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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06552325
낮은 장벽 일차 진료의 워크인 치료
2026년 8월 17일 업데이트: Lydia Chwastiak, University of Washington
HIV 예방을 강화하기 위해 낮은 장벽 클리닉에 간략한 내러티브 치료 통합
현재 연구의 목표는 장벽이 낮은 일차 진료의 맥락에 맞게 효과적인 워크인 심리치료 임상 개입을 조정하는 것입니다. 노스 시애틀에서 노숙자를 경험하는 사람들을 위한 드롭인 센터인 지역사회 조직에 기반을 둔 두 개의 장벽이 낮은 1차 진료 클리닉에서 시범 구현 연구를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
정신 질환, 약물 사용, 사회적 취약성(노숙자, 빈곤) 등 다양한 건강 위협 사이의 상호 작용은 HIV 전염병을 지속시키는 신데믹을 나타냅니다.
정신 건강 및 약물 사용 장애는 HIV 위험 행동을 증가시키고 PrEP 준수에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
집이 없는 개인은 의료에 대한 개인 수준(낙인, 제한된 사회적 지원 및 정신과적 증상) 및 구조적 수준(빈곤, 불안정한 주거, 제한된 교통, 의료 비용) 장벽에 직면합니다.
워크인 클리닉은 전통적인 일차 진료에 대한 이러한 장벽을 해결하고 필요할 때 서비스에 즉시 접근할 수 있도록 설계되었습니다.
킹 카운티 WA는 킹 카운티 EHE 계획의 핵심 구성 요소로 2018년부터 장벽이 낮은 1차 의료 클리닉 4곳에 자금을 지원했습니다.
이들 진료소의 데이터에 따르면 치료되지 않은 정신 장애는 장벽이 낮은 일차 진료에 참여하는 데 중요한 장벽입니다.
숙련된 정신 건강 전문가가 1차 의료 환경에서 증거 기반 정신 건강 관리를 제공하는 통합 치료 모델은 사람들이 이미 치료를 받고 있는 곳에 정신 건강 치료를 제공함으로써 치료에 대한 접근성을 높입니다.
통합 진료는 정신 건강 결과를 개선하며 매우 낮은 자원 환경에서도 모델을 구현할 수 있습니다.
캐나다 온타리오 주 전역의 워크인 상담 클리닉에서는 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이기 위해 단일 세션 내러티브 치료 개입을 구현했습니다.
이 모델에서 치료사는 단일 세션 접근 방식을 사용하여 내담자가 문제를 식별하고 자신의 강점을 인식 및 구축하며 행동 계획을 개발하도록 돕습니다.
내러티브 접근 방식은 정신 건강 요구 사항을 해결하는 비병리화적이고 협력적이며 역량 중심적인 방식을 만듭니다.
워크인 1차 진료의 후속 조치를 예측할 수 없다는 점을 감안할 때 단일 세션 내러티브 접근 방식은 모든 단일 세션을 최대한 활용하여 필요할 때 사람들에게 실용적인 치료 대화를 제공하고 대처를 지원하고 고립감을 줄이고 감각을 높일 수 있습니다. 검증의.
현재 연구의 목표는 1) 노숙자를 경험하는 사람들의 정신 건강 관리에 대한 접근성을 높이기 위해 단일 세션 서술 치료 중재를 개발하는 것입니다. 2) 노스 시애틀에 있는 장벽이 낮은 1차 의료 클리닉 두 곳에서 조정된 중재에 대한 4개월 간의 파일럿 구현 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
환자 포함 기준:
- [맹인] 클리닉에서 최소 한 번의 치료 예약을 완료해야 합니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력
- 인터뷰나 설문지를 영어로 작성할 수 있는 능력
환자 제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 긴급 정신 건강 치료가 필요한 경우(예: 자신이나 타인에게 해를 끼칠 위험이 급박한 경우, 의학적 해독이 필요한 급성 금단 증상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 세션 내러티브 치료 중재
훈련을 받은 행동 건강 서비스 제공자가 제공하는 단일 서술형 치료 세션이 [Blinded] 저장벽 클리닉의 환자에게 제공됩니다.
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제안된 단일 세션 내러티브 치료 중재는 캐나다 온타리오 주 워크인 치료 클리닉에서 널리 구현되었습니다.
이 클리닉에서는 내러티브 치료를 바탕으로 한 60분 심리치료 세션을 예약 없이 이용할 수 있습니다.
치료사는 환자와 협력하여 세션에 대한 유용하고 의미 있는 초점을 공동 개발한 다음 환자를 존중하면서도 현재 문제에 대한 사고 방식을 바꾸는 대화에 참여시킵니다.
치료사는 환자의 가치와 기술을 강조하고 문서화하며 환자와 협력하여 실행 계획을 수립합니다.
치료사가 추가 치료 필요 사항을 확인하면 환자에게 전문 정신 건강 서비스에 대한 외부 의뢰가 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number and Representativeness of Participants (Reach)
기간: at enrollment
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Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
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at enrollment
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Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
기간: 1 month
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Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members.
They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation).
After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
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1 month
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Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
기간: 1 month
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The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
기간: 1 month
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The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
기간: 1 month
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The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks.
Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being.
A score below 13 suggests the need to screen for depression.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
기간: 1 month
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Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts.
The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory.
Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness.
Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
기간: 1 month
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The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5).
This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
기간: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Service Utilization (Implementation)
기간: 1 month
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Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
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1 month
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Fidelity to SSNT (Implementation)
기간: during SSNT session
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Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
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during SSNT session
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Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
기간: immediately post-session
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The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability.
Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention.
Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness.
We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
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immediately post-session
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Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
기간: 1 month
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention.
Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5).
We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5).
The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lydia Chwastiak, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 대상자의 비식별 데이터는 국립정신건강연구소 데이터 아카이브(NDA)를 통해 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 국립정신건강데이터아카이브연구소(National Institute of Mental Health Data Archive)에서 요구하는 첫 번째 데이터 제출 날짜에 맞춰 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NDA에서 공유된 데이터에 대한 요약 정보는 NDA 사용자 계정 없이도 NDA 쿼리 도구에서 사용할 수 있습니다.
기록 수준의 인간 대상 데이터에 대한 접근을 요청하려면 데이터 접근 요청을 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .