- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06554379
L'effet de la santé parodontale sur le sourire (EPHS)
2 février 2025 mis à jour par: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Enquête sur l'effet de la santé parodontale sur les paramètres du sourire : une étude transversale
L'anamnèse a été réalisée auprès de 108 patients âgés de 18 à 33 ans qui ont postulé à la clinique et répondaient aux critères d'inclusion.
Des photographies des sourires des patients ont été prises sans aucune mesure.
La plaque (Silness Loe 1964), l'indice gingival (Loe Silness 1963), le saignement au sondage (Ainoma & Bay 1975), les mesures de la profondeur des poches, l'attachement clinique et les niveaux de récession gingivale ont été mesurés, respectivement.
Les patients ont été divisés en deux groupes : santé péri-implantaire et gingivite.
L’épaisseur gingivale et la largeur gingivale kératinisée ont également été mesurées.
De plus, l'indice esthétique, le style, le type et le stade du sourire ont également été déterminés à l'aide du système de classification du sourire.
La visibilité gingivale a été mesurée en mm à partir des photographies prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
108
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14030
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
108 personnes systémiquement en bonne santé âgées de 13 à 33 ans
La description
Critères d'intégration :
- Pas de maladie systémique
Critères d'exclusion :
- Tabagisme actif,
- Traitement orthodontique en cours ou passé,
- Grossesse,
- Allaitement,
- Personnes souffrant d'hyperplasie gingivale d'origine médicamenteuse, de fibromatose gingivale héréditaire, de prothèses permanentes ou amovibles dans la zone antérieure supérieure ou de dents manquantes dans la région antérieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Santé parodontale
Il comprend des individus gingivaux sains sans aucune maladie parodontale.
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La présence ou l’absence de maladie parodontale au niveau de la gencive a été déterminée.
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Gingivite
Cela inclut les personnes atteintes de gingivite.
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La présence ou l’absence de maladie parodontale au niveau de la gencive a été déterminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur gingivale kératinisée
Délai: Référence
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L'épaisseur gingivale kératinisée fait référence à la mesure verticale du tissu gingival qui s'étend du bord gingival libre jusqu'à la jonction mucogingivale, caractérisée par une couche épithéliale kératinisée qui offre une protection et une stabilité accrues aux structures parodontales sous-jacentes.
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Référence
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Largeur gingivale kératinisée
Délai: Référence
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La largeur gingivale kératinisée fait référence à la dimension horizontale du tissu gingival kératinisé, mesurée depuis le bord gingival libre jusqu'à la jonction mucogingivale.
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Référence
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Affichage gingival
Délai: Référence
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Les affichages gingivaux ont été mesurés en mesurant les distances entre les points zénithaux et le bord vermillon.
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Référence
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Indice esthétique du sourire
Délai: Référence
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. Les facteurs susmentionnés se sont vu attribuer un numéro (0 ou 1) en fonction de leur présence ou absence, et le total des numéros attribués indique le SEI du sujet (qui va de 0 pour très mauvais à 10 pour très bon).
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Référence
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Système de classification des sourires
Délai: Référence
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Le style du sourire (sourire commissura, sourire aigu et sourire complexe), le stade (stade I, stade II, stade III et stade IV) et le type (type 1, type 2, type 3 et type 4) ont été analysés avec le système de classification des sourires
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Référence
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Phénotype gingival
Délai: Référence
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L'extrémité visible de la sonde parodontale dans le sillon représente un phénotype gingival fin, tandis que l'extrémité invisible correspond à un phénotype gingival épais.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement au sondage
Délai: Ligne de base
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Le saignement, principal signe d'inflammation à l'intérieur du tissu conjonctif, est un facteur critique pour les mesures de profondeur de poche et, avec d'autres facteurs variables, empêche la réalisation de mesures reproductibles.
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Ligne de base
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Indice de plaque
Délai: Ligne de base
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L'indice de plaque évalue la quantité de plaque dentaire visible sur les surfaces vestibulaires et linguales de toutes les dents
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Ligne de base
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Ligne de base
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CAL est calculé en soustrayant le niveau de la marge gingivale de la profondeur de sondage.
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Ligne de base
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Indice gingival
Délai: Référence
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Cette mesure est basée sur la présence ou l'absence de saignement au sondage doux.
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Référence
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Profondeur de la récession gingivale
Délai: Référence
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La récession gingivale est la migration apicale du bord gingival loin de la jonction cémento-émail (CEJ), entraînant l'exposition de la surface radiculaire d'une dent.
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Référence
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Profondeur de la poche parodontale
Délai: Référence
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Un sillon gingival pathologiquement approfondi autour d’une dent au niveau du bord gingival.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
15 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-DH-TS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .