Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Walk-in terapie v primární péči s nízkou bariérou

17. srpna 2026 aktualizováno: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integrace krátké narativní terapie na klinikách s nízkými bariérami za účelem posílení prevence HIV

Cílem současného výzkumu je adaptovat efektivní intervenční intervenci psychoterapeutické kliniky pro kontext nízkobariérové ​​primární péče; a provést pilotní implementační studii na dvou nízkobariérových klinikách primární péče, které sídlí v komunitní organizaci, která je kontaktním centrem pro lidi, kteří zažívají bezdomovectví v Severním Seattlu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Interakce mezi mnoha zdravotními hrozbami duševních chorob, užíváním návykových látek a sociálními zranitelnostmi (bezdomovectví, chudoba) představují syndemii, která udržuje epidemii HIV. Bylo prokázáno, že poruchy duševního zdraví a užívání návykových látek zvyšují rizikové chování HIV a mají negativní dopad na dodržování PrEP. Neubytovaní jedinci čelí jak individuálním (stigma, omezená sociální podpora a psychiatrické symptomy), tak strukturálním (chudoba, nestabilní bydlení, omezená doprava, náklady na lékařskou péči) bariérám zdravotní péče. Ambulantní kliniky jsou navrženy tak, aby řešily tyto překážky tradiční primární péče a poskytovaly okamžitý přístup ke službám, když jsou potřeba. King County WA financuje od roku 2018 čtyři nízkobariérové ​​kliniky primární péče jako klíčovou součást plánu King County EHE. Údaje z těchto klinik naznačují, že neléčené duševní poruchy jsou kritickou překážkou pro zapojení do nízkobariérové ​​primární péče. Modely integrované péče, v nichž vyškolení specialisté na duševní zdraví poskytují péči o duševní zdraví založenou na důkazech v prostředí primární péče, zvyšují přístup k péči poskytováním léčby duševního zdraví tam, kde lidé již péči vyhledávají. Integrovaná péče zlepšuje výsledky v oblasti duševního zdraví a modely je možné implementovat i v prostředí s velmi nízkými zdroji. Poradenské kliniky v celé provincii Ontario v Kanadě zavedly jedno sezení narativní terapie, aby zlepšily přístup k péči o duševní zdraví. V tomto modelu terapeuti používají přístup jednoho sezení, aby pomohli klientům identifikovat problémy, rozpoznat a stavět na jejich silných stránkách a vytvořit akční plán. Narativní přístupy vytvářejí nepatologizující, kolaborativní a kompetenčně orientovaný způsob řešení potřeb duševního zdraví. Vzhledem k nepředvídatelnosti následného sledování v ambulantní primární péči může narativní přístup s jedním sezením maximálně využít každé jednotlivé sezení tím, že poskytuje pragmatické terapeutické rozhovory lidem, když to potřebují, a podporuje zvládání, snižuje pocity izolace a zvyšuje smysl. validace. Cíle této studie jsou 1) vyvinout intervence narativní terapie s jedním sezením, aby se zlepšil přístup k péči o duševní zdraví u lidí, kteří jsou bez domova; a 2) provést čtyřměsíční pilotní implementační zkoušku přizpůsobené intervence na dvou nízkobariérových klinikách primární péče v Severním Seattlu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • Absolvuje alespoň jednu terapeutickou schůzku na [Blinded] klinikách
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost vyplnit pohovor nebo dotazník v angličtině

Kritéria pro vyloučení pacienta:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Potřeba urgentní léčby duševního zdraví (např. bezprostřední riziko poškození sebe sama nebo druhých, akutní vysazení vyžadující lékařskou detoxikaci)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jedno sezení narativní terapie intervence
Pacientům na nízkobariérových klinikách [Blinded] bude nabídnuto jediné sezení narativní terapie s vyškoleným licencovaným poskytovatelem behaviorální zdravotní péče.
Behaviorální: Narativní terapie s jedním sezením
Navrhovaná intervence narativní terapie s jedním sezením byla široce implementována na klinikách s vlastní léčbou v provincii Ontario v Kanadě. V těchto klinikách jsou k dispozici 60minutové psychoterapeutické sezení, které je založeno na narativní terapii. Terapeut spolupracuje s pacientem na společném rozvoji užitečného a smysluplného zaměření pro sezení a poté zapojí pacienta do rozhovoru, který je respektující, ale posouvá jeho způsob uvažování o aktuálním problému. Terapeut vyzdvihuje a dokumentuje pacientovy hodnoty a dovednosti a spolupracuje s pacientem na vytvoření akčního plánu. Pokud terapeut identifikuje další potřeby léčby, je pacientovi nabídnuto externí doporučení ke speciálním službám duševního zdraví.
Ostatní jména:
  • Stručná narativní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Časové okno: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Časové okno: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Časové okno: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Časové okno: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Časové okno: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Časové okno: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Časové okno: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lydia Chwastiak, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaných údajů výzkumného subjektu bude sdílet prostřednictvím Národního ústavu duševního zdraví Data Archive (NDA).

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny v souladu s prvním datem předložení údajů požadovaným Archivem údajů Národního ústavu duševního zdraví.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Souhrnné informace o datech sdílených v NDA jsou k dispozici v nástroji NDA Query Tool bez potřeby uživatelského účtu NDA. Chcete-li požádat o přístup k údajům o lidských subjektech na úrovni záznamu, musí být podána žádost o přístup k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit