- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552325
Walk-in-terapia matalaesteisessä perushoidossa
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Lydia Chwastiak, University of Washington
Lyhyen narratiivisen terapian integrointi matalan esteen klinikoihin HIV-ehkäisyn tehostamiseksi
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa tehokas walk-in-psykoterapian klinikan interventio matalan esteen perushoidon kontekstiin; ja suorittaa pilottitoteutustutkimuksen kahdessa matalan esteen perusterveydenhuollon klinikassa, jotka sijaitsevat yhteisöorganisaatiossa, joka on Pohjois-Seattlessa asunnottomuutta kokevien ihmisten vaihtokeskus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuorovaikutus mielenterveyssairauksien, päihteiden käytön ja sosiaalisten haavoittuvuuksien (asunnottomuus, köyhyys) välillä edustaa syndemiaa, joka jatkaa HIV-epidemiaa.
Mielenterveys- ja päihdehäiriöiden on osoitettu lisäävän HIV-riskikäyttäytymistä ja vaikuttavan kielteisesti PrEP-hoitoon sitoutumiseen.
Kodittamattomilla yksilöillä on terveydenhuollon esteitä sekä yksilötasolla (stigma, rajallinen sosiaalinen tuki ja psykiatriset oireet) että rakenteellisesti (köyhyys, epävakaa asuminen, rajoitettu kuljetus, sairaanhoidon kustannukset).
Kävelyklinikat on suunniteltu poistamaan nämä perinteisen perushoidon esteet ja tarjoamaan välitön pääsy palveluihin, kun niitä tarvitaan.
King County WA on rahoittanut neljää matalan esteen perusterveydenhuollon klinikkaa vuodesta 2018 lähtien King Countyn EHE-suunnitelman keskeisenä osana.
Näiltä klinikoilta saadut tiedot viittaavat siihen, että hoitamattomat mielenterveyden häiriöt ovat kriittinen este osallistumiselle matalan esteen perusterveydenhuoltoon.
Integroidut hoitomallit, joissa koulutetut mielenterveysasiantuntijat tarjoavat näyttöön perustuvaa mielenterveyshuoltoa perusterveydenhuollossa, lisäävät hoidon saatavuutta tarjoamalla mielenterveyshoitoa siellä, missä ihmiset jo hakevat hoitoa.
Integroitu hoito parantaa mielenterveystuloksia, ja mallit ovat toteuttamiskelpoisia myös hyvin pienissä resursseissa.
Walk-in-neuvontaklinikat kaikkialla Kanadan Ontarion provinssissa ovat ottaneet käyttöön yhden istunnon narratiivisen terapian interventioon mielenterveyshoidon saatavuuden lisäämiseksi.
Tässä mallissa terapeutit käyttävät yhden istunnon lähestymistapaa auttaakseen asiakkaita tunnistamaan ongelmat, tunnistamaan ja rakentamaan vahvuutensa sekä laatimaan toimintasuunnitelman.
Narratiiviset lähestymistavat luovat ei-patologisoivan, yhteistyöhön perustuvan ja osaamiskeskeisen tavan käsitellä mielenterveystarpeita.
Kun otetaan huomioon seurannan arvaamattomuus perusterveydenhuollossa, yhden istunnon kerronnallinen lähestymistapa voi hyödyntää jokaista istuntoa, tarjoten ihmisille pragmaattisia terapeuttisia keskusteluja, kun he sitä tarvitsevat ja tukea selviytymistä, vähentää eristäytymisen tunnetta ja lisää järkeä. validoinnista.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat 1) kehittää yhden istunnon narratiivisen terapian interventio lisäämään kodittomuuden kokeneiden mielenterveyshuollon saatavuutta; ja 2) suorittaa 4 kuukauden pilottitoteutuskokeilu mukautetusta interventiosta kahdessa matalan esteen perusterveydenhuollon klinikassa Pohjois-Seattlenssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Hän on suorittanut vähintään yhden terapiakäynnin [Blinded]-klinikoilla
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Kyky täyttää haastattelu tai kyselylomake englanniksi
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kiireellisen mielenterveyshoidon tarve (esim. välitön vaara vahingoittaa itseään tai muita, akuutti vieroitushoito, joka vaatii lääketieteellistä vieroitushoitoa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon narratiivisen terapian interventio
[Blinded] matalaesteisten klinikoiden potilaille tarjotaan yksi narratiivisen terapian istunto koulutetun, lisensoidun käyttäytymisterveyden tarjoajan kanssa.
|
Ehdotettu yhden istunnon narratiivisen terapian interventio on otettu laajalti käyttöön kävelyhoitoklinikoilla Ontarion maakunnassa Kanadassa.
Näillä klinikoilla on tarjolla 60 minuutin psykoterapiaistuntoja narratiivisen terapian pohjalta.
Terapeutti tekee yhteistyötä potilaan kanssa kehittääkseen yhdessä hyödyllisen ja merkityksellisen painopisteen istuntoon ja ottaa sitten potilaan keskusteluun, joka on kunnioittava, mutta muuttaa hänen ajattelutapaansa ongelman esittämisestä.
Terapeutti korostaa ja dokumentoi potilaan arvot ja taidot ja työskentelee potilaan kanssa toimintasuunnitelman laatimiseksi.
Jos terapeutti havaitsee lisähoitotarpeita, potilaalle tarjotaan ulkopuolinen lähete mielenterveysalan erikoispalveluihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Aikaikkuna: at enrollment
|
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
|
at enrollment
|
|
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Aikaikkuna: 1 month
|
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members.
They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation).
After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
|
1 month
|
|
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks.
The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks.
Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being.
A score below 13 suggests the need to screen for depression.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts.
The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory.
Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness.
Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5).
This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness.
It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada.
Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support.
Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes.
We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study.
The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
|
1 month
|
|
Service Utilization (Implementation)
Aikaikkuna: 1 month
|
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
|
1 month
|
|
Fidelity to SSNT (Implementation)
Aikaikkuna: during SSNT session
|
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
|
during SSNT session
|
|
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Aikaikkuna: immediately post-session
|
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability.
Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention.
Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness.
We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention.
As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported.
This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
|
immediately post-session
|
|
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Aikaikkuna: 1 month
|
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention.
Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5).
We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5).
The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
|
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Chwastiak, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkittavan yksilöimättömät tiedot jaetaan Kansallisen mielenterveysinstituutin tietoarkiston (NDA) kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot asetetaan saataville Mielenterveyslaitoksen tietoarkiston edellyttämän ensimmäisen tietojen toimituspäivämäärän mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yhteenvetotiedot NDA:ssa jaetuista tiedoista ovat saatavilla NDA-kyselytyökalussa ilman NDA-käyttäjätiliä.
Tietuetason ihmistietoihin pääsyn pyytämiseksi on lähetettävä tietojen käyttöoikeuspyyntö.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .