Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inlooptherapie in de laagdrempelige eerstelijnszorg

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integratie van korte narratieve therapie in klinieken met lage barrières om de hiv-preventie te verbeteren

De doelstellingen van het huidige onderzoek zijn het aanpassen van een effectieve interventie voor psychotherapie in de context van laagdrempelige eerstelijnszorg; en een proefimplementatiestudie uitvoeren in twee laagdrempelige eerstelijnsklinieken die zijn gevestigd in een gemeenschapsorganisatie die een inloopcentrum is voor mensen die dakloos zijn in Noord-Seattle.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interacties tussen de vele gezondheidsbedreigingen van psychische aandoeningen, middelengebruik en sociale kwetsbaarheden (dakloosheid, armoede) vertegenwoordigen een syndemie die de HIV-epidemie in stand houdt. Het is aangetoond dat stoornissen in de geestelijke gezondheid en middelengebruik het HIV-risicogedrag vergroten en een negatief effect hebben op de naleving van PrEP. Niet-gehuisveste individuen worden geconfronteerd met belemmeringen voor de gezondheidszorg op individueel niveau (stigma, beperkte sociale steun en psychiatrische symptomen) en op structureel niveau (armoede, onstabiele huisvesting, beperkt vervoer, kosten van medische zorg). Inloopklinieken zijn ontworpen om deze belemmeringen voor de traditionele eerstelijnszorg weg te nemen en directe toegang te bieden tot diensten wanneer deze nodig zijn. King County WA heeft sinds 2018 vier laagdrempelige eerstelijnsklinieken gefinancierd als belangrijk onderdeel van het King County EHE Plan. Uit gegevens van deze klinieken blijkt dat onbehandelde psychische stoornissen een kritische barrière vormen voor deelname aan laagdrempelige eerstelijnszorg. Geïntegreerde zorgmodellen waarin opgeleide specialisten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg op bewijs gebaseerde geestelijke gezondheidszorg leveren in de eerstelijnszorg, vergroten de toegang tot zorg door geestelijke gezondheidszorg te bieden waar mensen al zorg zoeken. Geïntegreerde zorg verbetert de resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, en het is haalbaar om modellen te implementeren, zelfs in omgevingen met zeer weinig middelen. Walk-in counseling-klinieken in de provincie Ontario, Canada, hebben een narratieve therapie-interventie van één sessie geïmplementeerd om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten. In dit model gebruiken therapeuten een benadering van één sessie om cliënten te helpen problemen te identificeren, hun sterke punten te herkennen en erop voort te bouwen, en een actieplan te ontwikkelen. Narratieve benaderingen creëren een niet-pathologiserende, op samenwerking gerichte en competentiegerichte manier om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Gegeven de onvoorspelbaarheid van de follow-up in de eerstelijnszorg, kan een narratieve benadering van één sessie het beste uit elke afzonderlijke sessie halen, waardoor mensen pragmatische therapeutische gesprekken kunnen voeren wanneer zij die nodig hebben en het copingproces kan ondersteunen, gevoelens van isolement kan verminderen en het gevoel van van validatie. De doelstellingen van de huidige studie zijn 1) het ontwikkelen van een narratieve therapie-interventie van één sessie om de toegang tot geestelijke gezondheidszorg te vergroten voor mensen die dakloos zijn; en 2) een pilot-implementatieproef van vier maanden uitvoeren van de aangepaste interventie in twee laagdrempelige eerstelijnsklinieken in Noord-Seattle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Patiëntinclusiecriteria:

  • Zal ten minste één therapieafspraak hebben gemaakt in de [geblindeerde] klinieken
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om het interview of de vragenlijst in het Engels in te vullen

Uitsluitingscriteria voor patiënten:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Noodzaak van dringende geestelijke gezondheidszorg (bijvoorbeeld dreigend risico op schade aan zichzelf of anderen, acute ontwenning die medische ontgifting vereist)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Narratieve therapie-interventie in één sessie
Patiënten in [geblindeerde] laagdrempelige klinieken zullen een enkele narratieve therapiesessie met een getrainde, erkende zorgverlener op het gebied van gedragszorg worden aangeboden.
Gedragsmatig: Narratieve therapie in één sessie
De voorgestelde narratieve therapie-interventie met één sessie is op grote schaal geïmplementeerd in inlooptherapieklinieken in de provincie Ontario, Canada. In deze klinieken zijn psychotherapiesessies van 60 minuten, gebaseerd op narratieve therapie, op inloopbasis beschikbaar. De therapeut werkt samen met een patiënt om samen een nuttige en betekenisvolle focus voor de sessie te ontwikkelen en betrekt vervolgens de patiënt in een gesprek dat respectvol is, maar de manier van denken over het gepresenteerde probleem verandert. De therapeut benadrukt en documenteert de waarden en vaardigheden van de patiënt en werkt samen met de patiënt aan het opstellen van een actieplan. Als de therapeut aanvullende behandelingsbehoeften constateert, krijgt de patiënt een externe verwijzing aangeboden naar gespecialiseerde diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
Andere namen:
  • Korte narratieve therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Tijdsspanne: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Tijdsspanne: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tijdsspanne: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Tijdsspanne: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Tijdsspanne: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Tijdsspanne: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Tijdsspanne: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lydia Chwastiak, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geanonimiseerde gegevens van de proefpersoon zullen worden gedeeld via het National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld in overeenstemming met de eerste datum voor indiening van gegevens, vereist door het gegevensarchief van het National Institute of Mental Health.

IPD-toegangscriteria voor delen

Samenvattende informatie over de gegevens die in NDA worden gedeeld, is beschikbaar in de NDA Query Tool zonder dat een NDA-gebruikersaccount nodig is. Om toegang tot persoonsgegevens op recordniveau aan te vragen, moet een verzoek om gegevenstoegang worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren