4월 1일부터 2018년 8월 31일 사이에 담도 배액술을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
임상 및 생물학적 기준 데이터는 소급하여 기록됩니다. 전자 의료 기록(M-Eva 소프트웨어)을 통해 시술 당일 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 지난 3개월간 체중 감소 비율, 미국 마취과 학회 등의 임상 데이터가 검색됩니다. 점수(ASA), 찰슨 점수, ECOG PS(Eastern Cooperative Oncology Group Performans Status), 동반 질환, 암 유형, 간 전이, 폐쇄 수준, 시술 전 패혈증, 시술 유형 및 스텐트 유형.
혈청 생물학적 매개변수는 시술 전 48시간 이내에 헤모글로빈, 혈소판, 백혈구, 요소, 크레아티닌, 알부민, 총 빌리루빈 및 프로트롬빈 시간 등을 기록합니다.
생물학적 테스트의 연속변수는 ROC 곡선으로 분석됩니다. 생존 곡선은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 로그 순위 테스트를 사용하여 비교합니다. 불량한 예후와 독립적으로 연관된 변수로부터 예후 지수가 확립될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 악성 담도 폐쇄: 담즙정체(빌리루빈 > 40 µmol/L 또는 알칼리성 포스파타제 > 1.5배 정상 수치) 및 담도 확장
제외 기준:
- 양성 방해
- 스텐트 수술 후
- 브레스트 대학 병원 외부에 설치된 최초의 스텐트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 배수 후 단기 생존
기간: 4년 5개월
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담즙 배액 후 30일 생존
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4년 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예후 점수
기간: 4년 5개월
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예후 점수를 설정하려면
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4년 5개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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