Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia sin cita previa en atención primaria de baja barrera

17 de agosto de 2026 actualizado por: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integración de la terapia narrativa breve en clínicas de baja barrera para mejorar la prevención del VIH

Los objetivos de la investigación actual son adaptar una intervención clínica de psicoterapia ambulatoria eficaz para el contexto de atención primaria de baja barrera; y realizar un estudio de implementación piloto en dos clínicas de atención primaria de baja barrera que tienen su sede en una organización comunitaria que es un centro de acogida para personas sin hogar en el norte de Seattle.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las interacciones entre las múltiples amenazas para la salud que representan las enfermedades mentales, el uso de sustancias y las vulnerabilidades sociales (falta de vivienda, pobreza) representan una sindemia que perpetúa la epidemia del VIH. Se ha demostrado que los trastornos de salud mental y uso de sustancias aumentan las conductas de riesgo de VIH y tienen un impacto negativo en la adherencia a la PrEP. Las personas sin vivienda enfrentan barreras para acceder a la atención médica tanto a nivel individual (estigma, apoyo social limitado y síntomas psiquiátricos) como a nivel estructural (pobreza, vivienda inestable, transporte limitado, costo de la atención médica). Las clínicas sin cita previa están diseñadas para abordar estas barreras a la atención primaria tradicional y brindar acceso inmediato a los servicios cuando sean necesarios. El condado de King WA ha financiado cuatro clínicas de atención primaria de baja barrera desde 2018 como componente clave del Plan EHE del condado de King. Los datos de estas clínicas sugieren que los trastornos mentales no tratados son una barrera crítica para la participación en la atención primaria de baja barrera. Los modelos de atención integrada en los que especialistas capacitados en salud mental brindan atención de salud mental basada en evidencia en entornos de atención primaria aumentan el acceso a la atención al brindar tratamiento de salud mental donde las personas ya buscan atención. La atención integrada mejora los resultados de salud mental y es factible implementar modelos incluso en entornos de muy bajos recursos. Las clínicas de asesoramiento sin cita previa en toda la provincia de Ontario, Canadá, han implementado una intervención de terapia narrativa de sesión única para aumentar el acceso a la atención de salud mental. En este modelo, los terapeutas utilizan un enfoque de sesión única para ayudar a los clientes a identificar problemas, reconocer y aprovechar sus fortalezas y desarrollar un plan de acción. Los enfoques narrativos crean una forma no patologizante, colaborativa y orientada a las competencias de abordar las necesidades de salud mental. Dada la imprevisibilidad del seguimiento en la atención primaria sin cita previa, un enfoque narrativo de sesión única puede aprovechar al máximo cada sesión, brindando conversaciones terapéuticas pragmáticas a las personas cuando las necesitan y apoyando el afrontamiento, reduciendo los sentimientos de aislamiento y aumentando el sentido. de validación. Los objetivos del estudio actual son 1) desarrollar una intervención de terapia narrativa de una sola sesión para aumentar el acceso a la atención de salud mental entre las personas sin hogar; y 2) realizar una prueba piloto de implementación de 4 meses de la intervención adaptada en dos clínicas de atención primaria de baja barrera en el norte de Seattle.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión de pacientes:

  • Habrá completado al menos una cita de terapia en las clínicas [ciegas]
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Capacidad para completar la entrevista o cuestionario en inglés.

Criterios de exclusión de pacientes:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Necesidad de tratamiento urgente de salud mental (p. ej., riesgo inminente de daño a uno mismo o a otros, abstinencia aguda que requiere desintoxicación médica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de terapia narrativa de sesión única
Se ofrecerá a los pacientes en clínicas de baja barrera [ciegas] una única sesión de terapia narrativa con un proveedor de salud conductual autorizado y capacitado.
Conductual: Terapia narrativa de sesión única
La intervención de terapia narrativa de sesión única propuesta se ha implementado ampliamente en clínicas de terapia sin cita previa en la provincia de Ontario, Canadá. En estas clínicas, se encuentran disponibles sin cita previa sesiones de psicoterapia de 60 minutos, basadas en terapia narrativa. El terapeuta colabora con el paciente para desarrollar conjuntamente un enfoque útil y significativo para la sesión y luego involucra al paciente en una conversación que es respetuosa pero cambia su forma de pensar sobre el problema que se presenta. El terapeuta resalta y documenta los valores y habilidades del paciente y trabaja con él para crear un plan de acción. Si el terapeuta identifica necesidades de tratamiento adicionales, se ofrece al paciente una derivación externa a servicios especializados de salud mental.
Otros nombres:
  • Terapia narrativa breve

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Periodo de tiempo: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Periodo de tiempo: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Periodo de tiempo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Periodo de tiempo: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Periodo de tiempo: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Periodo de tiempo: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Periodo de tiempo: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Chwastiak, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos anónimos del sujeto de investigación se compartirán a través del Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental (NDA).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles de acuerdo con la primera fecha de envío de datos requerida por el Archivo de Datos del Instituto Nacional de Salud Mental.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información resumida sobre los datos compartidos en NDA está disponible en la herramienta de consulta NDA sin necesidad de una cuenta de usuario NDA. Para solicitar acceso a datos de sujetos humanos a nivel de registro, se debe enviar una Solicitud de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir