- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06554379
Effekten av periodontal hälsa på leende (EPHS)
2 februari 2025 uppdaterad av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Undersökning av effekten av periodontal hälsa på leendeparametrar: ett tvärsnitt
Anamnes togs från 108 patienter i åldern 18-33 som sökte sig till kliniken och uppfyllde inklusionskriterierna.
Fotografier av patienternas leenden togs utan någon mätning.
Plack (Silness Loe 1964), tandköttsindex (Loe Silness 1963), blödning vid sondering (Ainoma & Bay 1975), fickdjupsmätningar, klinisk anknytning respektive tandköttsnedgångsnivåer mättes.
Patienterna delades in i två grupper: peri-implantat hälsa och gingivit.
Gingivaltjocklek och keratiniserad gingivalbredd mättes också.
Dessutom bestämdes leendes estetiska index, stil, typ och stadie med hjälp av leendeklassificeringssystemet.
Gingivas synlighet mättes i mm från fotografierna som togs.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
108 systemiskt friska individer mellan 13 och 33 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Aktiv rökning,
- Pågående eller tidigare ortodontisk behandling,
- Graviditet,
- Amning,
- Individer som har läkemedelsinducerad gingival hyperplasi, ärftlig gingival fibromatos, permanenta eller löstagbara proteser i det övre främre området eller saknade tänder i den främre regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parodontal hälsa
Det inkluderar tandköttsfriska individer utan någon periodontal sjukdom.
|
Närvaron eller frånvaron av periodontal sjukdom i gingiva bestämdes.
|
|
Gingivit
Det inkluderar personer med gingivit.
|
Närvaron eller frånvaron av periodontal sjukdom i gingiva bestämdes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad gingival tjocklek
Tidsram: Baslinje
|
Keratiniserad tandköttstjocklek avser det vertikala måttet av tandköttsvävnaden som sträcker sig från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången, kännetecknad av ett keratiniserat epitellager som ger förbättrat skydd och stabilitet till de underliggande parodontala strukturerna.
|
Baslinje
|
|
Keratiniserad gingival bredd
Tidsram: Baslinje
|
Keratiniserad gingivalbredd avser den horisontella dimensionen av tandköttsvävnaden som keratiniseras, mätt från den fria tandköttskanten till mukogingivalövergången.
|
Baslinje
|
|
Gingival display
Tidsram: Baslinje
|
Tandköttsdisplayerna mättes genom att mäta avstånden från zenitpunkterna till vermiljongränsen
|
Baslinje
|
|
Smile estetiskt index
Tidsram: Baslinje
|
. Ovannämnda faktorer tilldelades ett nummer (0 eller 1) beroende på deras närvaro eller frånvaro, och summan av de tilldelade siffrorna anger försökspersonens SEI (som sträcker sig från 0 för mycket dålig till 10 för mycket bra)
|
Baslinje
|
|
Smile-klassificeringssystem
Tidsram: Baslinje
|
Leendestil (Commissura-leende, skarpt leende och komplext leende), steg (steg I, steg II, steg III och steg IV) och typ (typ 1, typ 2, typ 3 och typ 4) analyserades med leende klassificeringssystem
|
Baslinje
|
|
Gingival fenotyp
Tidsram: Baslinje
|
Den synliga änden av parodontala sonden i sulcus representerar en tunn gingival fenotyp, medan den osynliga änden motsvarar en tjock gingival fenotyp
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: Baslinje
|
Blödning, ledande tecken på inflammation inuti bindväven, är en kritisk faktor för fickdjupsmätningar och förhindrar med andra variabla faktorer att göra reproducerbara mätningar.
|
Baslinje
|
|
Plackindex
Tidsram: Baslinje
|
Plackindexet bedömer mängden tandplack som är synligt på de vestibulära och linguala ytorna på alla tänder
|
Baslinje
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: Baslinje
|
CAL beräknas genom att subtrahera gingivalmarginalnivån från sonderingsdjupet.
|
Baslinje
|
|
Gingivalindex
Tidsram: Baslinje
|
Denna mätning baseras på förekomst eller frånvaro av blödning vid försiktig sondering
|
Baslinje
|
|
Gingival recession djup
Tidsram: Baslinje
|
Gingival recession är den apikala migreringen av tandköttskanten bort från cemento-emaljövergången (CEJ), vilket resulterar i exponering av rotytan på en tand.
|
Baslinje
|
|
Parodontalt fickdjup
Tidsram: Baslinje
|
En patologiskt fördjupad gingival sulcus runt en tand vid tandköttskanten.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-DH-TS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .