- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554379
El efecto de la salud periodontal en la sonrisa (EPHS)
2 de febrero de 2025 actualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Investigación del efecto de la salud periodontal sobre los parámetros de la sonrisa: un estudio transversal
Se tomó anamnesis de 108 pacientes de entre 18 y 33 años que solicitaron asistencia a la clínica y cumplieron con los criterios de inclusión.
Se tomaron fotografías de las sonrisas de los pacientes sin ninguna medición.
Se midieron la placa (Silness Loe 1964), el índice gingival (Loe Silness 1963), el sangrado al sondaje (Ainoma & Bay 1975), las mediciones de la profundidad de las bolsas, la inserción clínica y los niveles de recesión gingival, respectivamente.
Los pacientes se dividieron en dos grupos: salud periimplantaria y gingivitis.
También se midieron el espesor gingival y el ancho gingival queratinizado.
Además, también se determinó el índice estético, el estilo, el tipo y el estadio de la sonrisa mediante el sistema de clasificación de sonrisas.
La visibilidad gingival se midió en mm a partir de las fotografías tomadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
108 individuos sistémicamente sanos entre 13 y 33 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica
Criterios de exclusión:
- fumar activamente,
- Tratamiento de ortodoncia en curso o pasado,
- Embarazo,
- Enfermería,
- Personas que tienen hiperplasia gingival inducida por medicamentos, fibromatosis gingival hereditaria, prótesis permanentes o removibles en el área frontal superior o dientes faltantes en la región frontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Salud periodontal
Incluye individuos sanos gingivales sin ninguna enfermedad periodontal.
|
Se determinó la presencia o ausencia de enfermedad periodontal en la encía.
|
|
Gingivitis
Incluye personas con gingivitis.
|
Se determinó la presencia o ausencia de enfermedad periodontal en la encía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor gingival queratinizado
Periodo de tiempo: Base
|
El espesor gingival queratinizado se refiere a la medida vertical del tejido gingival que se extiende desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival, caracterizado por una capa epitelial queratinizada que proporciona mayor protección y estabilidad a las estructuras periodontales subyacentes.
|
Base
|
|
Ancho gingival queratinizado
Periodo de tiempo: Base
|
El ancho gingival queratinizado se refiere a la dimensión horizontal del tejido gingival queratinizado, medida desde el margen gingival libre hasta la unión mucogingival.
|
Base
|
|
Visualización gingival
Periodo de tiempo: Base
|
Las manifestaciones gingivales se midieron midiendo las distancias desde los puntos cenital hasta el borde bermellón.
|
Base
|
|
Índice estético de la sonrisa
Periodo de tiempo: Base
|
. A los factores antes mencionados se les asignó un número (0 o 1) dependiendo de su presencia o ausencia, y el total de los números asignados indica el SEI del sujeto (que va desde 0 para muy pobre hasta 10 para muy bueno)
|
Base
|
|
Sistema de clasificación de sonrisas.
Periodo de tiempo: Base
|
Se analizaron el estilo de sonrisa (sonrisa de comisura, sonrisa aguda y sonrisa compleja), el estadio (Estadio I, Estadio II, Estadio III y Estadio IV) y el tipo (Tipo 1, Tipo 2, Tipo 3 y Tipo 4). sistema de clasificación de sonrisas
|
Base
|
|
Fenotipo gingival
Periodo de tiempo: Base
|
El extremo visible de la sonda periodontal en el surco representa un fenotipo gingival delgado, mientras que el extremo invisible corresponde a un fenotipo gingival grueso.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Base
|
El sangrado, signo principal de inflamación dentro del tejido conectivo, es un factor crítico para las mediciones de profundidad de bolsa y, junto con otros factores variables, impide realizar mediciones reproducibles.
|
Base
|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
|
El índice de placa evalúa la cantidad de placa dental visible en las superficies vestibular y lingual de todos los dientes.
|
Base
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Base
|
CAL se calcula restando el nivel del margen gingival de la profundidad de sondaje.
|
Base
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
|
Esta medición se basa en la presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave.
|
Base
|
|
Profundidad de la recesión gingival
Periodo de tiempo: Base
|
La recesión gingival es la migración apical del margen gingival lejos de la unión amelocementaria (CEJ), lo que resulta en la exposición de la superficie radicular de un diente.
|
Base
|
|
Profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: Base
|
Un surco gingival patológicamente más profundo alrededor de un diente en el margen gingival.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-DH-TS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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