- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06552325
Walk-in terapi i lavbarriere primærpleje
10. august 2024 opdateret af: Lydia Chwastiak, University of Washington
Integration af kort narrativ terapi i lavbarriereklinikker for at forbedre HIV-forebyggelse
Målene for den nuværende forskning er at tilpasse en effektiv walk-in psykoterapi klinikintervention til konteksten af lavbarriere primær pleje; og gennemføre et pilotimplementeringsstudie i to lavbarriere primære klinikker, der er baseret i en samfundsorganisation, der er et drop-in center for mennesker, der oplever hjemløshed i det nordlige Seattle.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interaktioner mellem de mange helbredstrusler som psykisk sygdom, stofbrug og sociale sårbarheder (hjemløshed, fattigdom) repræsenterer en syndemi, der fastholder hiv-epidemien.
Mental sundhed og misbrugsforstyrrelser har vist sig at øge HIV-risikoadfærd og at have en negativ indvirkning på overholdelse af PrEP.
Udenhusede individer står over for både individuelt niveau (stigma, begrænset social støtte og psykiatriske symptomer) og strukturelt niveau (fattigdom, ustabil bolig, begrænset transport, udgifter til medicinsk behandling) for sundhedspleje.
Walk-in klinikker er designet til at adressere disse barrierer for traditionel primær pleje og give øjeblikkelig adgang til tjenester, når de er nødvendige.
King County WA har finansieret fire primære klinikker med lav barriere siden 2018 som en nøglekomponent i King County EHE-planen.
Data fra disse klinikker tyder på, at ubehandlede psykiske lidelser er en kritisk barriere for engagement i lavbarriere primærpleje.
Integrerede plejemodeller, hvor uddannede specialister i mental sundhed leverer evidensbaseret mental sundhedspleje i primære plejemiljøer, øger adgangen til pleje ved at tilbyde mental sundhedsbehandling, hvor folk allerede søger pleje.
Integreret pleje forbedrer mentale sundhedsresultater, og modeller er gennemførlige at implementere selv i meget begrænsede ressourcer.
Walk-in rådgivningsklinikker i hele provinsen Ontario, Canada, har implementeret en enkelt narrativ terapiintervention for at øge adgangen til mental sundhedspleje.
I denne model bruger terapeuter en enkelt sessions tilgang til at hjælpe klienter med at identificere problemer, genkende og bygge videre på deres styrker og udvikle en handlingsplan.
Narrative tilgange skaber en ikke-patologiserende, kollaborativ og kompetenceorienteret måde at adressere mentale sundhedsbehov.
På grund af uforudsigeligheden af opfølgning i walk-in primærpleje, kan en narrativ tilgang til en enkelt session få mest muligt ud af hver enkelt session, give pragmatiske terapeutiske samtaler til folk, når de har brug for det og støtte mestring, reducere følelsen af isolation og øge følelsen af validering.
Målene for den aktuelle undersøgelse er 1) at udvikle en enkelt session narrativ terapiintervention for at øge adgangen til mental sundhedspleje blandt mennesker, der oplever hjemløshed; og 2) gennemføre et 4-måneders pilotimplementeringsforsøg af den tilpassede intervention i to lavbarriere primære klinikker i det nordlige Seattle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lydia Chwastiak
- Telefonnummer: 206-744-4840
- E-mail: lchwast@uw.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Vil have gennemført mindst én terapiaftale på [Blindede] klinikkerne
- Evne til at give informeret samtykke
- Evne til at udfylde interviewet eller spørgeskemaet på engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Behov for akut mental sundhedsbehandling (f.eks. overhængende risiko for skade på sig selv eller andre, akut abstinenser, der kræver medicinsk afgiftning)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkeltsession narrativ terapiintervention
En enkelt narrativ terapisession med en uddannet autoriseret adfærdsmæssig sundhedsudbyder vil blive tilbudt patienter på [Blinded] lavbarriereklinikker.
|
Den foreslåede narrative terapiintervention med en enkelt session er blevet implementeret i vid udstrækning i walk-in-terapiklinikker i Ontario-provinsen, Canada.
I disse klinikker er 60-minutters psykoterapisessioner, informeret af narrativ terapi, tilgængelige på walk-in-basis.
Terapeuten samarbejder med en patient for at medudvikle et nyttigt og meningsfuldt fokus for sessionen og involverer derefter patienten i en samtale, der er respektfuld, men som ændrer deres måde at tænke på det præsenterende problem.
Terapeuten fremhæver og dokumenterer patientens værdier og kompetencer og arbejder sammen med patienten om at lave en handleplan.
Hvis terapeuten identificerer yderligere behandlingsbehov, tilbydes patienten en ekstern henvisning til specialiseret psykisk sundhedsvæsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå
Tidsramme: Op til 4 måneder
|
Antal og repræsentativitet af patienter (med hensyn til køn, race/etnicitet, nuværende stofbrug), som har ≥1 session med terapeuten (sammenlignet med hele klinikpopulationer).
|
Op til 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lydia Chwastiak, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2024
Først opslået (Faktiske)
14. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00018557
- 3P30MH123248-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskerpersonens afidentificerede data vil blive delt gennem National Institute of Mental Health Data Archive (NDA).
IPD-delingstidsramme
Data vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med den første dataindsendelsesdato, der kræves af National Institute of Mental Health Data Archive.
IPD-delingsadgangskriterier
Oversigtsoplysninger om de data, der deles i NDA, er tilgængelige i NDA-forespørgselsværktøjet uden behov for en NDA-brugerkonto.
For at anmode om adgang til persondata på rekordniveau skal der indsendes en anmodning om dataadgang.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
Kliniske forsøg med Enkeltsession narrativ terapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of OsloOslo University HospitalAfsluttetSmerter, postoperativ | Brystkræft | TræthedNorge
-
University of MichiganAfsluttet
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland