- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06554379
치주 건강이 미소에 미치는 영향 (EPHS)
2025년 2월 2일 업데이트: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
치주 건강이 미소 매개변수에 미치는 영향 조사: 단면적
병력은 클리닉에 지원하고 포함 기준을 충족한 18~33세의 환자 108명으로부터 수집되었습니다.
환자의 미소 사진은 어떠한 측정도 없이 촬영되었습니다.
플라그(Silness Loe 1964), 치은 지수(Loe Silness 1963), 탐침 시 출혈(Ainoma & Bay 1975), 주머니 깊이 측정, 임상적 부착 및 치은 퇴축 수준을 각각 측정했습니다.
환자들은 임플란트 주위 건강과 치은염이라는 두 그룹으로 나뉘었습니다.
치은 두께와 각질화 치은 폭도 측정되었습니다.
또한 미소분류체계를 이용하여 미소미학지수, 스타일, 유형, 단계도 결정하였다.
촬영된 사진에서 치은 가시성은 mm 단위로 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bolu, 칠면조, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
13~33세 사이의 전신적으로 건강한 개인 108명
설명
포함 기준:
- 전신질환 없음
제외 기준:
- 적극적인 흡연,
- 현재 진행 중인 또는 과거의 치아교정 치료,
- 임신,
- 육아,
- 약물로 인한 치은 증식증, 유전성 치은 섬유종증, 상부 앞부분에 영구 또는 제거 가능한 보철물이 있거나 앞부분에 상실된 치아가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치주 건강
치주질환이 없는 건강한 잇몸인 사람을 포함합니다.
|
치은의 치주질환 유무를 확인하였다.
|
|
치은염
여기에는 치은염이 있는 개인도 포함됩니다.
|
치은의 치주질환 유무를 확인하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각질화 치은 두께
기간: 기준선
|
각질화 치은 두께는 유리 치은 가장자리에서 점막치은 접합부까지 이어지는 치은 조직의 수직 측정을 의미하며, 기저 치주 구조에 강화된 보호 및 안정성을 제공하는 각질화 상피층을 특징으로 합니다.
|
기준선
|
|
각질화 치은 폭
기간: 기준선
|
각질화 치은 폭은 유리 치은 가장자리부터 점막치은 접합부까지 측정된 각질화 치은 조직의 수평 치수를 의미합니다.
|
기준선
|
|
잇몸 디스플레이
기간: 기준선
|
치은 디스플레이는 천정점에서 주홍색 경계까지의 거리를 측정하여 측정되었습니다.
|
기준선
|
|
스마일 에스테틱 지수
기간: 기준선
|
. 앞서 언급한 요인들은 유무에 따라 숫자(0 또는 1)를 부여하였고, 부여된 숫자의 총합이 대상자의 SEI(0점은 매우 나쁨, 10은 매우 좋음)를 나타낸다.
|
기준선
|
|
스마일 분류 시스템
기간: 기준선
|
스마일 스타일(Commissura 스마일, 날카로운 스마일, 컴플렉스 스마일), 단계(1 단계, 2 단계, 3 단계, 4 단계), 유형(1 유형, 2 유형, 3 유형, 4 유형)을 분석했습니다. 미소 분류 시스템
|
기준선
|
|
잇몸 표현형
기간: 기준선
|
고랑에 있는 치주 탐침의 눈에 보이는 끝은 얇은 치은 표현형을 나타내고, 보이지 않는 끝은 두꺼운 치은 표현형에 해당합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 시 출혈
기간: 기준선
|
결합 조직 내 염증의 주요 징후인 출혈은 포켓 깊이 측정에 중요한 요소이며 다른 변수와 함께 재현 가능한 측정을 방해합니다.
|
기준선
|
|
플라크 인덱스
기간: 기준선
|
플라그 지수는 모든 치아의 전정 및 설측 표면에서 볼 수 있는 치석의 양을 평가합니다.
|
기준선
|
|
임상 애착 수준
기간: 기준선
|
CAL은 프로빙 깊이에서 치은 변연 수준을 빼서 계산합니다.
|
기준선
|
|
치은지수
기간: 기준선
|
이 측정은 부드럽게 탐침할 때 출혈의 유무를 기반으로 합니다.
|
기준선
|
|
잇몸 퇴축 깊이
기간: 기준선
|
치은 퇴축은 치은 마진이 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)에서 치근단으로 이동하여 치아의 뿌리 표면이 노출되는 것입니다.
|
기준선
|
|
치주낭 깊이
기간: 기준선
|
치은 가장자리의 치아 주위에 병리학적으로 깊어진 치은 고랑입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치은 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
치주 건강과 치은염에 대한 임상 시험
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은