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L'effetto della salute parodontale sul sorriso (EPHS)

2 febbraio 2025 aggiornato da: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University

Indagine sull'effetto della salute parodontale sui parametri del sorriso: una sezione trasversale

L'anamnesi è stata raccolta da 108 pazienti di età compresa tra 18 e 33 anni che hanno presentato domanda alla clinica e hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Le fotografie dei sorrisi dei pazienti sono state scattate senza alcuna misurazione. Sono stati misurati rispettivamente la placca (Silness Loe 1964), l'indice gengivale (Loe Silness 1963), il sanguinamento al sondaggio (Ainoma & Bay 1975), le misurazioni della profondità della tasca, l'attaccamento clinico e i livelli di recessione gengivale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: salute peri-implantare e gengivite. Sono stati misurati anche lo spessore gengivale e la larghezza gengivale cheratinizzata. Inoltre, utilizzando il sistema di classificazione del sorriso, sono stati determinati anche l’indice estetico, lo stile, il tipo e lo stadio del sorriso. La visibilità gengivale è stata misurata in mm dalle fotografie scattate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bolu, Tacchino, 14030
        • Bolu abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

108 individui sistemicamente sani di età compresa tra 13 e 33 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Fumo attivo,
  • Trattamenti ortodontici in corso o passati,
  • Gravidanza,
  • infermieristica,
  • Soggetti che presentano iperplasia gengivale indotta da farmaci, fibromatosi gengivale ereditaria, protesi permanenti o rimovibili nella zona anteriore superiore o denti mancanti nella regione anteriore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Salute parodontale
Comprende individui gengivali sani senza alcuna malattia parodontale.
È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.
Gengivite
Include individui con gengivite.
È stata determinata la presenza o l'assenza di malattia parodontale nella gengiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore gengivale cheratinizzato
Lasso di tempo: Linea di base
Lo spessore gengivale cheratinizzato si riferisce alla misurazione verticale del tessuto gengivale che si estende dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale, caratterizzato da uno strato epiteliale cheratinizzato che fornisce maggiore protezione e stabilità alle strutture parodontali sottostanti.
Linea di base
Ampiezza gengivale cheratinizzata
Lasso di tempo: Linea di base
La larghezza gengivale cheratinizzata si riferisce alla dimensione orizzontale del tessuto gengivale che è cheratinizzato, misurata dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale.
Linea di base
Visualizzazione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Le esposizioni gengivali sono state misurate misurando le distanze dai punti zenit al bordo vermiglio
Linea di base
Indice estetico del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
. Ai suddetti fattori è stato assegnato un numero (0 o 1) a seconda della loro presenza o assenza, e il totale dei numeri assegnati indica il SEI del soggetto (che va da 0 per molto scarso a 10 per molto buono)
Linea di base
Sistema di classificazione del sorriso
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stile del sorriso (sorriso di Commissura, sorriso acuto e sorriso complesso), lo stadio (stadio I, stadio II, stadio III e stadio IV) e il tipo (tipo 1, tipo 2, tipo 3 e tipo 4) sono stati analizzati con il sistema di classificazione del sorriso
Linea di base
Fenotipo gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
L'estremità visibile della sonda parodontale nel solco rappresenta un fenotipo gengivale sottile, mentre l'estremità invisibile corrisponde ad un fenotipo gengivale spesso
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Linea di base
Il sanguinamento, principale segno di infiammazione all'interno del tessuto connettivo, è un fattore critico per le misurazioni della profondità della tasca e, insieme ad altri fattori variabili, impedisce di effettuare misurazioni riproducibili.
Linea di base
Indice di placca
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di placca valuta la quantità di placca dentale visibile sulle superfici vestibolari e linguali di tutti i denti
Linea di base
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Linea di base
CAL viene calcolato sottraendo il livello del margine gengivale dalla profondità di sondaggio.
Linea di base
Indice gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misurazione si basa sulla presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato
Linea di base
Profondità della recessione gengivale
Lasso di tempo: Linea di base
La recessione gengivale è la migrazione apicale del margine gengivale lontano dalla giunzione smalto-cemento (CEJ), con conseguente esposizione della superficie radicolare di un dente.
Linea di base
Profondità della tasca parodontale
Lasso di tempo: Linea di base
Un solco gengivale patologicamente approfondito attorno a un dente sul margine gengivale.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-DH-TS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute parodontale e gengivite

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