Musiikin ja stressipallosovelluksen vaikutukset potilaisiin kaihileikkauksen aikana
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Musiikin ja stressipallosovelluksen vaikutukset potilaisiin kaihileikkauksen aikana, kun tutkitaan vaikutusta ahdistukseen ja kipuun
Kaihi on yksi johtavista ehkäistävissä olevan sokeuden syistä maailmassa ja Türkiyessä.
Kaihileikkaus on yksi useimmin tehdyistä ja luotettavimmista silmäsairauksien leikkauksista.
Anestesian ja kirurgisten tekniikoiden edistyminen mahdollistaa useimpien kaihileikkaustoimenpiteiden suorittamisen paikallispuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä menestys lyhentää huomattavasti leikkauksen kestoa ja paikallispuudutukseen liittyviä sivuvaikutuksia.
Huolimatta sedaatiosta, jota voidaan antaa ennen leikkausta ja sen aikana (esim.
bentsodiatsepiinit ja opioidit), potilaat voivat kokea merkittävää ahdistusta sekä tiettyä kipua ja epämukavuutta leikkauksen aikana.
Ahdistus aiheuttaa stressiä, joka saa sydän- ja verisuonijärjestelmän reagoimaan aktivoimalla sympaattista hermostoa, mikä aiheuttaa sykkeen ja verenpaineen (BP) nousun.
Nämä mekanismit voivat monimutkaistaa kirurgista toimenpidettä kohonneen silmänpaineen vuoksi.
Hypertensio ja takykardia yli 85 vuotoa minuutissa edustavat lisääntynyttä orbitaalisen verenvuodon riskiä paikallispuudutuksen injektion aikana ja mahdollista perioperatiivista suprakoroidista ulosvetoa.
Sekvenssi- ja preoperatiivisen musiikin interventio tulee olemaan edullinen, helposti toteutettavissa oleva tekniikka, jolla ei ole sivuvaikutuksia, eikä sillä ole merkittäviä myönteisiä vaikutuksia potilaiden ahdistuneisuuteen eri kirurgisissa populaatioissa.
Myös musiikillinen interventio mahdollistaa paremman potilasyhteistyön leikkauksen aikana paikallispuudutuksessa ja intraoperatiivisen verenpaineen laskun.
Toinen menetelmä, joka on tehokas vähentämään ahdistusta ja kipua, on stressipallo.
Stressipallo on yleensä pehmeä lelu, joka on korkeintaan 7 cm, juuttuu, lievittää stressiä ja lihasjännitystä tai jota käsitellään sormilla lihasten harjoittelua varten.
Stressipallo on yksi huomion häirintämenetelmistä tehokas tapa varmistaa kognitiivinen keskittyminen.
Stressipallomenetelmää on käytetty vähentämään potilaiden ahdistusta ja kipua.
Stressipallon venyttäminen leikkauksen aikana lisää voiman tunnetta, jolloin potilaat voivat hallita kohdetta suoraan.
Tällä tavalla kirurgisella interventiolla on positiivinen vaikutus ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen ilman interventiota.
Vaikka kirjallisuus sisältää tutkimuksia, jotka koskevat stressipallon käytön ja musiikin yhdistelmää kirurgisilla potilailla, ei ole olemassa tutkimusta, joka käsittäisi musiikin ja stressipallon käytön yhdessä kaihileikkauksessa.
Tutkijoiden työ siis edistää kirjallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki (Türkiye)
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- olet vähintään 18-vuotias ja olet PHACO-leikkauksessa,
- Ei kuulo- tai havaintoongelmia,
- Sinulla ei ole fyysisiä ongelmia puristaa stressipalloa,
- Kävittyään kaihileikkauksen ensimmäistä kertaa,
- Halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa analgeetin tai anksiolyyttisen aineen käyttö 24 tunnin aikana ennen leikkausta,
- Siirtyminen paikallispuudutuksesta yleisanestesiaan leikkauksen aikana,
- Psykiatrinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
|
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Kokeellinen: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist.
The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale.
The patient in the control group will not be given any intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (analoginen visuaalinen asteikko)
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Arviointi tehdään 10 cm pitkällä vaaka- tai pystyviivaimella asteikolla ja "0" tarkoittaa, ettei kipua ja "10" tarkoittaa voimakkainta kipua. Potilas merkitsee viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuutta. Jos merkitty arvo on välillä 1-4, se tarkoittaa lievää kipua, 5-6 keskivaikeaa kipua ja 7-10 voimakasta kipua. Hakemuksessa potilasta pyydettiin merkitsemään viivaimeen tuntemansa kivun voimakkuus ja arvo mitattiin ja kirjattiin. |
10 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Pain (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: Immediately after surgery
|
Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain. The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain. In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Aikaikkuna: approximately 5-10 minutes before surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
approximately 5-10 minutes before surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Aikaikkuna: Immediately after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Aikaikkuna: 10 minutes after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
10 minutes after surgery
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Aikaikkuna: Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety.
Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
|
Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2490Akdeniz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .