Влияние музыки и применения мячей для снятия стресса на пациентов во время операции по удалению катаракты
12 августа 2026 г. обновлено: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Влияние музыки и применения мячей для снятия стресса на пациентов во время операции по удалению катаракты: изучение влияния на тревогу и боль
Катаракта является одной из основных причин предотвратимой слепоты в мире и в Турции.
Операция по удалению катаракты – одна из наиболее часто выполняемых и наиболее надежных операций при заболеваниях глаз.
Достижения в области анестезии и хирургических методов позволяют выполнять большинство операций по хирургии катаракты под местной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот успех значительно сокращает продолжительность операции и побочные эффекты, связанные с местной или общей анестезией.
Однако, несмотря на седацию, которую можно применять до и во время операции (например,
бензодиазепины и опиоиды), пациенты могут испытывать значительное беспокойство наряду с определенной степенью боли и дискомфорта во время операции.
Тревога вызывает стресс, который заставляет сердечно-сосудистую систему реагировать активацией симпатической нервной системы, что приводит к увеличению частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления (АД).
Эти механизмы могут осложнить хирургическую процедуру из-за повышения внутриглазного давления.
Гипертензия и тахикардия с частотой более 85 разрядов в минуту представляют собой повышенный риск орбитального кровотечения во время инъекции местного анестетика и потенциального периоперационного супракороидального экспульсивного кровотечения.
Последовательность и предоперационное музыкальное вмешательство должны быть недорогой, простой в реализации методикой, не имеющей побочных эффектов и не оказывающей существенного положительного влияния на тревожность пациентов в различных хирургических популяциях.
Кроме того, музыкальное вмешательство позволяет улучшить сотрудничество пациента во время операции под местной анестезией и снизить интраоперационное артериальное давление.
Еще один метод, эффективный для уменьшения беспокойства и боли, — это мяч для снятия стресса.
Мяч для стресса обычно представляет собой мягкую игрушку размером не более 7 см, которую застревают, снимая стресс и мышечное напряжение, или которой манипулируют пальцами для тренировки мышц.
Один из методов отвлечения внимания, стресс-мяч — эффективный способ обеспечить когнитивную концентрацию.
Метод стресс-шара использовался для уменьшения беспокойства и боли пациентов.
Растяжка стресс-мяча во время операции увеличивает ощущение силы, позволяя пациентам напрямую контролировать объект.
Таким образом, хирургическое вмешательство оказывает положительное влияние на тревожность и удовлетворенность пациентов без вмешательства.
Хотя в литературе есть исследования, включающие сочетание использования стресс-шариков и музыкального вмешательства у хирургических пациентов, в одном исследовании не проводилось исследований, включающих комбинированное использование музыки и стресс-шариков при хирургии катаракты.
Таким образом, работа следователей вносит свой вклад в литературу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция (Туркие)
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте 18 лет или старше и перенесшим операцию ФАКО,
- Отсутствие проблем со слухом и восприятием,
- Не имея физических проблем сжимать стресс-мяч,
- Впервые перенес операцию по удалению катаракты.
- Готовность участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Любое использование любого анальгетика или анксиолитика в течение 24 часов до операции.
- Переход от местной к общей анестезии во время операции,
- Психиатрический диагноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
|
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Экспериментальный: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist.
The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Без вмешательства: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale.
The patient in the control group will not be given any intervention.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Через 10 минут после операции
|
Оценка производится с помощью горизонтальной или вертикальной линейки длиной 10 см по шкале, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль. Больной отмечает на линейке интенсивность боли, которую он ощущает. Если отмеченное значение находится между 1-4, это указывает на слабую боль, между 5-6 указывает на умеренную боль и между 7-10 указывает на сильную боль. В приложении пациента просили отметить интенсивность боли, которую он ощущал, на линейке, а значение измерялось и записывалось. |
Через 10 минут после операции
|
|
Pain (Visual Analog Scale)
Временное ограничение: Immediately after surgery
|
Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain. The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain. In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Временное ограничение: approximately 5-10 minutes before surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
approximately 5-10 minutes before surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Временное ограничение: Immediately after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Временное ограничение: 10 minutes after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
10 minutes after surgery
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Временное ограничение: Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety.
Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
|
Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2490Akdeniz
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .