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Terapia ambulatorial na atenção primária de baixa barreira

17 de agosto de 2026 atualizado por: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integrando Terapia Narrativa Breve em Clínicas de Baixa Barreira para Melhorar a Prevenção do HIV

Os objetivos da pesquisa atual são adaptar uma intervenção clínica de psicoterapia ambulante eficaz para o contexto de cuidados primários de baixa barreira; e conduzir um estudo piloto de implementação em duas clínicas de cuidados primários de baixa barreira que estão baseadas em uma organização comunitária que é um centro de acolhimento para pessoas em situação de rua no norte de Seattle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As interacções entre as múltiplas ameaças à saúde decorrentes das doenças mentais, do consumo de substâncias e das vulnerabilidades sociais (sem-abrigo, pobreza) representam uma sindemia que perpetua a epidemia do VIH. Demonstrou-se que a saúde mental e os transtornos por uso de substâncias aumentam os comportamentos de risco para o HIV e têm um impacto negativo na adesão à PrEP. Os indivíduos sem abrigo enfrentam barreiras aos cuidados de saúde tanto a nível individual (estigma, apoio social limitado e sintomas psiquiátricos) como a nível estrutural (pobreza, habitação instável, transporte limitado, custo dos cuidados médicos). As clínicas ambulantes são concebidas para abordar estas barreiras aos cuidados primários tradicionais e fornecer acesso imediato aos serviços quando estes são necessários. King County WA financiou quatro clínicas de cuidados primários de baixa barreira desde 2018 como um componente-chave do Plano EHE de King County. Os dados destas clínicas sugerem que as perturbações mentais não tratadas constituem uma barreira crítica ao envolvimento nos cuidados primários de baixa barreira. Modelos de cuidados integrados, nos quais especialistas formados em saúde mental prestam cuidados de saúde mental baseados em evidências em ambientes de cuidados primários, aumentam o acesso aos cuidados, proporcionando tratamento de saúde mental onde as pessoas já procuram cuidados. Os cuidados integrados melhoram os resultados da saúde mental e é viável implementar modelos mesmo em ambientes com recursos muito baixos. Clínicas de aconselhamento ambulante em toda a província de Ontário, Canadá, implementaram uma intervenção de terapia narrativa de sessão única para aumentar o acesso aos cuidados de saúde mental. Neste modelo, os terapeutas utilizam uma abordagem de sessão única para ajudar os clientes a identificar problemas, reconhecer e desenvolver os seus pontos fortes e desenvolver um plano de acção. As abordagens narrativas criam uma forma não patologizante, colaborativa e orientada para as competências de abordar as necessidades de saúde mental. Dada a imprevisibilidade do acompanhamento na atenção primária ambulatorial, uma abordagem narrativa de sessão única pode aproveitar ao máximo cada sessão, proporcionando conversas terapêuticas pragmáticas às pessoas quando elas precisam e apoiando o enfrentamento, reduzindo sentimentos de isolamento e aumentando o sentido de validação. Os objetivos do presente estudo são 1) desenvolver uma intervenção terapêutica narrativa de sessão única para aumentar o acesso aos cuidados de saúde mental entre pessoas em situação de rua; e 2) conduzir um ensaio piloto de implementação de 4 meses da intervenção adaptada em duas clínicas de atenção primária de baixa barreira no norte de Seattle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de pacientes:

  • Terá completado pelo menos uma consulta de terapia nas clínicas [Cegas]
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Capacidade de preencher a entrevista ou questionário em inglês

Critérios de exclusão de pacientes:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Necessidade de tratamento urgente de saúde mental (por exemplo, risco iminente de dano a si mesmo ou a terceiros, abstinência aguda que requer desintoxicação médica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de terapia narrativa de sessão única
Uma única sessão de terapia narrativa com um profissional de saúde comportamental treinado e licenciado será oferecida aos pacientes em clínicas [cegas] de baixa barreira.
Comportamental: Terapia Narrativa de Sessão Única
A intervenção de terapia narrativa de sessão única proposta foi amplamente implementada em clínicas de terapia ambulatorial na província de Ontário, Canadá. Nessas clínicas, sessões de psicoterapia de 60 minutos, informadas por terapia narrativa, estão disponíveis presencialmente. O terapeuta colabora com o paciente para co-desenvolver um foco útil e significativo para a sessão e, em seguida, envolve o paciente em uma conversa que seja respeitosa, mas que mude sua maneira de pensar sobre o problema apresentado. O terapeuta destaca e documenta os valores e habilidades do paciente e trabalha com ele para criar um plano de ação. Se o terapeuta identificar necessidades de tratamento adicionais, é oferecido ao paciente um encaminhamento externo para serviços especializados de saúde mental.
Outros nomes:
  • Terapia Narrativa Breve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Prazo: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Prazo: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Prazo: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Prazo: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Prazo: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Prazo: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Prazo: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Prazo: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Lydia Chwastiak, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

10 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados do sujeito da pesquisa serão compartilhados por meio do Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental (NDA).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados serão disponibilizados de acordo com a primeira data de envio de dados exigida pelo Arquivo de Dados do Instituto Nacional de Saúde Mental.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Informações resumidas sobre os dados compartilhados no NDA estão disponíveis na ferramenta de consulta do NDA sem a necessidade de uma conta de usuário do NDA. Para solicitar acesso a dados de seres humanos em nível de registro, uma Solicitação de Acesso a Dados deve ser enviada.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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