Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia typu Walk-in w podstawowej opiece zdrowotnej z niskimi barierami

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integracja krótkiej terapii narracyjnej w klinikach o niskiej barierze w celu poprawy profilaktyki HIV

Celem obecnych badań jest adaptacja skutecznej interwencji kliniki psychoterapii typu walk-in w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej o niskiej barierze; oraz przeprowadzić pilotażowe badanie wdrożeniowe w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier, które mieszczą się w organizacji społecznej będącej ośrodkiem przyjmowania osób doświadczających bezdomności w północnym Seattle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interakcje pomiędzy wieloma zagrożeniami dla zdrowia, takimi jak choroby psychiczne, używanie substancji psychoaktywnych i zagrożenia społeczne (bezdomność, ubóstwo) stanowią syndemię, która utrwala epidemię HIV. Wykazano, że zaburzenia zdrowia psychicznego i używanie substancji psychoaktywnych zwiększają zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV i mają negatywny wpływ na przestrzeganie PrEP. Osoby pozbawione mieszkania borykają się z barierami w opiece zdrowotnej zarówno na poziomie indywidualnym (napiętnowanie, ograniczone wsparcie społeczne i objawy psychiatryczne), jak i na poziomie strukturalnym (ubóstwo, niestabilne warunki mieszkaniowe, ograniczony transport, koszty opieki medycznej). Przychodnie stacjonarne zaprojektowano tak, aby eliminować te bariery w tradycyjnej podstawowej opiece zdrowotnej i zapewniać natychmiastowy dostęp do usług, gdy są one potrzebne. Od 2018 r. hrabstwo King County w stanie Waszyngton sfinansowało cztery przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier, co stanowi kluczowy element planu EHE hrabstwa King. Dane z tych klinik sugerują, że nieleczone zaburzenia psychiczne stanowią kluczową barierę w korzystaniu z podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier. Modele opieki zintegrowanej, w których wyszkoleni specjaliści ds. zdrowia psychicznego zapewniają opartą na dowodach opiekę psychiatryczną w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zwiększają dostęp do opieki poprzez zapewnianie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego tam, gdzie ludzie już szukają opieki. Zintegrowana opieka poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, a modele można wdrożyć nawet przy bardzo niskich zasobach. Przychodnie poradnictwa w całej prowincji Ontario w Kanadzie wdrożyły terapię narracyjną obejmującą jedną sesję, aby zwiększyć dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego. W tym modelu terapeuci stosują podejście polegające na pojedynczej sesji, aby pomóc klientom zidentyfikować problemy, rozpoznać i wykorzystać swoje mocne strony oraz opracować plan działania. Podejścia narracyjne tworzą niepatologizujący, oparty na współpracy i zorientowany na kompetencje sposób zaspokajania potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego. Biorąc pod uwagę nieprzewidywalność wizyt kontrolnych w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, podejście narracyjne oparte na jednej sesji może w pełni wykorzystać każdą sesję, zapewniając pragmatyczne rozmowy terapeutyczne z ludźmi, kiedy tego potrzebują, i pomagając sobie radzić, zmniejszając poczucie izolacji i zwiększając poczucie sensu walidacji. Cele obecnego badania to 1) opracowanie interwencji w ramach terapii narracyjnej składającej się z jednej sesji, aby zwiększyć dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób doświadczających bezdomności; oraz 2) przeprowadzić 4-miesięczne pilotażowe badanie wdrożenia dostosowanej interwencji w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier w północnym Seattle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Odbędzie co najmniej jedną wizytę terapeutyczną w klinikach [Blinded].
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość wypełnienia wywiadu lub ankiety w języku angielskim

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Konieczność pilnego leczenia psychicznego (np. bezpośrednie ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, ostre odstawienie wymagające detoksykacji medycznej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja terapii narracyjnej
Pojedyncza sesja terapii narracyjnej z przeszkolonym, licencjonowanym dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego będzie oferowana pacjentom w [Ślepych] klinikach o niskiej barierze.
Behawioralne: Terapia narracyjna w jednej sesji
Proponowana interwencja w ramach terapii narracyjnej w ramach pojedynczej sesji została szeroko wdrożona w klinikach terapii bezpośredniej w prowincji Ontario w Kanadzie. W tych klinikach dostępne są 60-minutowe sesje psychoterapii oparte na terapii narracyjnej. Terapeuta współpracuje z pacjentem, aby wspólnie opracować użyteczny i znaczący cel sesji, a następnie angażuje pacjenta w rozmowę, która jest pełna szacunku, ale zmienia jego sposób myślenia o prezentowanym problemie. Terapeuta podkreśla i dokumentuje wartości i umiejętności pacjenta oraz współpracuje z pacjentem nad stworzeniem planu działania. Jeżeli terapeuta zidentyfikuje dodatkowe potrzeby terapeutyczne, pacjentowi zostaje zaproponowane skierowanie zewnętrzne do specjalistycznej poradni zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
  • Krótka terapia narracyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Ramy czasowe: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Ramy czasowe: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Ramy czasowe: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Ramy czasowe: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Ramy czasowe: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Ramy czasowe: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Ramy czasowe: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lydia Chwastiak, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane uczestnika badania zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione zgodnie z pierwszą datą przekazania danych wymaganą przez Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Podsumowanie informacji na temat danych udostępnionych w ramach NDA jest dostępne w Narzędziu do wysyłania zapytań NDA bez konieczności posiadania konta użytkownika NDA. Aby poprosić o dostęp do danych osobowych na poziomie rekordu, należy złożyć wniosek o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj