- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554379
Wpływ zdrowia przyzębia na uśmiech (EPHS)
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Badanie wpływu zdrowia przyzębia na parametry uśmiechu: przekrój
Pobrano wywiad od 108 pacjentów w wieku 18-33 lat, którzy zgłosili się do kliniki i spełnili kryteria włączenia.
Fotografie uśmiechów pacjentów wykonano bez żadnych pomiarów.
Zmierzono odpowiednio płytkę nazębną (Silness Loe 1964), wskaźnik dziąseł (Loe Silness 1963), krwawienie podczas sondowania (Ainoma i Bay 1975), pomiary głębokości kieszeni, przyczep kliniczny i poziom recesji dziąseł.
Pacjentów podzielono na dwie grupy: osoby zdrowe wokół implantu i zapalenie dziąseł.
Zmierzono także grubość dziąsła i szerokość zrogowaciałego dziąsła.
Ponadto, za pomocą systemu klasyfikacji uśmiechu, określono także wskaźnik estetyki uśmiechu, jego styl, typ i etap.
Widoczność dziąseł mierzono w milimetrach na podstawie wykonanych zdjęć.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
108 zdrowych osób w wieku od 13 do 33 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak chorób ogólnoustrojowych
Kryteria wykluczenia:
- Aktywne palenie,
- trwające lub przeszłe leczenie ortodontyczne,
- Ciąża,
- Pielęgniarstwo,
- Osoby z polekowym przerostem dziąseł, dziedziczną włókniakowatością dziąseł, stałymi lub ruchomymi protezami w górnej części przedniej lub brakującymi zębami w przedniej części
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie przyzębia
Obejmuje osoby ze zdrowymi dziąsłami, bez chorób przyzębia.
|
Stwierdzono obecność lub brak chorób przyzębia w dziąsłach.
|
|
Zapalenie dziąseł
Obejmuje osoby cierpiące na zapalenie dziąseł.
|
Stwierdzono obecność lub brak chorób przyzębia w dziąsłach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrogowaciała grubość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Grubość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do pionowego pomiaru tkanki dziąsła rozciągającej się od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego, charakteryzującej się zrogowaciałą warstwą nabłonkową, która zapewnia lepszą ochronę i stabilność leżących pod spodem struktur przyzębia.
|
Linia bazowa
|
|
Zrogowaciała szerokość dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Szerokość zrogowaciałego dziąsła odnosi się do poziomego wymiaru zrogowaciałej tkanki dziąsła, mierzonej od wolnego brzegu dziąsła do połączenia śluzowo-dziąsłowego.
|
Linia bazowa
|
|
Wyświetlacz dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyświetlacze dziąsłowe mierzono poprzez pomiar odległości od punktów zenitowych do cynobrowej granicy
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik estetyki uśmiechu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
. Wyżej wymienionym czynnikom przypisano liczbę (0 lub 1) w zależności od ich obecności lub braku, a suma przypisanych liczb wskazuje na SEI podmiotu (który waha się od 0 dla bardzo złego do 10 dla bardzo dobrego)
|
Linia bazowa
|
|
System klasyfikacji uśmiechu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Styl uśmiechu (uśmiech Commissury, uśmiech ostry i uśmiech złożony), etap (etap I, etap II, etap III i etap IV) oraz typ (typ 1, typ 2, typ 3 i typ 4) analizowano za pomocą system klasyfikacji uśmiechu
|
Linia bazowa
|
|
Fenotyp dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Widoczny koniec sondy periodontologicznej w bruździe reprezentuje fenotyp cienkiego dziąsła, podczas gdy niewidoczny koniec odpowiada fenotypowi grubego dziąsła
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krwawienie, główny objaw stanu zapalnego wewnątrz tkanki łącznej, jest krytycznym czynnikiem przy pomiarach głębokości kieszonek i wraz z innymi czynnikami zmiennymi uniemożliwia wykonywanie powtarzalnych pomiarów.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik płytki nazębnej ocenia ilość płytki nazębnej widocznej na przedsionkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
CAL oblicza się odejmując poziom brzegu dziąsła od głębokości sondowania.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar ten opiera się na obecności lub braku krwawienia po delikatnym sondowaniu
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość recesji dziąsła
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Recesja dziąsła to wierzchołkowa migracja brzegu dziąsła od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ), powodująca odsłonięcie powierzchni korzenia zęba.
|
Linia bazowa
|
|
Głębokość kieszeni przyzębnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Patologicznie pogłębiona bruzda dziąsłowa wokół zęba na brzegu dziąsłowym.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-DH-TS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie przyzębia i zapalenie dziąseł
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Zakończony
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący