- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554379
Het effect van parodontale gezondheid op de glimlach (EPHS)
2 februari 2025 bijgewerkt door: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Onderzoek naar het effect van parodontale gezondheid op glimlachparameters: een dwarsdoorsnede
De anamnese werd afgenomen bij 108 patiënten in de leeftijd van 18 tot 33 jaar die zich bij de kliniek hadden aangemeld en aan de inclusiecriteria voldeden.
Er werden zonder enige meting foto's gemaakt van de glimlach van de patiënten.
Plaque (Silness Loe 1964), tandvleesindex (Loe Silness 1963), bloeding bij sonderen (Ainoma & Bay 1975), pocketdieptemetingen, klinische hechting en gingivale recessieniveaus werden respectievelijk gemeten.
Patiënten werden in twee groepen verdeeld: peri-implantaatgezondheid en gingivitis.
De dikte van het tandvlees en de breedte van het verhoornde tandvlees werden ook gemeten.
Bovendien werden de esthetische index, stijl, type en fase van de glimlach ook bepaald met behulp van het glimlachclassificatiesysteem.
De zichtbaarheid van het tandvlees werd gemeten in mm op basis van de genomen foto's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
108
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
108 systemisch gezonde individuen tussen 13 en 33 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Actief roken,
- Lopende of vroegere orthodontische behandeling,
- Zwangerschap,
- Verpleging,
- Personen met door geneesmiddelen veroorzaakte tandvleeshyperplasie, erfelijke gingivale fibromatose, permanente of verwijderbare prothesen in het bovenste voorste gebied, of ontbrekende tanden in het voorste gebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parodontale gezondheid
Het omvat gingivale gezonde personen zonder enige parodontitis.
|
De aan- of afwezigheid van parodontitis in het tandvlees werd bepaald.
|
|
Gingivitis
Het omvat personen met gingivitis.
|
De aan- of afwezigheid van parodontitis in het tandvlees werd bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gekeratiniseerde gingivale dikte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De dikte van de verhoornde gingiva verwijst naar de verticale meting van het tandvleesweefsel dat zich uitstrekt van de vrije gingivarand tot de mucogingivale overgang, gekenmerkt door een verhoornde epitheellaag die verbeterde bescherming en stabiliteit biedt aan de onderliggende parodontale structuren.
|
Basislijn
|
|
Gekeratiniseerde gingivale breedte
Tijdsspanne: Basislijn
|
De breedte van het verhoornde tandvlees verwijst naar de horizontale afmeting van het tandvleesweefsel dat verhoornd is, gemeten vanaf de vrije tandvleesrand tot aan de mucogingivale overgang.
|
Basislijn
|
|
Gingivale weergave
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gingivale weergaven werden gemeten door de afstanden van de zenitpunten tot de vermiljoenrand te meten
|
Basislijn
|
|
Glimlach esthetische index
Tijdsspanne: Basislijn
|
. Aan de bovengenoemde factoren werd een nummer toegekend (0 of 1), afhankelijk van hun aan- of afwezigheid, en het totaal van de toegekende nummers geeft de SEI van de proefpersoon aan (die varieert van 0 voor zeer slecht tot 10 voor zeer goed).
|
Basislijn
|
|
Smile-classificatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Glimlachstijl (Commissura-glimlach, scherpe glimlach en complexe glimlach), fase (Fase I, Fase II, Fase III en Fase IV) en type (Type 1, Type 2, Type 3 en Type 4) werden geanalyseerd met de glimlach classificatiesysteem
|
Basislijn
|
|
Gingivaal fenotype
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het zichtbare uiteinde van de parodontale sonde in de sulcus vertegenwoordigt een dun tandvleesfenotype, terwijl het onzichtbare uiteinde overeenkomt met een dik tandvleesfenotype
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bloeding, het belangrijkste teken van ontsteking in het bindweefsel, is een kritieke factor voor pocketdieptemetingen en verhindert samen met andere variabele factoren het maken van reproduceerbare metingen.
|
Basislijn
|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De plaque-index beoordeelt de hoeveelheid tandplak die zichtbaar is op de vestibulaire en linguale oppervlakken van alle tanden
|
Basislijn
|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
CAL wordt berekend door het niveau van de tandvleesrand af te trekken van de sonderingsdiepte.
|
Basislijn
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting is gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen bij voorzichtig sonderen
|
Basislijn
|
|
Diepte van de gingivarecessie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gingivarecessie is de apicale migratie van de gingivarand weg van de cement-glazuurovergang (CEJ), resulterend in het blootleggen van het worteloppervlak van een tand.
|
Basislijn
|
|
Parodontale pocketdiepte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een pathologisch verdiepte gingivale sulcus rond een tand aan de gingivarand.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-DH-TS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .