Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av musikk og påføring av stressball på pasienter under kataraktkirurgi

12. august 2026 oppdatert av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effekter av bruk av musikk og stressball på pasienter under kataraktkirurgi Undersøker effekten på angst og smerte

Katarakt er en av de viktigste årsakene til blindhet som kan forebygges i verden og i Türkiye. Kataraktkirurgi er en av de hyppigst utførte og mest pålitelige operasjonene for øyesykdommer. Fremskritt innen anestesi og kirurgiske teknikker gjør det mulig for de fleste kataraktoperasjoner å utføres under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne suksessen reduserer varigheten av operasjonen betydelig, og bivirkningene forbundet med lokal eller generell anestesi. Til tross for sedasjonen som kan gis før og under operasjonen (f. benzodiazepiner og opioider), kan pasienter oppleve betydelig angst sammen med en viss grad av smerte og ubehag under operasjonen. Angst forårsaker stress som får det kardiovaskulære systemet til å reagere ved å aktivere det sympatiske nervesystemet, noe som fører til en økning i hjertefrekvens og blodtrykk (BP). Disse mekanismene kan komplisere det kirurgiske inngrepet på grunn av økt intraokulært trykk. Hypertensjon og takykardi over 85 utflod per minutt representerer en økt risiko for orbital blødning under lokalbedøvelsesinjeksjon og potensiell perioperativ supracoroidal ekspulsiv blødning. Sekvensen og preoperativ musikkintervensjon skal være en rimelig, lett-å-implementer teknikk som ikke har noen bivirkninger, har ingen signifikante fordelaktige effekter på angsten til pasienter i forskjellige kirurgiske populasjoner. Musikkintervensjon gir også mulighet for bedre pasientsamarbeid under operasjon under lokalbedøvelse og et fall i intraoperativt blodtrykk. En annen metode som er effektiv for å redusere angst og smerte er stressballen. Stressballen er vanligvis et mykt leketøy som ikke er større enn 7 cm, setter seg fast, lindrer stress og muskelspenninger, eller manipuleres med fingrene for å trene musklene. En av metodene for å distrahere oppmerksomhet, stressballen er en effektiv måte å sikre kognitivt fokus på. Stressballmetoden har blitt brukt for å redusere pasientenes angst og smerte. Å strekke stressballen under operasjonen øker følelsen av styrke, slik at pasientene kan ha direkte kontroll over objektet. På denne måten har kirurgisk inngrep en positiv effekt på angst og pasienttilfredshet uten intervensjon. Mens litteraturen inkluderer studier som involverer kombinasjonen av stressballbruk og musikkintervensjon på kirurgiske pasienter, er det ingen forskning som involverer kombinert bruk av musikk og stressballpåføring ved kataraktkirurgi i en enkelt studie. Etterforskernes arbeid bidrar derfor til litteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre og gjennomgå PHACO-kirurgi,
  • Har ikke hørsels- eller persepsjonsproblemer,
  • Å ikke ha noen fysiske problemer med å klemme en stressball,
  • Etter å ha gjennomgått kataraktoperasjon for første gang,
  • Å være villig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver bruk av smertestillende eller anxiolytika innen 24 timer før operasjonen,
  • Overgang fra aktuell til generell anestesi under operasjon,
  • En psykiatrisk diagnose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Eksperimentell: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Ingen inngripen: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (visuell analog skala)
Tidsramme: 10 minutter etter operasjonen

Gradering gjøres med en 10 cm lang horisontal eller vertikal linjal på skalaen og "0" betyr ingen smerte og "10" betyr den mest alvorlige smerten.

Pasienten markerer intensiteten av smerte han føler på linjalen. Hvis den markerte verdien er mellom 1-4, indikerer det mild smerte, mellom 5-6 indikerer moderat smerte, og mellom 7-10 indikerer sterke smerter.

I søknaden ble pasienten bedt om å markere smerteintensiteten han følte på linjalen og verdien ble målt og registrert.

10 minutter etter operasjonen
Pain (Visual Analog Scale)
Tidsramme: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsramme: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsramme: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsramme: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tidsramme: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere