- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06552325
Walk-in terapie v primární péči s nízkou bariérou
10. srpna 2024 aktualizováno: Lydia Chwastiak, University of Washington
Integrace krátké narativní terapie na klinikách s nízkými bariérami za účelem posílení prevence HIV
Cílem současného výzkumu je adaptovat efektivní intervenční intervenci psychoterapeutické kliniky pro kontext nízkobariérové primární péče; a provést pilotní implementační studii na dvou nízkobariérových klinikách primární péče, které sídlí v komunitní organizaci, která je kontaktním centrem pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví v Severním Seattlu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Interakce mezi mnoha zdravotními hrozbami duševních chorob, užíváním návykových látek a sociálními zranitelnostmi (bezdomovectví, chudoba) představují syndemii, která udržuje epidemii HIV.
Bylo prokázáno, že poruchy duševního zdraví a užívání návykových látek zvyšují rizikové chování HIV a mají negativní dopad na dodržování PrEP.
Neubytovaní jedinci čelí jak individuálním (stigma, omezená sociální podpora a psychiatrické symptomy), tak strukturálním (chudoba, nestabilní bydlení, omezená doprava, náklady na lékařskou péči) bariérám zdravotní péče.
Ambulantní kliniky jsou navrženy tak, aby řešily tyto překážky tradiční primární péče a poskytovaly okamžitý přístup ke službám, když jsou potřeba.
King County WA financuje od roku 2018 čtyři nízkobariérové kliniky primární péče jako klíčovou součást plánu King County EHE.
Údaje z těchto klinik naznačují, že neléčené duševní poruchy jsou kritickou překážkou pro zapojení do nízkobariérové primární péče.
Modely integrované péče, v nichž vyškolení specialisté na duševní zdraví poskytují péči o duševní zdraví založenou na důkazech v prostředí primární péče, zvyšují přístup k péči poskytováním léčby duševního zdraví tam, kde lidé již péči vyhledávají.
Integrovaná péče zlepšuje výsledky v oblasti duševního zdraví a modely je možné implementovat i v prostředí s velmi nízkými zdroji.
Poradenské kliniky v celé provincii Ontario v Kanadě zavedly jedno sezení narativní terapie, aby zlepšily přístup k péči o duševní zdraví.
V tomto modelu terapeuti používají přístup jednoho sezení, aby pomohli klientům identifikovat problémy, rozpoznat a stavět na jejich silných stránkách a vytvořit akční plán.
Narativní přístupy vytvářejí nepatologizující, kolaborativní a kompetenčně orientovaný způsob řešení potřeb duševního zdraví.
Vzhledem k nepředvídatelnosti následného sledování v ambulantní primární péči může narativní přístup s jedním sezením maximálně využít každé jednotlivé sezení tím, že poskytuje pragmatické terapeutické rozhovory lidem, když to potřebují, a podporuje zvládání, snižuje pocity izolace a zvyšuje smysl. validace.
Cíle této studie jsou 1) vyvinout intervence narativní terapie s jedním sezením, aby se zlepšil přístup k péči o duševní zdraví u lidí, kteří jsou bez domova; a 2) provést čtyřměsíční pilotní implementační zkoušku přizpůsobené intervence na dvou nízkobariérových klinikách primární péče v Severním Seattlu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lydia Chwastiak
- Telefonní číslo: 206-744-4840
- E-mail: lchwast@uw.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Absolvuje alespoň jednu terapeutickou schůzku na [Blinded] klinikách
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Schopnost vyplnit pohovor nebo dotazník v angličtině
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Potřeba urgentní léčby duševního zdraví (např. bezprostřední riziko poškození sebe sama nebo druhých, akutní vysazení vyžadující lékařskou detoxikaci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedno sezení narativní terapie intervence
Pacientům na nízkobariérových klinikách [Blinded] bude nabídnuto jediné sezení narativní terapie s vyškoleným licencovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče.
|
Navrhovaná intervence narativní terapie s jedním sezením byla široce implementována na klinikách s vlastní léčbou v provincii Ontario v Kanadě.
V těchto klinikách jsou k dispozici 60minutové psychoterapeutické sezení, které je založeno na narativní terapii.
Terapeut spolupracuje s pacientem na společném rozvoji užitečného a smysluplného zaměření pro sezení a poté zapojí pacienta do rozhovoru, který je respektující, ale posouvá jeho způsob uvažování o aktuálním problému.
Terapeut vyzdvihuje a dokumentuje pacientovy hodnoty a dovednosti a spolupracuje s pacientem na vytvoření akčního plánu.
Pokud terapeut identifikuje další potřeby léčby, je pacientovi nabídnuto externí doporučení ke speciálním službám duševního zdraví.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah
Časové okno: Až 4 měsíce
|
Počet a reprezentativnost pacientů (s ohledem na pohlaví, rasu/etnicitu, současné užívání návykových látek), kteří absolvovali ≥ 1 sezení s terapeutem (ve srovnání s kompletní klinickou populací).
|
Až 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lydia Chwastiak, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny v souladu s prvním datem předložení údajů požadovaným Archivem údajů Národního ústavu duševního zdraví.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Souhrnné informace o datech sdílených v NDA jsou k dispozici v nástroji NDA Query Tool bez potřeby uživatelského účtu NDA.
Chcete-li požádat o přístup k údajům o lidských subjektech na úrovni záznamu, musí být podána žádost o přístup k údajům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana