- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554379
O efeito da saúde periodontal no sorriso (EPHS)
2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Investigação do efeito da saúde periodontal nos parâmetros do sorriso: um corte transversal
Foram coletadas anamneses de 108 pacientes com idades entre 18 e 33 anos que se inscreveram na clínica e atenderam aos critérios de inclusão.
Fotografias dos sorrisos dos pacientes foram tiradas sem qualquer medição.
Placa (Silness Loe 1964), índice gengival (Loe Silness 1963), sangramento à sondagem (Ainoma & Bay 1975), medidas de profundidade de bolsa, inserção clínica e níveis de recessão gengival foram medidos, respectivamente.
Os pacientes foram divididos em dois grupos: saúde peri-implantar e gengivite.
A espessura gengival e a largura gengival queratinizada também foram medidas.
Além disso, o índice estético do sorriso, estilo, tipo e estágio também foram determinados utilizando o sistema de classificação do sorriso.
A visibilidade gengival foi medida em mm a partir das fotografias tiradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
108 indivíduos sistemicamente saudáveis entre 13 e 33 anos de idade
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sem doença sistêmica
Critérios de exclusão:
- Fumar ativo,
- Tratamento ortodôntico em andamento ou passado,
- Gravidez,
- Enfermagem,
- Indivíduos que apresentam hiperplasia gengival induzida por medicamentos, fibromatose gengival hereditária, próteses permanentes ou removíveis na região frontal superior ou falta de dentes na região frontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Saúde periodontal
Inclui indivíduos gengivais saudáveis, sem qualquer doença periodontal.
|
A presença ou ausência de doença periodontal na gengiva foi determinada.
|
|
Gengivite
Inclui indivíduos com gengivite.
|
A presença ou ausência de doença periodontal na gengiva foi determinada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
|
A espessura gengival queratinizada refere-se à medida vertical do tecido gengival que se estende desde a margem gengival livre até a junção mucogengival, caracterizada por uma camada epitelial queratinizada que proporciona maior proteção e estabilidade às estruturas periodontais subjacentes.
|
Linha de base
|
|
Largura gengival queratinizada
Prazo: Linha de base
|
A largura gengival queratinizada refere-se à dimensão horizontal do tecido gengival queratinizado, medida desde a margem gengival livre até a junção mucogengival.
|
Linha de base
|
|
Exibição gengival
Prazo: Linha de base
|
As exposições gengivais foram medidas medindo-se as distâncias dos pontos zenitais até a borda vermelha.
|
Linha de base
|
|
Índice estético do sorriso
Prazo: Linha de base
|
. Aos fatores citados foi atribuído um número (0 ou 1) dependendo de sua presença ou ausência, e o total dos números atribuídos indica o SEI do sujeito (que varia de 0 para muito ruim a 10 para muito bom)
|
Linha de base
|
|
Sistema de classificação de sorriso
Prazo: Linha de base
|
Estilo de sorriso (sorriso comissura, sorriso agudo e sorriso complexo), estágio (Estágio I, Estágio II, Estágio III e Estágio IV) e tipo (Tipo 1, Tipo 2, Tipo 3 e Tipo 4) foram analisados com o sistema de classificação de sorriso
|
Linha de base
|
|
Fenótipo gengival
Prazo: Linha de base
|
A extremidade visível da sonda periodontal no sulco representa um fenótipo gengival fino, enquanto a extremidade invisível corresponde a um fenótipo gengival espesso.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: Linha de base
|
Sangramento, principal sinal de inflamação dentro do tecido conjuntivo, é um fator crítico para medições de profundidade de bolsa e, com outros fatores variáveis, impede a realização de medições reprodutíveis.
|
Linha de base
|
|
Índice de placa
Prazo: Linha de base
|
O índice de placa avalia a quantidade de placa dental visível nas superfícies vestibular e lingual de todos os dentes
|
Linha de base
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: Linha de base
|
O CAL é calculado subtraindo o nível da margem gengival da profundidade de sondagem.
|
Linha de base
|
|
Índice gengival
Prazo: Linha de base
|
Esta medição é baseada na presença ou ausência de sangramento à sondagem suave
|
Linha de base
|
|
Profundidade da recessão gengival
Prazo: Linha de base
|
A recessão gengival é a migração apical da margem gengival para longe da junção amelo-cementária (JCE), resultando na exposição da superfície radicular de um dente.
|
Linha de base
|
|
Profundidade da bolsa periodontal
Prazo: Linha de base
|
Sulco gengival patologicamente aprofundado ao redor de um dente na margem gengival.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-DH-TS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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