- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554379
Vliv zdraví parodontu na úsměv (EPHS)
2. února 2025 aktualizováno: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Zkoumání vlivu zdraví parodontu na parametry úsměvu: Průřez
Anamnéza byla odebrána od 108 pacientů ve věku 18-33 let, kteří se přihlásili na kliniku a splnili kritéria pro zařazení.
Fotografie úsměvů pacientů byly pořízeny bez jakéhokoli měření.
Byly měřeny plak (Silness Loe 1964), gingivální index (Loe Silness 1963), krvácení při sondování (Ainoma & Bay 1975), měření hloubky kapsy, klinické připojení a úrovně gingivální recese.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: periimplantátové zdraví a gingivitida.
Byla také měřena tloušťka gingivy a šířka keratinizované gingivy.
Kromě toho byl pomocí klasifikačního systému úsměvu stanoven také estetický index, styl, typ a fáze úsměvu.
Viditelnost dásní byla měřena v mm z pořízených fotografií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
108
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
108 systémově zdravých jedinců ve věku 13 až 33 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žádné systémové onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kouření,
- Probíhající nebo minulá ortodontická léčba,
- Těhotenství,
- Ošetřovatelství,
- Jedinci, kteří mají hyperplazii dásní způsobenou léky, dědičnou gingivální fibromatózu, trvalé nebo snímatelné protézy v horní přední oblasti nebo chybějící zuby v přední oblasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Parodontální zdraví
Zahrnuje gingivální zdravé jedince bez jakéhokoli onemocnění parodontu.
|
Byla stanovena přítomnost nebo nepřítomnost periodontálního onemocnění v gingivě.
|
|
Zánět dásní
Zahrnuje jedince se zánětem dásní.
|
Byla stanovena přítomnost nebo nepřítomnost periodontálního onemocnění v gingivě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Keratinizovaná gingivální tloušťka
Časové okno: Základní linie
|
Keratinizovaná gingivální tloušťka se týká vertikálního měření gingivální tkáně, která se rozprostírá od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení, vyznačující se keratinizovanou epiteliální vrstvou, která poskytuje zvýšenou ochranu a stabilitu spodním periodontálním strukturám.
|
Základní linie
|
|
Keratinizovaná gingivální šířka
Časové okno: Základní linie
|
Keratinizovaná gingivální šířka se vztahuje k horizontálnímu rozměru gingivální tkáně, která je keratinizována, měřeno od volného gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení.
|
Základní linie
|
|
Gingivální displej
Časové okno: Základní linie
|
Gingivální projevy byly měřeny měřením vzdáleností od zenitových bodů k rumělkové hranici
|
Základní linie
|
|
Úsměv estetický index
Časové okno: Základní linie
|
. Výše uvedeným faktorům bylo přiděleno číslo (0 nebo 1) v závislosti na jejich přítomnosti nebo nepřítomnosti a součet přidělených čísel udává SEI subjektu (který se pohybuje od 0 pro velmi špatné do 10 pro velmi dobré).
|
Základní linie
|
|
Klasifikační systém úsměvu
Časové okno: Základní linie
|
Styl úsměvu (komisura úsměv, ostrý úsměv a komplexní úsměv), stádium (fáze I, fáze II, fáze III a fáze IV) a typ (typ 1, typ 2, typ 3 a typ 4) byly analyzovány pomocí systém klasifikace úsměvu
|
Základní linie
|
|
Gingivální fenotyp
Časové okno: Základní linie
|
Viditelný konec periodontální sondy v sulku představuje tenký gingivální fenotyp, zatímco neviditelný konec odpovídá tlustému gingiválnímu fenotypu
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: Základní linie
|
Krvácení, hlavní známka zánětu uvnitř pojivové tkáně, je kritickým faktorem pro měření hloubky kapsy a spolu s dalšími proměnnými faktory brání provádění reprodukovatelných měření.
|
Základní linie
|
|
Index plaku
Časové okno: Základní linie
|
Index plaku hodnotí množství zubního plaku viditelného na vestibulárním a lingválním povrchu všech zubů
|
Základní linie
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Základní linie
|
CAL se vypočítá odečtením úrovně gingiválního okraje od hloubky sondy.
|
Základní linie
|
|
Gingivální index
Časové okno: Základní linie
|
Toto měření je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení při jemném sondování
|
Základní linie
|
|
Hloubka gingivální recese
Časové okno: Základní linie
|
Gingivální recese je apikální migrace gingiválního okraje pryč od cemento-smaltové junkce (CEJ), což má za následek obnažení povrchu kořene zubu.
|
Základní linie
|
|
Hloubka parodontální kapsy
Časové okno: Základní linie
|
Patologicky prohloubený gingivální sulcus kolem zubu na okraji dásně.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-DH-TS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dásní
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt
Klinické studie na Parodontální zdraví a zánět dásní
-
Guillermo Ceballos ReyesInstituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del EstadoDokončenoÚnavový syndrom, chronický | Dlouhý Covid19Mexiko
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatNábor
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Dokončeno
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.NáborPoužití látky | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNeznámýRevmatoidní artritida | Zánětlivá onemocnění střev | Chronické onemocnění jaterSpojené království
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)NáborVzdělávání proti rakovině | Španělské jazykové vzdělávání proti rakoviněSpojené státy, Portoriko