- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06552325
Terapia typu Walk-in w podstawowej opiece zdrowotnej z niskimi barierami
10 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Lydia Chwastiak, University of Washington
Integracja krótkiej terapii narracyjnej w klinikach o niskiej barierze w celu poprawy profilaktyki HIV
Celem obecnych badań jest adaptacja skutecznej interwencji kliniki psychoterapii typu walk-in w kontekście podstawowej opieki zdrowotnej o niskiej barierze; oraz przeprowadzić pilotażowe badanie wdrożeniowe w dwóch przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier, które mieszczą się w organizacji społecznej będącej ośrodkiem przyjmowania osób doświadczających bezdomności w północnym Seattle.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interakcje pomiędzy wieloma zagrożeniami dla zdrowia, takimi jak choroby psychiczne, używanie substancji psychoaktywnych i zagrożenia społeczne (bezdomność, ubóstwo) stanowią syndemię, która utrwala epidemię HIV.
Wykazano, że zaburzenia zdrowia psychicznego i używanie substancji psychoaktywnych zwiększają zachowania ryzykowne związane z zakażeniem wirusem HIV i mają negatywny wpływ na przestrzeganie PrEP.
Osoby pozbawione mieszkania borykają się z barierami w opiece zdrowotnej zarówno na poziomie indywidualnym (napiętnowanie, ograniczone wsparcie społeczne i objawy psychiatryczne), jak i na poziomie strukturalnym (ubóstwo, niestabilne warunki mieszkaniowe, ograniczony transport, koszty opieki medycznej).
Przychodnie stacjonarne zaprojektowano tak, aby eliminować te bariery w tradycyjnej podstawowej opiece zdrowotnej i zapewniać natychmiastowy dostęp do usług, gdy są one potrzebne.
Od 2018 r. hrabstwo King County w stanie Waszyngton sfinansowało cztery przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier, co stanowi kluczowy element planu EHE hrabstwa King.
Dane z tych klinik sugerują, że nieleczone zaburzenia psychiczne stanowią kluczową barierę w korzystaniu z podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier.
Modele opieki zintegrowanej, w których wyszkoleni specjaliści ds. zdrowia psychicznego zapewniają opartą na dowodach opiekę psychiatryczną w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, zwiększają dostęp do opieki poprzez zapewnianie leczenia w zakresie zdrowia psychicznego tam, gdzie ludzie już szukają opieki.
Zintegrowana opieka poprawia wyniki w zakresie zdrowia psychicznego, a modele można wdrożyć nawet przy bardzo niskich zasobach.
Przychodnie poradnictwa w całej prowincji Ontario w Kanadzie wdrożyły terapię narracyjną obejmującą jedną sesję, aby zwiększyć dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego.
W tym modelu terapeuci stosują podejście polegające na pojedynczej sesji, aby pomóc klientom zidentyfikować problemy, rozpoznać i wykorzystać swoje mocne strony oraz opracować plan działania.
Podejścia narracyjne tworzą niepatologizujący, oparty na współpracy i zorientowany na kompetencje sposób zaspokajania potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego.
Biorąc pod uwagę nieprzewidywalność wizyt kontrolnych w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, podejście narracyjne oparte na jednej sesji może w pełni wykorzystać każdą sesję, zapewniając pragmatyczne rozmowy terapeutyczne z ludźmi, kiedy tego potrzebują, i pomagając sobie radzić, zmniejszając poczucie izolacji i zwiększając poczucie sensu walidacji.
Cele obecnego badania to 1) opracowanie interwencji w ramach terapii narracyjnej składającej się z jednej sesji, aby zwiększyć dostęp do opieki w zakresie zdrowia psychicznego wśród osób doświadczających bezdomności; oraz 2) przeprowadzić 4-miesięczne pilotażowe badanie wdrożenia dostosowanej interwencji w dwóch klinikach podstawowej opieki zdrowotnej o niskim poziomie barier w północnym Seattle.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lydia Chwastiak
- Numer telefonu: 206-744-4840
- E-mail: lchwast@uw.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Odbędzie co najmniej jedną wizytę terapeutyczną w klinikach [Blinded].
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość wypełnienia wywiadu lub ankiety w języku angielskim
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Konieczność pilnego leczenia psychicznego (np. bezpośrednie ryzyko wyrządzenia krzywdy sobie lub innym, ostre odstawienie wymagające detoksykacji medycznej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza sesja terapii narracyjnej
Pojedyncza sesja terapii narracyjnej z przeszkolonym, licencjonowanym dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego będzie oferowana pacjentom w [Ślepych] klinikach o niskiej barierze.
|
Proponowana interwencja w ramach terapii narracyjnej w ramach pojedynczej sesji została szeroko wdrożona w klinikach terapii bezpośredniej w prowincji Ontario w Kanadzie.
W tych klinikach dostępne są 60-minutowe sesje psychoterapii oparte na terapii narracyjnej.
Terapeuta współpracuje z pacjentem, aby wspólnie opracować użyteczny i znaczący cel sesji, a następnie angażuje pacjenta w rozmowę, która jest pełna szacunku, ale zmienia jego sposób myślenia o prezentowanym problemie.
Terapeuta podkreśla i dokumentuje wartości i umiejętności pacjenta oraz współpracuje z pacjentem nad stworzeniem planu działania.
Jeżeli terapeuta zidentyfikuje dodatkowe potrzeby terapeutyczne, pacjentowi zostaje zaproponowane skierowanie zewnętrzne do specjalistycznej poradni zdrowia psychicznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
|
Liczba i reprezentatywność pacjentów (ze względu na płeć, rasę/pochodzenie etniczne, aktualne zażywanie substancji psychoaktywnych), którzy odbyli ≥1 sesję z terapeutą (w porównaniu z pełną populacją kliniki).
|
Do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lydia Chwastiak, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdeidentyfikowane dane uczestnika badania zostaną udostępnione za pośrednictwem Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione zgodnie z pierwszą datą przekazania danych wymaganą przez Archiwum Danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Podsumowanie informacji na temat danych udostępnionych w ramach NDA jest dostępne w Narzędziu do wysyłania zapytań NDA bez konieczności posiadania konta użytkownika NDA.
Aby poprosić o dostęp do danych osobowych na poziomie rekordu, należy złożyć wniosek o dostęp do danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .