- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06554379
Parodontaalin terveyden vaikutus hymyyn (EPHS)
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Parodontaalin terveyden vaikutuksen tutkimus hymyparametreihin: poikkileikkaus
Anamneesi otettiin 108:lta 18–33-vuotiaalta potilaalta, jotka hakeutuivat klinikalle ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Potilaiden hymyistä otettiin valokuvat ilman mittausta.
Plakki (Silness Loe 1964), ienindeksi (Loe Silness 1963), verenvuoto koettaessa (Ainoma & Bay 1975), taskun syvyysmittaukset, kliininen kiinnittyminen ja ienten lamaantumistasot mitattiin vastaavasti.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: peri-implanttiterveys ja ientulehdus.
Myös ienpaksuus ja keratinisoituneen ikenen leveys mitattiin.
Lisäksi hymyn luokitusjärjestelmän avulla määritettiin hymyn esteettinen indeksi, tyyli, tyyppi ja vaihe.
Ienten näkyvyys mitattiin millimetreinä otetuista valokuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
108 systeemisesti tervettä 13–33-vuotiasta henkilöä
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ei systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakointi,
- Käynnissä oleva tai mennyt ortodonttinen hoito,
- Raskaus,
- Hoitotyö,
- Henkilöt, joilla on huumeiden aiheuttama ikenen liikakasvu, perinnöllinen ien fibromatoosi, pysyvät tai irrotettavat proteesit yläetualueella tai puuttuvat hampaat etuosassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parodontaalin terveys
Se sisältää terveitä ikeniä, joilla ei ole parodontaalista sairautta.
|
Parodontiittisairauden esiintyminen tai puuttuminen ienissä määritettiin.
|
|
Ientulehdus
Se sisältää henkilöitä, joilla on ientulehdus.
|
Parodontiittisairauden esiintyminen tai puuttuminen ienissä määritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinisoitunut ienpaksuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keratinisoitunut ienpaksuus viittaa ienkudoksen pystysuoraan mittaukseen, joka ulottuu vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan, jolle on tunnusomaista keratinisoitunut epiteelikerros, joka tarjoaa paremman suojan ja vakauden alla oleville parodontaalirakenteille.
|
Perustaso
|
|
Keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keratinisoitunut ienleveys tarkoittaa keratinisoituneen ienkudoksen vaakasuuntaista mittaa mitattuna vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan.
|
Perustaso
|
|
Ienten näyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ienten näytöt mitattiin mittaamalla etäisyydet zeniittipisteistä vermilionin rajaan
|
Perustaso
|
|
Hymyn esteettinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
. Edellä mainituille tekijöille annettiin numero (0 tai 1) riippuen niiden olemassaolosta tai poissaolosta, ja annettujen numeroiden yhteissumma osoittaa kohteen SEI:n (joka vaihtelee välillä 0 erittäin huonosta 10 erittäin hyvää).
|
Perustaso
|
|
Smile Classificatain -järjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hymytyyli (Commissura-hymy, terävä hymy ja monimutkainen hymy), vaihe (vaihe I, vaihe II, vaihe III ja vaihe IV) ja tyyppi (tyyppi 1, tyyppi 2, tyyppi 3 ja tyyppi 4) analysoitiin hymyn luokitusjärjestelmä
|
Perustaso
|
|
Ienten fenotyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parodontaalisen koettimen näkyvä pää sulkuksessa edustaa ohutta ikenen fenotyyppiä, kun taas näkymätön pää vastaa paksua ienfenotyyppiä
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verenvuoto, johtava merkki tulehduksesta sidekudoksen sisällä, on kriittinen tekijä taskun syvyysmittauksissa, ja muiden muuttuvien tekijöiden kanssa se estää toistettavien mittausten tekemisen.
|
Perustaso
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Plakkiindeksi arvioi kaikkien hampaiden vestibulaari- ja linguaalipinnalla näkyvän plakin määrän
|
Perustaso
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAL lasketaan vähentämällä ienreunan taso mittaussyvyydestä.
|
Perustaso
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus perustuu verenvuodon olemassaoloon tai puuttumiseen hellävaraisella koetuksella
|
Perustaso
|
|
Ienen laman syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Gingival recessio on ienreunan apikaalista siirtymistä pois semento-emaliliitoksesta (CEJ), mikä johtaa hampaan juuripinnan paljastamiseen.
|
Perustaso
|
|
Parodontaalitaskun syvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Patologisesti syventynyt ienrauma hampaan ympärillä ienreunassa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-DH-TS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten sairaudet
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiRekrytointiTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Parodontaalin terveys ja ientulehdus
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSuututtaa | Stressi, psykologinen | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Lapsen kehitys | Masennus, ahdistusKanada
-
Assuta Hospital SystemsValmisTerveet aikuisetIsrael
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)ValmisYmpäristöaltistus | Nenän tulehdusYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Valmis
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Dr. Faizan AwanValmisCovid19 | Työperäinen stressiYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsValmisLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Opiaattikorvaushoito | Perhesuunnittelupalvelut | Seksuaalinen terveysYhdysvallat
-
Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash UniversityValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä ja ripuliKreikka