Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Walk-in terapi i lågbarriär primärvård

17 augusti 2026 uppdaterad av: Lydia Chwastiak, University of Washington

Integrering av kort narrativ terapi i lågbarriärkliniker för att förbättra hiv-prevention

Målen för den aktuella forskningen är att anpassa en effektiv ingripande psykoterapiklinik för kontexten av lågbarriär primärvård; och genomföra en pilotstudie i två primärvårdskliniker med låg barriär som är baserade i en samhällsorganisation som är ett drop-in-center för människor som upplever hemlöshet i norra Seattle.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interaktioner mellan de många hälsohoten psykisk ohälsa, droganvändning och sociala sårbarheter (hemlöshet, fattigdom) representerar en syndemi som vidmakthåller hiv-epidemin. Psykisk hälsa och missbruksstörningar har visat sig öka hiv-riskbeteenden och ha en negativ inverkan på efterlevnaden av PrEP. Individer som inte är inhysta möter hinder på både individnivå (stigma, begränsat socialt stöd och psykiatriska symtom) och strukturell nivå (fattigdom, instabila bostäder, begränsade transporter, kostnader för sjukvård) för sjukvård. Ingångskliniker är utformade för att ta itu med dessa hinder för traditionell primärvård och ge omedelbar tillgång till tjänster när de behövs. King County WA har finansierat fyra primärvårdskliniker med låg barriär sedan 2018 som en nyckelkomponent i King County EHE-plan. Data från dessa kliniker tyder på att obehandlade psykiska störningar är en kritisk barriär för engagemang i lågbarriär primärvård. Integrerade vårdmodeller där utbildade mentalvårdsspecialister levererar evidensbaserad mentalvård i primärvårdsmiljöer ökar tillgången till vård genom att tillhandahålla psykisk hälsovård där människor redan söker vård. Integrerad vård förbättrar mentala hälsoresultat, och modeller är möjliga att implementera även i mycket låga resurser. Ingångsrådgivningskliniker i hela provinsen Ontario, Kanada, har implementerat en narrativ terapiintervention för en enda session för att öka tillgången till mentalvård. I denna modell använder terapeuter en ensessionsmetod för att hjälpa klienter att identifiera problem, känna igen och bygga vidare på deras styrkor och utveckla en handlingsplan. Narrativa tillvägagångssätt skapar ett icke-patologiserande, kollaborativt och kompetensorienterat sätt att ta itu med psykiska hälsobehov. Med tanke på oförutsägbarheten av uppföljning i inträdande primärvård, kan ett narrativt tillvägagångssätt för enstaka sessioner få ut det mesta av varje enskild session, ge pragmatiska terapeutiska samtal till människor när de behöver det och stödja hanteringen, minska känslan av isolering och öka känslan. av validering. Målen med den aktuella studien är 1) att utveckla en ensession narrativ terapiintervention för att öka tillgången till psykisk vård bland människor som upplever hemlöshet; och 2) genomföra en 4-månaders pilotprövning av den anpassade interventionen i två lågbarriärkliniker för primärvård i norra Seattle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • Kommer att ha genomfört minst ett terapibesök på [Blinded] klinikerna
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Förmåga att fylla i intervjun eller frågeformuläret på engelska

