- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06554379
Die Auswirkung der parodontalen Gesundheit auf das Lächeln (EPHS)
2. Februar 2025 aktualisiert von: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Untersuchung der Auswirkung der parodontalen Gesundheit auf die Lächelnparameter: Ein Querschnitt
Die Anamnese wurde von 108 Patienten im Alter von 18 bis 33 Jahren erhoben, die sich in der Klinik beworben hatten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Es wurden Fotos vom Lächeln der Patienten ohne jegliche Messung aufgenommen.
Gemessen wurden Plaque (Silness Loe 1964), Gingivaindex (Loe Silness 1963), Blutung bei Sondierung (Ainoma & Bay 1975), Taschentiefenmessungen, klinische Befestigung und Gingivarezessionsgrade.
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: periimplantäre Gesundheit und Gingivitis.
Außerdem wurden die Gingivadicke und die Breite der keratinisierten Gingiva gemessen.
Darüber hinaus wurden mithilfe des Lächelnklassifizierungssystems auch der ästhetische Index, der Stil, der Typ und das Stadium des Lächelns bestimmt.
Die Gingivasichtbarkeit wurde anhand der aufgenommenen Fotos in mm gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bolu, Truthahn, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
108 systemisch gesunde Personen im Alter zwischen 13 und 33 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine systemische Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Aktives Rauchen,
- Laufende oder zurückliegende kieferorthopädische Behandlung,
- Schwangerschaft,
- Pflege,
- Personen, die an einer medikamenteninduzierten Zahnfleischhyperplasie, einer hereditären Zahnfleischfibromatose, dauerhaften oder herausnehmbaren Prothesen im oberen Frontbereich oder fehlenden Zähnen im Frontbereich leiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Parodontale Gesundheit
Es umfasst zahnfleischgesunde Personen ohne Parodontitis.
|
Es wurde festgestellt, ob eine parodontale Erkrankung im Zahnfleisch vorlag oder nicht.
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Zahnfleischentzündung
Dazu gehören Personen mit Gingivitis.
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Es wurde festgestellt, ob eine parodontale Erkrankung im Zahnfleisch vorlag oder nicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keratinisierte Gingivadicke
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Dicke des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die vertikale Messung des Zahnfleischgewebes, das sich vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang erstreckt und durch eine keratinisierte Epithelschicht gekennzeichnet ist, die den darunter liegenden parodontalen Strukturen verbesserten Schutz und Stabilität bietet.
|
Grundlinie
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Keratinisierte Gingivabreite
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Breite des keratinisierten Zahnfleisches bezieht sich auf die horizontale Abmessung des keratinisierten Zahnfleischgewebes, gemessen vom freien Zahnfleischrand bis zum mukogingivalen Übergang.
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Grundlinie
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Zahnfleischdarstellung
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Gingivadarstellungen wurden durch Messung der Abstände von den Zenitpunkten bis zum zinnoberroten Rand gemessen
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Grundlinie
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Ästhetischer Index des Lächelns
Zeitfenster: Grundlinie
|
. Den oben genannten Faktoren wurde abhängig von ihrer Anwesenheit oder Abwesenheit eine Zahl (0 oder 1) zugewiesen, und die Summe der zugewiesenen Zahlen gibt den SEI des Probanden an (der von 0 für sehr schlecht bis 10 für sehr gut reicht).
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Grundlinie
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Lächeln-Klassifizierungssystem
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Lächelnstil (Commissura-Lächeln, scharfes Lächeln und komplexes Lächeln), das Stadium (Stadium I, Stadium II, Stadium III und Stadium IV) und der Typ (Typ 1, Typ 2, Typ 3 und Typ 4) wurden mit analysiert Lächeln-Klassifizierungssystem
|
Grundlinie
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|
Gingivaler Phänotyp
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das sichtbare Ende der parodontalen Sonde im Sulcus repräsentiert einen dünnen Gingiva-Phänotyp, während das unsichtbare Ende einem dicken Gingiva-Phänotyp entspricht
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Grundlinie
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Blutungen, das führende Anzeichen einer Entzündung im Bindegewebe, sind ein entscheidender Faktor für Taschentiefenmessungen und verhindern zusammen mit anderen variablen Faktoren die Durchführung reproduzierbarer Messungen.
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Grundlinie
|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Plaque-Index beurteilt die Menge an Zahnbelag, die auf der Vestibular- und Lingualoberfläche aller Zähne sichtbar ist
|
Grundlinie
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|
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
|
CAL wird berechnet, indem die Höhe des Zahnfleischrandes von der Sondierungstiefe abgezogen wird.
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Grundlinie
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|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Messung basiert auf dem Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Blutung bei sanfter Sondierung
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Grundlinie
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Tiefe der gingivalen Rezession
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Zahnfleischrezession versteht man die apikale Abwanderung des Zahnfleischrandes weg von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ), was zur Freilegung der Wurzeloberfläche eines Zahns führt.
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Grundlinie
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Tiefe der parodontalen Tasche
Zeitfenster: Grundlinie
|
Eine pathologisch vertiefte Zahnfleischfurche um einen Zahn am Zahnfleischrand.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBU-DH-TS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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