- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06554379
Effekten af periodontal sundhed på smil (EPHS)
2. februar 2025 opdateret af: Tuğba ŞAHİN, Abant Izzet Baysal University
Undersøgelse af virkningen af periodontal sundhed på smileparametre: et tværsnit
Der blev taget anamnese fra 108 patienter i alderen 18-33 år, som søgte til klinikken og opfyldte inklusionskriterierne.
Der blev taget billeder af patienternes smil uden nogen måling.
Plak (Silness Loe 1964), tandkødsindeks (Loe Silness 1963), blødning ved sondering (Ainoma & Bay 1975), lommedybdemålinger, klinisk tilknytning og tandkødsrecessionsniveauer blev målt.
Patienterne blev opdelt i to grupper: peri-implantat sundhed og gingivitis.
Tandkødstykkelse og keratiniseret tandkødsbredde blev også målt.
Derudover blev smilets æstetiske indeks, stil, type og stadium også bestemt ved hjælp af smilklassifikationssystemet.
Gingival synlighed blev målt i mm fra de taget fotografier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14030
- Bolu abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
108 systemisk raske personer mellem 13 og 33 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv rygning,
- Igangværende eller tidligere ortodontisk behandling,
- Graviditet,
- Sygepleje,
- Personer, der har lægemiddelinduceret gingival hyperplasi, arvelig gingival fibromatose, permanente eller aftagelige proteser i det øvre frontområde eller manglende tænder i frontområdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Periodontal sundhed
Det omfatter tandkødsraske personer uden nogen periodontal sygdom.
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af periodontal sygdom i tandkødet blev bestemt.
|
|
Gingivitis
Det omfatter personer med tandkødsbetændelse.
|
Tilstedeværelsen eller fraværet af periodontal sygdom i tandkødet blev bestemt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratiniseret tandkødstykkelse
Tidsramme: Baseline
|
Keratiniseret tandkødstykkelse refererer til den vertikale måling af tandkødsvævet, der strækker sig fra den frie tandkødsrand til mucogingivalforbindelsen, karakteriseret ved et keratiniseret epitellag, som giver øget beskyttelse og stabilitet til de underliggende periodontale strukturer.
|
Baseline
|
|
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: Baseline
|
Keratiniseret tandkødsbredde refererer til den vandrette dimension af tandkødsvævet, der er keratiniseret, målt fra den frie tandkødsmargin til mucogingivalforbindelsen.
|
Baseline
|
|
Gingival display
Tidsramme: Baseline
|
Tandkødsdisplayene blev målt ved at måle afstandene fra zenitpunkterne til vermiliongrænsen
|
Baseline
|
|
Smile æstetisk indeks
Tidsramme: Baseline
|
. De førnævnte faktorer blev tildelt et tal (0 eller 1) afhængigt af deres tilstedeværelse eller fravær, og summen af de tildelte tal angiver forsøgspersonens SEI (som går fra 0 for meget dårlig til 10 for meget god)
|
Baseline
|
|
Smile klassifikationssystem
Tidsramme: Baseline
|
Smilstil (Commissura-smil, skarpt smil og komplekst smil), trin (trin I, trin II, trin III og trin IV) og type (type 1, type 2, type 3 og type 4) blev analyseret med smil klassifikationssystem
|
Baseline
|
|
Gingival fænotype
Tidsramme: Baseline
|
Den synlige ende af den parodontale sonde i sulcus repræsenterer en tynd gingival fænotype, mens den usynlige ende svarer til en tyk gingival fænotype
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Baseline
|
Blødning, førende tegn på betændelse inde i bindevævet, er en kritisk faktor for lommedybdemålinger, og forhindrer med andre variable faktorer at foretage reproducerbare målinger.
|
Baseline
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: Baseline
|
Plakindekset vurderer mængden af tandplak synlig på vestibulære og linguale overflader af alle tænder
|
Baseline
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
|
CAL beregnes ved at trække tandkødsmarginniveauet fra sonderingsdybden.
|
Baseline
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline
|
Denne måling er baseret på tilstedeværelse eller fravær af blødning ved forsigtig sondering
|
Baseline
|
|
Gingival recession dybde
Tidsramme: Baseline
|
Gingival recession er den apikale migration af tandkødsranden væk fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ), hvilket resulterer i eksponering af rodoverfladen af en tand.
|
Baseline
|
|
Periodontal lommedybde
Tidsramme: Baseline
|
En patologisk fordybet gingival sulcus omkring en tand ved tandkødskanten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2024
Først opslået (Faktiske)
15. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-DH-TS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival sygdomme
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Nguyen Thu ThuyAfsluttetGingival forstørrelseVietnam
-
Mennatullah osama ahmed zaki wahbaAfsluttet
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuRecession, Gingival | Tand operation | Bukal knogletykkelse | Gingival fænotype | Gingival biotypeTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
Beirut Arab UniversityTilmelding efter invitationGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Gingival hypertrofi | Gingival overvækst | Laserterapi på lavt niveau | FotobiomodulationsterapiLibanon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival recession | Gingival forstørrelseKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetGingival forstørrelseKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetGingival forstørrelse | Gingival hyperplasi | Kronisk inflammatorisk tandkødsforstørrelseTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
Kliniske forsøg med Parodontal sundhed og tandkødsbetændelse
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationRekrutteringKræft | Brystkræft | Hoved- og halskræft | Skizofreni | Lungekræft | Maniodepressiv | Gastrointestinal kræft | Genitourinær kræft | Alvorlig svær depressionForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVrede | Stress, psykologisk | Forældre-barn relationer | Forældreskab | Børns udvikling | Depression, angstCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)AfsluttetMiljøeksponering | Nasal betændelseForenede Stater
-
MOA Health Science FoundationAfsluttetPsykiske lidelser | Sund og rask | Fysiske lidelserJapan
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Afsluttet