Uteslutningskriterier för patient:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Behov av akut mentalvård (t.ex. överhängande risk för skada på sig själv eller andra, akut abstinens som kräver medicinsk avgiftning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ensession narrativ terapiintervention
En enda narrativ terapisession med en utbildad licensierad beteendevårdare kommer att erbjudas till patienter på [Blinded] lågbarriärkliniker.
Beteende: Narrativ terapi för ensession
Den föreslagna narrativa terapiinterventionen för enstaka sessioner har implementerats i stor utsträckning på ingångsterapikliniker i Ontarioprovinsen, Kanada. På dessa kliniker är 60-minuters psykoterapisessioner, informerade av narrativ terapi, tillgängliga på walk-in-basis. Terapeuten samarbetar med en patient för att tillsammans utveckla ett användbart och meningsfullt fokus för sessionen och engagerar sedan patienten i ett samtal som är respektfullt men som förändrar deras sätt att tänka kring det problem som presenteras. Terapeuten lyfter fram och dokumenterar patientens värderingar och kompetens och arbetar tillsammans med patienten för att skapa en handlingsplan. Om terapeuten identifierar ytterligare behandlingsbehov erbjuds patienten en extern remiss till specialinriktad mentalvård.
Andra namn:
  • Kort narrativ terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number and Representativeness of Participants (Reach)
Tidsram: at enrollment
Number of patients who participated in research and had ≥1 session with the therapist; Representativeness of patients (with respect to age, gender, race/ethnicity, living situation, employment, insurance, education) who had ≥1 session with the therapist (compared to full clinic population).
at enrollment
Number of Participants That Completed Interviews by Interview Type (Reach, Effectiveness and Implementation)
Tidsram: 1 month
Staff, therapist and pilot participant in-depth interviews were conducted post-implementation by research team members. They explored stakeholder perspectives on who was not reached, why they were not reached and opportunities for improvement (Reach); SSNT impact on clients (Effectiveness); acceptability and appropriateness of the intervention, and determinants of implementation (Implementation). After interviews were collected, we used rapid deductive qualitative analysis to assess these outcomes, and generated a table with key findings.
1 month
Depression Symptoms Measured by Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) Score (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The PHQ-8 is a validated measure of depression symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-24 with higher scores reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has high sensitivity and specificity for clinically significant depressive symptoms. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Anxiety Symptoms Measured by Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) Score (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The GAD-7 is a validated measure of anxiety symptom severity over the previous two weeks. The total score ranges from 0-21 with higher score reflecting more severe symptoms; a cut-off score of 10 has good sensitivity and specificity for a diagnosis of generalized anxiety disorder. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Psychological Well-being Measured by World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) Score (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The WHO-5 is a validated measure of psychological well-being that asks how often someone felt cheerful, calm, active, fresh, and interested in life over the last two weeks. Total score range is 0-25, with a higher score indicating greater well-being. A score below 13 suggests the need to screen for depression. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Individual's Resilience Measured by Trait Resilience From the State-Trait Assessment of Resilience Scale (STARS) (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
Trait Resilience from STARS assesses an individual's resilience within a variety of demanding contexts. The 7-item questionnaire has a 4-point Likert scale response range of "Disagree" to "Strongly Agree;" total score ranges from 7-28, with higher scores reflecting greater resilience. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Social Connectedness Measured by The Social Connectedness Scale (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Social Connectedness Scale is a reliable and valid 6-item self-report measure based on Kohut's self-psychology theory. Total scores range from 6-36, with higher scores reflecting a greater sense of social connectedness. Validation studies have shown good internal reliability and test stability over two-week period. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
General Health Measured by General Health Domain From the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The single-item General Health domain from the 36-Item Medical Outcomes Study Short Form Survey (SF-36) asks "In general, would you say your health is:" and has a five-point Likert scale response range from Excellent (1) to Poor (5). This single item has been validated as an indicator of health perception, differentiating between healthy and ill groups, and is reliable and valid across diverse populations, including people experiencing homelessness. It was completed by pilot participants immediately before and approximately one month after their first SSNT session.
1 month
Understanding of Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Possession of Skills Needed to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Awareness of Strengths Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Ideas About How to Solve Problem Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Social Supports to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Knowledge About Community Resources to Help Item From Brief Services Evaluation (Effectiveness)
Tidsram: 1 month
The Brief Services Evaluation (BSE) was developed as part of the evaluation plan for an SSNT multisite program in Canada. Outcomes include understanding of problem, awareness of one's own strengths and skills, ideas to address problem, and awareness of community resources and social support. Each item is scored on a 6-point Likert scale from 1 to 6, with higher scores representing better outcomes. We report item-level changes and significance levels, as done in the Canadian study. The BSE was completed by pilot participants immediately before and one month after their first SSNT session.
1 month
Service Utilization (Implementation)
Tidsram: 1 month
Service utilization was measured as the number of SSNT sessions received by each neighbor
1 month
Fidelity to SSNT (Implementation)
Tidsram: during SSNT session
Therapists' session notes were analyzed for the presence of two fidelity indicators: whether the note indicated that the session had a beginning, middle, and end, and whether narrative therapy skills were used.
during SSNT session
Acceptability Measured by Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) (Implementation)
Tidsram: immediately post-session
The Single Session Impression and Feedback Tool (SSIFT) is considered as an indicator of acceptability. Developed for walk-in clinics implementing SSNT, it includes eight items on a 7-point scale (range 1-7) that invite feedback from participants on their perception of the process and outcome of the SSNT intervention. Six items focus on how collaborative the service was, one on the degree of hope the conversation engendered, and one on the conversation's usefulness. We report the mean across the eight items, and higher scores indicate more favorable impressions of the SSNT intervention. As the SSIFT was designed as a therapist feedback tool, its psychometric properties have not been reported. This evaluation was completed by pilot participants immediately after their first SSNT session.
immediately post-session
Acceptability Measured by Acceptability of Intervention Measure (AIM) (Implementation)
Tidsram: 1 month
The Acceptability of Intervention Measure (AIM) is a valid and reliable 4-item patient-reported outcome measure that measures the acceptability of an intervention. Responses to items are a 5-point Likert scale from Completely Disagree (1) to Completely Agree (5). We report the mean across the 4 items, and a higher score indicates greater intervention acceptability (range 1-5). The AIM was completed 1-month after pilot participants' first SSNT session.
1 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: Lydia Chwastiak, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00018557
  • 3P30MH123248-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Forskarpersonens avidentifierade data kommer att delas via National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att göras tillgängliga i linje med det första datainlämningsdatumet som krävs av National Institute of Mental Health Data Archive.

Kriterier för IPD Sharing Access

Sammanfattningsinformation om data som delas i NDA är tillgänglig i NDA Query Tool utan behov av ett NDA-användarkonto. För att begära åtkomst till persondata på rekordnivå måste en begäran om dataåtkomst skickas in.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera