Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непосредственная терапия в низкобарьерной первичной медико-санитарной помощи

17 августа 2026 г. обновлено: Lydia Chwastiak, University of Washington

Интеграция краткосрочной нарративной терапии в клиниках с низким барьером для усиления профилактики ВИЧ

Цели текущего исследования — адаптировать эффективное вмешательство в психотерапевтическую клинику в условиях низкобарьерной первичной помощи; и провести пилотное исследование внедрения в двух низкобарьерных клиниках первичной медико-санитарной помощи, расположенных на базе общественной организации, которая представляет собой центр приема для бездомных в Северном Сиэтле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взаимодействие между многочисленными угрозами здоровью, связанными с психическими заболеваниями, употреблением психоактивных веществ и социальной уязвимостью (бездомность, бедность), представляет собой синдемию, которая увековечивает эпидемию ВИЧ. Было показано, что расстройства психического здоровья и употребление психоактивных веществ повышают рискованное поведение в отношении ВИЧ и оказывают негативное влияние на соблюдение ПрЭП. Лица, не имеющие жилья, сталкиваются как с барьерами на индивидуальном уровне (стигма, ограниченная социальная поддержка и психиатрические симптомы), так и на структурном уровне (бедность, нестабильное жилье, ограниченность транспорта, стоимость медицинского обслуживания) на пути к медицинскому обслуживанию. Открытые клиники призваны устранить эти препятствия на пути к традиционной первичной помощи и обеспечить немедленный доступ к услугам, когда они необходимы. С 2018 года округ Кинг, штат Вашингтон, профинансировал четыре низкобарьерных клиники первичной медико-санитарной помощи в качестве ключевого компонента плана EHE округа Кинг. Данные этих клиник показывают, что нелеченные психические расстройства являются серьезным препятствием для участия в низкобарьерной первичной помощи. Модели интегрированной помощи, в которых обученные специалисты в области психического здоровья оказывают научно обоснованную психиатрическую помощь в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, расширяют доступ к медицинской помощи, предоставляя лечение психических заболеваний там, где люди уже обращаются за помощью. Комплексная помощь улучшает результаты в области психического здоровья, а модели можно реализовать даже в условиях очень ограниченных ресурсов. Консультативные клиники по всей провинции Онтарио, Канада, внедрили одноразовую нарративную терапию, чтобы расширить доступ к психиатрической помощи. В этой модели терапевты используют подход за один сеанс, чтобы помочь клиентам выявить проблемы, признать и развить свои сильные стороны, а также разработать план действий. Нарративные подходы создают непатологизирующий, основанный на сотрудничестве и компетентностно-ориентированный способ удовлетворения потребностей в области психического здоровья. Учитывая непредсказуемость последующего наблюдения в первичной медико-санитарной помощи, нарративный подход за один сеанс может максимально эффективно использовать каждый сеанс, обеспечивая прагматичные терапевтические беседы с людьми, когда они в этом нуждаются, и поддерживая преодоление трудностей, уменьшая чувство изоляции и повышая чувство осознанности. проверки. Цели настоящего исследования: 1) разработать односессионную нарративную терапию для расширения доступа к психиатрической помощи среди бездомных; и 2) провести 4-месячное пилотное испытание адаптированного вмешательства в двух низкобарьерных клиниках первичной медико-санитарной помощи в Северном Сиэтле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения пациентов:

  • Пройдёт хотя бы один приём терапии в клиниках [Слепых].
  • Возможность дать информированное согласие
  • Возможность пройти собеседование или анкету на английском языке

Критерии исключения пациентов:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Необходимость срочного психиатрического лечения (например, неизбежный риск причинения вреда себе или другим, острая абстиненция, требующая медицинской детоксикации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство нарративной терапии за один сеанс
Пациентам в [ослепленных] низкобарьерных клиниках будет предложен один сеанс нарративной терапии с обученным лицензированным специалистом по поведенческому здоровью.
Поведенческий: Односессионная нарративная терапия
Предлагаемое односессионное вмешательство нарративной терапии широко применяется в клиниках стационарной терапии в провинции Онтарио, Канада. В этих клиниках 60-минутные сеансы психотерапии, основанные на нарративной терапии, доступны в порядке живой очереди. Терапевт сотрудничает с пациентом, чтобы совместно разработать полезную и содержательную направленность сеанса, а затем вовлекает пациента в разговор, который носит уважительный характер, но меняет его образ мышления о существующей проблеме. Терапевт выделяет и документирует ценности и навыки пациента и работает с пациентом над созданием плана действий. Если терапевт определяет дополнительные потребности в лечении, пациенту предлагается внешнее направление в специализированные психиатрические службы.
Другие имена:
  • Краткая нарративная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Временное ограничение: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Временное ограничение: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Временное ограничение: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Временное ограничение: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Временное ограничение: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Временное ограничение: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Временное ограничение: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Lydia Chwastiak, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные субъекта исследования будут переданы через Архив данных Национального института психического здоровья (NDA).

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в соответствии с первой датой подачи данных, требуемой Архивом данных Национального института психического здоровья.

Критерии совместного доступа к IPD

Сводная информация о данных, передаваемых в NDA, доступна в Инструменте запросов NDA без необходимости создания учетной записи пользователя NDA. Чтобы запросить доступ к данным субъекта-человека на уровне записи, необходимо отправить запрос на доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться