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백내장 수술 중 음악과 스트레스 볼 적용이 환자에게 미치는 영향

2026년 8월 12일 업데이트: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

백내장 수술 중 환자에게 음악과 스트레스 볼 적용이 불안과 통증에 미치는 영향 조사

백내장은 전 세계적으로 그리고 터키에서 예방 가능한 실명의 주요 원인 중 하나입니다. 백내장 수술은 안구 질환에 대해 가장 자주 시행되고 가장 신뢰할 수 있는 수술 중 하나입니다. 마취와 수술 기술의 발전으로 대부분의 백내장 수술은 국소 마취 하에 시행될 수 있게 되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이러한 성공으로 인해 수술 기간이 크게 줄어들고 국소 마취나 전신 마취와 관련된 부작용도 줄어듭니다. 그러나 수술 전이나 수술 중에 투여할 수 있는 진정제에도 불구하고(예: 벤조디아제핀 및 오피오이드), 환자는 수술 중 어느 정도의 통증 및 불편함과 함께 심각한 불안을 경험할 수 있습니다. 불안은 교감신경계를 활성화하여 심혈관계가 반응하게 하는 스트레스를 유발하며, 이는 심박수와 혈압(BP) 수준을 증가시킵니다. 이러한 메커니즘은 안압 증가로 인해 수술 과정을 복잡하게 만들 수 있습니다. 분당 85번 이상의 방전이 발생하는 고혈압 및 빈맥은 국소 마취제 주입 중 안와 출혈 위험이 증가하고 수술 전후 흉막상 배출 출혈이 발생할 가능성이 있음을 나타냅니다. 순서와 수술 전 음악 개입은 부작용이 없고, 다양한 수술 집단에서 환자의 불안에 유의미한 유익한 효과가 없는 저렴하고 구현하기 쉬운 기술입니다. 또한 음악 중재를 통해 국소 마취 하에 수술하는 동안 환자의 협조가 향상되고 수술 중 혈압이 낮아집니다. 불안과 통증을 줄이는 데 효과적인 또 다른 방법은 스트레스 볼입니다. 스트레스 볼은 일반적으로 7cm 이하의 부드러운 장난감으로, 붙어서 스트레스와 근육의 긴장을 완화시키거나 손가락으로 조작하여 근육을 운동시키는 장난감이다. 주의를 분산시키는 방법 중 하나인 스트레스 볼은 인지 집중을 보장하는 효과적인 방법입니다. 환자의 불안과 통증을 감소시키기 위해 스트레스 볼법을 사용하였습니다. 수술 중 스트레스 볼을 스트레칭하면 강인한 느낌이 증가하여 환자가 물체를 직접 제어할 수 있게 됩니다. 이처럼 수술적 개입은 개입 없이 불안과 환자 만족도에 긍정적인 영향을 미친다. 문헌에는 수술 환자에 대한 스트레스 볼 사용과 음악 중재의 조합에 관한 연구가 포함되어 있지만, 단일 연구에서 백내장 수술에서 음악과 스트레스 볼 적용의 조합 사용을 포함하는 연구는 없습니다. 따라서 연구자의 작업은 문학에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이며 PHACO 수술을 받고 있는 경우,
  • 청각이나 지각에 문제가 없는 경우,
  • 스트레스볼을 쥐는데 신체적 문제가 없고,
  • 처음으로 백내장 수술을 받았는데,
  • 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 수술 전 24시간 이내에 진통제 또는 항불안제를 사용한 경우,
  • 수술 중 국소마취에서 전신마취로 전환,
  • 정신과적 진단입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
실험적: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
간섭 없음: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 10분 후

10cm 길이의 수평 또는 수직 눈금자로 등급을 매기고 "0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.

환자는 그가 느끼는 고통의 강도를 자에 표시합니다. 표시된 값이 1-4 사이이면 경미한 통증, 5-6 사이는 중등도 통증, 7-10 사이는 심한 통증을 나타냅니다.

응용 프로그램에서 환자는 그가 느낀 통증의 강도를 자에 표시하도록 요청받았고 그 값을 측정하고 기록했습니다.

수술 10분 후
Pain (Visual Analog Scale)
기간: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
기간: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
기간: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
기간: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
기간: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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