- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06554379
L'effetto della salute parodontale sul sorriso (EPHS)
2 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Indagine sull'effetto della salute parodontale sui parametri del sorriso: una sezione trasversale
L'anamnesi è stata raccolta da 108 pazienti di età compresa tra 18 e 33 anni che hanno presentato domanda alla clinica e hanno soddisfatto i criteri di inclusione.
Le fotografie dei sorrisi dei pazienti sono state scattate senza alcuna misurazione.
Sono stati misurati rispettivamente la placca (Silness Loe 1964), l'indice gengivale (Loe Silness 1963), il sanguinamento al sondaggio (Ainoma & Bay 1975), le misurazioni della profondità della tasca, l'attaccamento clinico e i livelli di recessione gengivale.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: salute peri-implantare e gengivite.
Sono stati misurati anche lo spessore gengivale e la larghezza gengivale cheratinizzata.
Inoltre, utilizzando il sistema di classificazione del sorriso, sono stati determinati anche l’indice estetico, lo stile, il tipo e lo stadio del sorriso.
La visibilità gengivale è stata misurata in mm dalle fotografie scattate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
108
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
108 individui sistemicamente sani di età compresa tra 13 e 33 anni
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Nessuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Fumo attivo,
- Trattamenti ortodontici in corso o passati,
- Gravidanza,
- infermieristica,
- Soggetti che presentano iperplasia gengivale indotta da farmaci, fibromatosi gengivale ereditaria, protesi permanenti o rimovibili nella zona anteriore superiore o denti mancanti nella regione anteriore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Salute parodontale
Comprende individui gengivali sani senza alcuna malattia parodontale.
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È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.
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Gengivite
Include individui con gengivite.
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È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore gengivale cheratinizzato
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo spessore gengivale cheratinizzato si riferisce alla misurazione verticale del tessuto gengivale che si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale, caratterizzato da uno strato epiteliale cheratinizzato che fornisce maggiore protezione e stabilità alle strutture parodontali sottostanti.
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Linea di base
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Ampiezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Linea di base
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La larghezza gengivale cheratinizzata si riferisce alla dimensione orizzontale del tessuto gengivale che è cheratinizzato, misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
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Linea di base
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Visualizzazione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le esposizioni gengivali sono state misurate misurando le distanze dai punti zenit al bordo vermiglio
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Linea di base
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Indice estetico del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
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. Ai suddetti fattori è stato assegnato un numero (0 o 1) a seconda della loro presenza o assenza, e il totale dei numeri assegnati indica il SEI del soggetto (che va da 0 per molto scarso a 10 per molto buono)
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Linea di base
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Sistema di classificazione del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
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Lo stile del sorriso (sorriso di Commissura, sorriso acuto e sorriso complesso), lo stadio (stadio I, stadio II, stadio III e stadio IV) e il tipo (tipo 1, tipo 2, tipo 3 e tipo 4) sono stati analizzati con il sistema di classificazione del sorriso
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Linea di base
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Fenotipo gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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L'estremità visibile della sonda parodontale nel solco rappresenta un fenotipo gengivale sottile, mentre l'estremità invisibile corrisponde ad un fenotipo gengivale spesso
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il sanguinamento, principale segno di infiammazione all'interno del tessuto connettivo, è un fattore critico per le misurazioni della profondità della tasca e, insieme ad altri fattori variabili, impedisce di effettuare misurazioni riproducibili.
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Linea di base
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Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti
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Linea di base
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
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CAL viene calcolato sottraendo il livello del margine gengivale dalla profondità di sondaggio.
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Linea di base
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Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa misurazione si basa sulla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato
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Linea di base
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Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
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La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale lontano dalla giunzione smalto-cemento (CEJ), con conseguente esposizione della superficie radicolare di un dente.
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Linea di base
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Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
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Un solco gengivale patologicamente approfondito attorno a un dente sul margine gengivale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-DH-TS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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