- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06554379
A parodontális egészség hatása a mosolyra (EPHS)
2025. február 2. frissítette: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
A parodontális egészség mosolyparaméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata: Keresztmetszeti
108, a klinikára jelentkező, a felvételi kritériumoknak megfelelő, 18-33 éves beteg anamnézisét vettük fel.
A betegek mosolyáról készült fényképek minden mérés nélkül készültek.
Mértük a plakkot (Silness Loe 1964), a fogínyindexet (Loe Silness 1963), a vérzést a szondázáskor (Ainoma & Bay 1975), a zsebmélység méréseket, a klinikai kötődést és a gingivális recesszió szintjét.
A betegeket két csoportra osztották: implantátum körüli egészségre és ínygyulladásra.
Mértük a fogíny vastagságát és a keratinizált íny szélességét is.
Ezenkívül a mosoly esztétikai indexét, stílusát, típusát és színpadát is meghatározták a mosoly osztályozási rendszerrel.
Az íny láthatóságát mm-ben mérték a készített fényképek alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14030
- Bolu Abant İzzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
108 szisztémásan egészséges, 13 és 33 év közötti egyén
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs szisztémás betegség
Kizárási kritériumok:
- Aktív dohányzás,
- Folyamatban lévő vagy elmúlt fogszabályozó kezelés,
- Terhesség,
- Gondozás,
- Olyan személyek, akiknek gyógyszer okozta gingiva hyperplasiája, örökletes ínyfibromatózisa, maradandó vagy kivehető protézisük van az elülső felső területen, vagy hiányoznak a fogak az elülső régióban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parodontális egészség
Ide tartoznak az egészséges fogínybetegségek nélküli egyének.
|
Meghatároztuk a fogágybetegség jelenlétét vagy hiányát a fogínyben.
|
|
Fogínygyulladás
Ide tartoznak az ínygyulladásban szenvedők is.
|
Meghatároztuk a fogágybetegség jelenlétét vagy hiányát a fogínyben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keratinizált ínyvastagság
Időkeret: Alapvonal
|
A keratinizált ínyvastagság a gingivális szövet függőleges mérésére utal, amely a szabad ínyszegélytől a mucogingivális csomópontig terjed, amelyet keratinizált hámréteg jellemez, amely fokozott védelmet és stabilitást biztosít az alatta lévő parodontális struktúráknak.
|
Alapvonal
|
|
Keratinizált ínyszélesség
Időkeret: Alapvonal
|
A keratinizált íny szélessége a keratinizált ínyszövet vízszintes dimenzióját jelenti, a szabad ínyszegélytől a mukogingivális csomópontig mérve.
|
Alapvonal
|
|
Ínykijelzés
Időkeret: Alapvonal
|
Az ínykijelzések mérése a zenitpontok és a vörösbor határ közötti távolság mérésével történt.
|
Alapvonal
|
|
Mosoly esztétikai index
Időkeret: Alapvonal
|
. A fent említett faktorokhoz egy számot (0 vagy 1) rendeltek a jelenlétüktől vagy hiányuktól függően, és a hozzárendelt számok összessége jelzi az alany SEI-jét (ami 0-tól nagyon gyenge 10-ig nagyon jó)
|
Alapvonal
|
|
Smile Classificatain rendszer
Időkeret: Alapvonal
|
A mosoly stílusát (Commissura mosoly, éles mosoly és összetett mosoly), a szakaszt (I. szakasz, II. szakasz, III. szakasz és IV. szakasz) és típusát (1. típus, 2. típus, 3. típus és 4. típus) elemeztük a mosoly osztályozási rendszer
|
Alapvonal
|
|
Gingival fenotípus
Időkeret: Alapvonal
|
A periodontális szonda látható vége a sulcusban egy vékony íny fenotípust, míg a láthatatlan vége egy vastag íny fenotípust képvisel.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Alapvonal
|
A vérzés, a kötőszöveten belüli gyulladás vezető jele, kritikus tényező a zsebmélység mérésénél, és más változó tényezőkkel együtt megakadályozza a reprodukálható méréseket.
|
Alapvonal
|
|
Plakk index
Időkeret: Alapvonal
|
A plakk index az összes fog vestibularis és nyelvi felületén látható plakk mennyiségét méri fel.
|
Alapvonal
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Alapvonal
|
A CAL kiszámítása úgy történik, hogy a szondázási mélységből kivonjuk a fogíny szélének szintjét.
|
Alapvonal
|
|
Gingiva index
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a mérés a vérzés meglétén vagy hiányán alapul, enyhe tapintással
|
Alapvonal
|
|
Gingival recesszió mélysége
Időkeret: Alapvonal
|
Az ínyrecesszió a fogíny szélének apikális elvándorlása a cementozománc csomóponttól (CEJ), ami a fog gyökérfelszínének szabaddá válását eredményezi.
|
Alapvonal
|
|
Parodontális zseb mélysége
Időkeret: Alapvonal
|
Kórosan elmélyült gingivális barázda a fog körül a fogíny szélén.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-DH-TS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .