- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06552325
Terapia walk-in nell'assistenza primaria a bassa barriera
10 agosto 2024 aggiornato da: Lydia Chwastiak, University of Washington
Integrazione della terapia narrativa breve nelle cliniche a bassa barriera per migliorare la prevenzione dell’HIV
Gli obiettivi della ricerca attuale sono adattare un efficace intervento clinico di psicoterapia walk-in al contesto delle cure primarie a bassa barriera; e condurre uno studio di implementazione pilota in due cliniche di assistenza primaria a bassa barriera che hanno sede in un'organizzazione comunitaria che è un centro di accoglienza per persone senzatetto nel nord di Seattle.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le interazioni tra le molteplici minacce per la salute rappresentate dalle malattie mentali, dall’uso di sostanze e dalle vulnerabilità sociali (senzatetto, povertà) rappresentano una sindrome che perpetua l’epidemia di HIV.
È stato dimostrato che i disturbi mentali e l’uso di sostanze aumentano i comportamenti a rischio di HIV e hanno un impatto negativo sull’aderenza alla PrEP.
Gli individui senza alloggio devono affrontare ostacoli all’assistenza sanitaria sia a livello individuale (stigma, supporto sociale limitato e sintomi psichiatrici) che a livello strutturale (povertà, alloggi instabili, trasporti limitati, costo delle cure mediche).
Le cliniche walk-in sono progettate per affrontare questi ostacoli all’assistenza primaria tradizionale e fornire accesso immediato ai servizi quando sono necessari.
King County WA ha finanziato quattro cliniche di assistenza primaria a bassa barriera dal 2018 come componente chiave del piano EHE di King County.
I dati di queste cliniche suggeriscono che i disturbi mentali non trattati rappresentano un ostacolo fondamentale all’impegno nelle cure primarie a bassa barriera.
I modelli di assistenza integrati in cui specialisti qualificati della salute mentale forniscono assistenza sanitaria mentale basata sull’evidenza in contesti di assistenza primaria aumentano l’accesso alle cure fornendo cure di salute mentale laddove le persone stanno già cercando assistenza.
L’assistenza integrata migliora i risultati in termini di salute mentale e i modelli possono essere implementati anche in contesti con risorse molto scarse.
Gli ambulatori di consulenza in tutta la provincia dell'Ontario, in Canada, hanno implementato un intervento di terapia narrativa a sessione singola per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale.
In questo modello, i terapisti utilizzano un approccio a sessione singola per aiutare i clienti a identificare i problemi, riconoscere e sviluppare i propri punti di forza e sviluppare un piano d’azione.
Gli approcci narrativi creano un modo non patologizzante, collaborativo e orientato alle competenze per affrontare i bisogni di salute mentale.
Data l’imprevedibilità del follow-up nell’assistenza primaria ambulatoriale, un approccio narrativo a sessione singola può sfruttare al meglio ogni singola sessione, fornendo conversazioni terapeutiche pragmatiche alle persone quando ne hanno bisogno e supportando il coping, riducendo i sentimenti di isolamento e aumentando il senso di validazione.
Gli obiettivi del presente studio sono 1) sviluppare un intervento di terapia narrativa a sessione singola per aumentare l'accesso alle cure di salute mentale tra le persone senza dimora; e 2) condurre uno studio pilota di implementazione di 4 mesi dell'intervento adattato in due cliniche di assistenza primaria a bassa barriera nel nord di Seattle.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lydia Chwastiak
- Numero di telefono: 206-744-4840
- Email: lchwast@uw.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Avrà completato almeno un appuntamento terapeutico presso le cliniche [Blinded].
- Capacità di fornire il consenso informato
- Capacità di completare l'intervista o il questionario in inglese
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Necessità di cure urgenti per la salute mentale (ad esempio, rischio imminente di danni a sé stessi o agli altri, astinenza acuta che richiede disintossicazione medica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di terapia narrativa a sessione singola
Ai pazienti delle cliniche a bassa barriera [in cieco] verrà offerta una singola sessione di terapia narrativa con un operatore sanitario comportamentale autorizzato e qualificato.
|
L'intervento di terapia narrativa proposto a sessione singola è stato ampiamente implementato nelle cliniche di terapia walk-in nella provincia dell'Ontario, in Canada.
In queste cliniche sono disponibili sessioni di psicoterapia di 60 minuti, basate sulla terapia narrativa.
Il terapeuta collabora con un paziente per co-sviluppare un focus utile e significativo per la sessione e quindi coinvolge il paziente in una conversazione rispettosa ma che cambia il suo modo di pensare al problema presentato.
Il terapista evidenzia e documenta i valori e le capacità del paziente e lavora con lui per creare un piano d'azione.
Se il terapista identifica ulteriori necessità di trattamento, al paziente viene offerto un rinvio esterno a servizi specialistici di salute mentale.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Portata
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
|
Numero e rappresentatività dei pazienti (rispetto a sesso, razza/etnia, uso attuale di sostanze) che hanno ≥1 sessione con il terapista (rispetto all'intera popolazione clinica).
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Fino a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lydia Chwastiak, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi del soggetto di ricerca saranno condivisi attraverso l'Archivio dati del National Institute of Mental Health (NDA).
Periodo di condivisione IPD
I dati verranno resi disponibili in linea con la prima data di invio dei dati richiesta dall'Archivio dati dell'Istituto nazionale di salute mentale.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le informazioni di riepilogo sui dati condivisi in NDA sono disponibili nello NDA Query Tool senza la necessità di un account utente NDA.
Per richiedere l'accesso ai dati di un soggetto umano a livello di record, è necessario inviare una richiesta di accesso ai dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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