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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06552325
Walk-in-Therapie in der barrierearmen Grundversorgung
17. August 2026 aktualisiert von: Lydia Chwastiak, University of Washington
Integration einer kurzen narrativen Therapie in Kliniken mit geringer Barrierefreiheit zur Verbesserung der HIV-Prävention
Die Ziele der aktuellen Forschung bestehen darin, eine wirksame Intervention in einer begehbaren Psychotherapieklinik an den Kontext der Grundversorgung mit niedrigen Barrieren anzupassen; und führen Sie eine Pilotumsetzungsstudie in zwei Grundversorgungskliniken mit niedriger Barriere durch, die in einer Gemeinschaftsorganisation angesiedelt sind, die eine Anlaufstelle für Obdachlose in Nord-Seattle ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wechselwirkungen zwischen den vielfältigen Gesundheitsbedrohungen psychischer Erkrankungen, Substanzkonsum und sozialer Verwundbarkeit (Obdachlosigkeit, Armut) stellen eine Syndemie dar, die die HIV-Epidemie fortsetzt.
Es hat sich gezeigt, dass psychische Gesundheits- und Substanzstörungen das HIV-Risikoverhalten erhöhen und sich negativ auf die Einhaltung der PrEP auswirken.
Obdachlose Personen sind sowohl mit Hindernissen auf individueller Ebene (Stigmatisierung, begrenzte soziale Unterstützung und psychiatrische Symptome) als auch auf struktureller Ebene (Armut, instabile Wohnverhältnisse, eingeschränkte Transportmöglichkeiten, Kosten für medizinische Versorgung) konfrontiert.
Ambulante Kliniken sollen diese Hindernisse für die traditionelle Primärversorgung beseitigen und bei Bedarf sofortigen Zugang zu Dienstleistungen ermöglichen.
King County WA hat seit 2018 als Schlüsselkomponente des King County EHE-Plans vier Kliniken für die Grundversorgung mit niedrigen Barrieren finanziert.
Daten aus diesen Kliniken deuten darauf hin, dass unbehandelte psychische Störungen ein entscheidendes Hindernis für die Teilnahme an der Grundversorgung mit niedrigen Barrieren darstellen.
Integrierte Versorgungsmodelle, bei denen ausgebildete Fachkräfte für psychische Gesundheit eine evidenzbasierte psychische Gesundheitsversorgung in Einrichtungen der Primärversorgung anbieten, verbessern den Zugang zur Gesundheitsversorgung, indem sie psychische Gesundheitsbehandlung dort anbieten, wo Menschen bereits Pflege suchen.
Integrierte Pflege verbessert die Ergebnisse im Bereich der psychischen Gesundheit, und Modelle lassen sich auch in Umgebungen mit sehr geringen Ressourcen umsetzen.
Walk-in-Beratungskliniken in der gesamten Provinz Ontario, Kanada, haben eine Narrative-Therapie-Intervention in nur einer Sitzung eingeführt, um den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Bei diesem Modell verwenden Therapeuten einen Einzelsitzungsansatz, um Klienten dabei zu helfen, Probleme zu identifizieren, ihre Stärken zu erkennen und auszubauen und einen Aktionsplan zu entwickeln.
Narrative Ansätze schaffen eine nicht pathologisierende, kollaborative und kompetenzorientierte Möglichkeit, auf psychische Gesundheitsbedürfnisse einzugehen.
Angesichts der Unvorhersehbarkeit der Nachsorge in der ambulanten Primärversorgung kann ein narrativer Ansatz in einer einzelnen Sitzung das Beste aus jeder einzelnen Sitzung herausholen, pragmatische therapeutische Gespräche mit den Menschen ermöglichen, wenn sie diese benötigen, und sie bei der Bewältigung unterstützen, Isolationsgefühle reduzieren und den Sinn stärken der Validierung.
Die Ziele der aktuellen Studie sind 1) die Entwicklung einer narrativen Therapieintervention in einer einzigen Sitzung, um den Zugang zur psychischen Gesundheitsversorgung für Menschen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, zu verbessern; und 2) Durchführung eines 4-monatigen Pilotversuchs zur Implementierung der angepassten Intervention in zwei Kliniken für Grundversorgung mit niedriger Barriere in Nord-Seattle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Harborview Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Kriterien für die Patienteneinbeziehung:
- Muss mindestens einen Therapietermin in den [verblindeten] Kliniken absolviert haben
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, das Interview oder den Fragebogen auf Englisch auszufüllen
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Notwendigkeit einer dringenden psychischen Behandlung (z. B. drohende Gefahr, sich selbst oder anderen zu schaden, akuter Entzug, der eine medizinische Entgiftung erfordert)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Narrative Therapieintervention in einer Sitzung
Patienten in [verblindeten] Niedrigbarriere-Kliniken wird eine einzelne narrative Therapiesitzung mit einem ausgebildeten, lizenzierten Verhaltensmediziner angeboten.
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Die vorgeschlagene narrative Therapieintervention in einer einzigen Sitzung wurde in begehbaren Therapiekliniken in der kanadischen Provinz Ontario weithin umgesetzt.
In diesen Kliniken sind 60-minütige Psychotherapiesitzungen, die auf narrativer Therapie basieren, auf Walk-in-Basis möglich.
Der Therapeut arbeitet mit einem Patienten zusammen, um gemeinsam einen nützlichen und sinnvollen Schwerpunkt für die Sitzung zu entwickeln, und verwickelt den Patienten dann in ein Gespräch, das respektvoll ist, aber seine Denkweise über das vorliegende Problem verändert.
Der Therapeut hebt die Werte und Fähigkeiten des Patienten hervor, dokumentiert sie und erstellt gemeinsam mit dem Patienten einen Aktionsplan.
Wenn der Therapeut zusätzlichen Behandlungsbedarf feststellt, wird dem Patienten eine externe Überweisung an spezialisierte psychiatrische Dienste angeboten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Number and Representativeness of Participants (Reach)
Zeitfenster: at enrollment
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Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
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at enrollment
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Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Zeitfenster: 1 month
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Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members.
They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation).
After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
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1 month
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Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks.
Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being.
A score below 13 suggests the need to screen for depression.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts.
The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory.
Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness.
Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5).
This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
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1 month
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Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Zeitfenster: 1 month
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The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
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1 month
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Service Utilization (Implementation)
Zeitfenster: 1 month
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Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
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1 month
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Fidelity to SSNT (Implementation)
Zeitfenster: during SSNT session
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Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
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during SSNT session
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Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Zeitfenster: immediately post-session
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The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability.
Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention.
Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness.
We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
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immediately post-session
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Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Zeitfenster: 1 month
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The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention.
Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5).
We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5).
The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
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1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lydia Chwastiak, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Immunsystems
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- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Chemisch induzierte Störungen
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Substanzbezogene Störungen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die anonymisierten Daten der Forschungssubjekte werden über das National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden im Einklang mit dem vom National Institute of Mental Health Data Archive geforderten ersten Datenübermittlungstermin zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Zusammenfassende Informationen zu den in NDA geteilten Daten sind im NDA Query Tool verfügbar, ohne dass ein NDA-Benutzerkonto erforderlich ist.
Um Zugriff auf personenbezogene Daten auf Datensatzebene anzufordern, muss ein Datenzugriffsantrag eingereicht werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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