Effekten av periodontal helse på smilet (EPHS)
2. februar 2025 oppdatert av: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Undersøkelse av effekten av periodontal helse på smilparametere: et tverrsnitt
Anamnese ble tatt fra 108 pasienter i alderen 18-33 år som søkte klinikken og oppfylte inklusjonskriteriene.
Det ble tatt bilder av pasientenes smil uten noen måling.
Plakk (Silness Loe 1964), gingivalindeks (Loe Silness 1963), blødning ved sondering (Ainoma & Bay 1975), lommedybdemålinger, klinisk tilknytning og gingival-resesjonsnivåer ble målt.
Pasientene ble delt inn i to grupper: peri-implantat helse og gingivitt.
Gingivaltykkelse og keratinisert gingivalbredde ble også målt.
I tillegg ble smilets estetiske indeks, stil, type og stadium også bestemt ved hjelp av smilklassifiseringssystemet.
Gingival synlighet ble målt i mm fra fotografiene som ble tatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
108
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
108 systemisk friske individer mellom 13 og 33 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv røyking,
- Pågående eller tidligere kjeveortopedisk behandling,
- Svangerskap,
- Sykepleie,
- Personer som har legemiddelindusert gingival hyperplasi, arvelig gingival fibromatose, permanente eller avtakbare proteser i øvre frontområde, eller manglende tenner i frontområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Periodontal helse
Det inkluderer tannkjøttfriske individer uten noen periodontal sykdom.
|
Tilstedeværelse eller fravær av periodontal sykdom i gingiva ble bestemt.
|
|
Gingivitt
Det inkluderer personer med gingivitt.
|
Tilstedeværelse eller fravær av periodontal sykdom i gingiva ble bestemt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert gingival tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Keratinisert gingivaltykkelse refererer til den vertikale måling av tannkjøttvevet som strekker seg fra den frie gingivalmarginen til mukogingivalkrysset, karakterisert ved et keratinisert epitellag som gir økt beskyttelse og stabilitet til de underliggende periodontale strukturene.
|
Grunnlinje
|
|
Keratinisert gingivalbredde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Keratinisert gingivalbredde refererer til den horisontale dimensjonen til gingivalvevet som er keratinisert, målt fra den frie gingivalmarginen til mucogingivalkrysset.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival display
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tannkjøttet ble målt ved å måle avstandene fra senitpunktene til vermiljongrensen
|
Grunnlinje
|
|
Smile estetisk indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
. De nevnte faktorene ble tildelt et tall (0 eller 1) avhengig av deres tilstedeværelse eller fravær, og summen av de tildelte tallene indikerer fagets SEI (som varierer fra 0 for svært dårlig til 10 for veldig bra)
|
Grunnlinje
|
|
Smil-klassifiseringssystem
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smilstil (Commissura-smil, skarpt smil og komplekst smil), stadium (trinn I, trinn II, trinn III og trinn IV) og type (type 1, type 2, type 3 og type 4) ble analysert med smil klassifiseringssystem
|
Grunnlinje
|
|
Gingival fenotype
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den synlige enden av periodontalsonden i sulcus representerer en tynn gingivalfenotype, mens den usynlige enden tilsvarer en tykk gingivalfenotype
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Blødning, ledende tegn på betennelse inne i bindevevet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer å gjøre reproduserbare målinger.
|
Grunnlinje
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Plakkindeksen vurderer mengden tannplakk som er synlig på vestibulære og linguale overflater av alle tenner
|
Grunnlinje
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
CAL beregnes ved å trekke gingivalmarginnivået fra sonderingsdybden.
|
Grunnlinje
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne målingen er basert på tilstedeværelse eller fravær av blødning ved forsiktig sondering
|
Grunnlinje
|
|
Gingival resesjonsdybde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Gingival resesjon er den apikale migrasjonen av gingivalmarginen bort fra cemento-emaljekrysset (CEJ), noe som resulterer i eksponering av rotoverflaten til en tann.
|
Grunnlinje
|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Grunnlinje
|
En patologisk fordypet gingival sulcus rundt en tann ved tannkjøttkanten.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-DH-TS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .