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Thérapie sans rendez-vous dans les soins primaires à faible barrière

17 août 2026 mis à jour par: Lydia Chwastiak, University of Washington

Intégrer la thérapie narrative brève dans les cliniques à faible barrière pour améliorer la prévention du VIH

Les objectifs de la recherche actuelle sont d'adapter une intervention efficace en clinique de psychothérapie sans rendez-vous au contexte des soins primaires à faible barrière ; et mener une étude pilote de mise en œuvre dans deux cliniques de soins primaires à faible barrière basées dans un organisme communautaire qui est un centre d'accueil pour les personnes sans abri dans le nord de Seattle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interactions entre les multiples menaces pour la santé que sont la maladie mentale, la consommation de substances et les vulnérabilités sociales (itinérance, pauvreté) représentent une syndémie qui perpétue l’épidémie de VIH. Il a été démontré que les troubles de santé mentale et de toxicomanie augmentent les comportements à risque de VIH et ont un impact négatif sur l’observance de la PrEP. Les personnes sans logement sont confrontées à des obstacles à la fois au niveau individuel (stigmatisation, soutien social limité et symptômes psychiatriques) et au niveau structurel (pauvreté, logement instable, transports limités, coût des soins médicaux). Les cliniques sans rendez-vous sont conçues pour éliminer ces obstacles aux soins primaires traditionnels et fournir un accès immédiat aux services lorsqu'ils sont nécessaires. Le comté de King WA a financé quatre cliniques de soins primaires à faible barrière depuis 2018 en tant qu'élément clé du plan EHE du comté de King. Les données de ces cliniques suggèrent que les troubles mentaux non traités constituent un obstacle majeur à l’engagement dans des soins primaires à faible barrière. Les modèles de soins intégrés dans lesquels des spécialistes de la santé mentale formés dispensent des soins de santé mentale fondés sur des données probantes dans des établissements de soins primaires améliorent l'accès aux soins en fournissant des traitements de santé mentale là où les personnes recherchent déjà des soins. Les soins intégrés améliorent les résultats en matière de santé mentale, et les modèles peuvent être mis en œuvre même dans des contextes à très faibles ressources. Les cliniques de conseil sans rendez-vous dans toute la province de l'Ontario, au Canada, ont mis en œuvre une intervention de thérapie narrative en une seule séance pour accroître l'accès aux soins de santé mentale. Dans ce modèle, les thérapeutes utilisent une approche en une seule séance pour aider les clients à identifier les problèmes, à reconnaître et à développer leurs forces et à élaborer un plan d'action. Les approches narratives créent une manière non pathologisante, collaborative et axée sur les compétences de répondre aux besoins en santé mentale. Compte tenu de l'imprévisibilité du suivi dans les soins primaires sans rendez-vous, une approche narrative en une seule séance peut tirer le meilleur parti de chaque séance, en proposant des conversations thérapeutiques pragmatiques aux personnes lorsqu'elles en ont besoin et en les aidant à faire face, à réduire les sentiments d'isolement et à accroître leur sentiment d'appartenance. de validation. Les objectifs de la présente étude sont 1) de développer une intervention de thérapie narrative en une seule séance pour accroître l'accès aux soins de santé mentale chez les personnes sans abri ; et 2) mener un essai pilote de mise en œuvre de 4 mois de l'intervention adaptée dans deux cliniques de soins primaires à faible barrière au nord de Seattle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Aura effectué au moins un rendez-vous thérapeutique dans les cliniques [en aveugle]
  • Capacité à fournir un consentement éclairé
  • Capacité à remplir l'entretien ou le questionnaire en anglais

Critères d'exclusion des patients :

  • Incapacité de fournir un consentement éclairé
  • Besoin d'un traitement de santé mentale urgent (par exemple, risque imminent de préjudice pour soi-même ou pour autrui, sevrage aigu nécessitant une désintoxication médicale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de thérapie narrative en une seule séance
Une seule séance de thérapie narrative avec un prestataire de santé comportementale agréé et formé sera proposée aux patients des cliniques à faible barrière [en aveugle].
Comportemental: Thérapie narrative en une seule séance
L'intervention de thérapie narrative en une seule séance proposée a été largement mise en œuvre dans les cliniques de thérapie sans rendez-vous de la province de l'Ontario, au Canada. Dans ces cliniques, des séances de psychothérapie de 60 minutes, éclairées par la thérapie narrative, sont disponibles sans rendez-vous. Le thérapeute collabore avec un patient pour co-développer un objectif utile et significatif pour la séance, puis engage le patient dans une conversation respectueuse mais qui modifie sa façon de penser le problème présenté. Le thérapeute met en évidence et documente les valeurs et les compétences du patient et travaille avec le patient pour créer un plan d'action. Si le thérapeute identifie des besoins de traitement supplémentaires, le patient se voit proposer une référence externe vers des services spécialisés en santé mentale.
Autres noms:
  • Thérapie narrative brève

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Délai: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Délai: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Délai: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Délai: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Délai: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Délai: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Délai: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Délai: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Délai: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Délai: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Délai: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Délai: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lydia Chwastiak, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2024

Première publication (Réel)

14 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées du sujet de recherche seront partagées via l'Institut national des archives de données sur la santé mentale (NDA).

Délai de partage IPD

Les données seront mises à disposition conformément à la première date de soumission des données requise par l'Institut national des archives de données sur la santé mentale.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations récapitulatives sur les données partagées dans NDA sont disponibles dans l'outil de requête NDA sans avoir besoin d'un compte utilisateur NDA. Pour demander l’accès aux données d’un sujet humain au niveau de l’enregistrement, une demande d’accès aux données doit être soumise.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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