Účinky hudby a aplikace stresových míčků na pacienty během operace šedého zákalu
Účinky aplikace hudby a stresového míčku na pacienty během operace katarakty Zkoumání vlivu na úzkost a bolest
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Krocan, 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být starší 18 let a podstoupit operaci PHACO,
- Nemá žádné problémy se sluchem nebo vnímáním,
- Nemít žádné fyzické problémy se zmáčknutím stresového míče,
- Po první operaci šedého zákalu,
- Ochota podílet se na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli použití jakéhokoli analgetika nebo anxiolytika během 24 hodin před operací,
- Přechod z topické na celkovou anestezii během operace,
- Psychiatrická diagnóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stres topu grubu
Úroveň bolesti bude testována pomocí VAS 10 minut před operací a úrovně úzkosti pomocí VAS-A a Spielbergovy kontinuální škály úzkosti.
Zátěžové míčky budou dány do obou rukou pacienta, napočítat do pěti a dvakrát stisknout.
Pacientovi bude ukázáno, aby během operace používal zátěžové míčky po dobu 15 minut.
Pacientovi bude řečeno, aby během operace používal zátěžové míčky po dobu 15 minut.
Po 15 minutách výzkumník informuje pacienta a ujistí se, že pacient upustil míčky.
|
Jedna skupina pacientů bude během operace 15 minut poslouchat hudbu, druhé skupině bude aplikován zátěžový míček.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Müzik grubu
Úroveň bolesti bude testována pomocí VAS 10 minut před operací a úrovně úzkosti pomocí VAS-A a Spielbergovy kontinuální škály úzkosti. Podle randomizace bude pacient v hudební intervenční skupině nejprve výzkumníkem požádán, aby si ze seznamu skladeb vybral svou oblíbenou hudbu. Playlist bude vytvořen pomocí aplikace Spotify. Playlist bude obsahovat celkem 50 skladeb od každé skupiny (pop, turecká umělecká hudba, místní turecká a náboženská hudba), včetně deseti skladeb. Možnosti se pacientovi zobrazí na telefonu (Apple/MU783TU/A) a hudba, kterou chce, bude přidána do seznamu skladeb. Pacientovi bude sděleno, že vybraná hudba bude při operaci šedého zákalu poslouchána 15 minut. |
Jedna skupina pacientů bude během operace 15 minut poslouchat hudbu, druhé skupině bude aplikován zátěžový míček.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní grubu
Úroveň bolesti bude testována pomocí VAS 10 minut před operací a úrovně úzkosti pomocí VAS-A a Spielbergovy kontinuální škály úzkosti.
Pacientovi v kontrolní skupině nebude poskytnuta žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 15 minut před operací
|
Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého vodorovného nebo svislého pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejsilnější bolest. Pacient si na pravítku vyznačí intenzitu bolesti, kterou pociťuje. Pokud je vyznačená hodnota mezi 1-4, znamená to mírnou bolest, mezi 5-6 znamená střední bolest a mezi 7-10 znamená silnou bolest. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku označil intenzitu bolesti, kterou pociťoval, a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
15 minut před operací
|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Během operace
|
Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého vodorovného nebo svislého pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejsilnější bolest. Pacient si na pravítku vyznačí intenzitu bolesti, kterou pociťuje. Pokud je vyznačená hodnota mezi 1-4, znamená to mírnou bolest, mezi 5-6 znamená střední bolest a mezi 7-10 znamená silnou bolest. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku označil intenzitu bolesti, kterou pociťoval, a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
Během operace
|
|
Bolest (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 10 minut po operaci
|
Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého vodorovného nebo svislého pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejsilnější bolest. Pacient si na pravítku vyznačí intenzitu bolesti, kterou pociťuje. Pokud je vyznačená hodnota mezi 1-4, znamená to mírnou bolest, mezi 5-6 znamená střední bolest a mezi 7-10 znamená silnou bolest. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku označil intenzitu bolesti, kterou pociťoval, a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
10 minut po operaci
|
|
Inventář stavové úzkosti (STAI-II)
Časové okno: 15 minut před operací
|
STAI-II je dobře prozkoumaný klinický nástroj pro hodnocení tendence k úzkosti.
Hraniční bod 39-40 typicky indikuje klinicky významné příznaky stavu úzkosti.
|
15 minut před operací
|
|
Úzkost (vizuální analogová škála-úzkost)
Časové okno: 15 minut před operací
|
Bude hodnocena úzkost pacientů (0-10 bodů). Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého horizontálního nebo vertikálního pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou úzkost a "10" znamená nejzávažnější úzkost. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku vyznačil intenzitu bolesti, kterou pociťoval a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
15 minut před operací
|
|
Úzkost (vizuální analogová škála-úzkost)
Časové okno: Během operace
|
Bude hodnocena úzkost pacientů (0-10 bodů). Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého horizontálního nebo vertikálního pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou úzkost a "10" znamená nejzávažnější úzkost. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku vyznačil intenzitu bolesti, kterou pociťoval a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
Během operace
|
|
Úzkost (vizuální analogová škála-úzkost)
Časové okno: 10 minut po operaci
|
Bude hodnocena úzkost pacientů (0-10 bodů). Hodnocení se provádí pomocí 10 cm dlouhého horizontálního nebo vertikálního pravítka na stupnici a "0" znamená žádnou úzkost a "10" znamená nejzávažnější úzkost. V aplikaci byl pacient požádán, aby na pravítku vyznačil intenzitu bolesti, kterou pociťoval a hodnota byla změřena a zaznamenána. |
10 minut po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2490Akdeniz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na müzik müdahalesi
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoStres | ÚzkostTurecko (Türkiye)