Efectos de la música y la aplicación de pelotas antiestrés en pacientes durante la cirugía de cataratas
12 de agosto de 2026 actualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Efectos de la música y la aplicación de pelotas antiestrés en pacientes durante la cirugía de cataratas: examen del efecto sobre la ansiedad y el dolor
Las cataratas son una de las principales causas de ceguera evitable en el mundo y en Turquía.
La cirugía de cataratas es una de las cirugías más confiables y realizadas para enfermedades oculares.
Los avances en anestesia y técnicas quirúrgicas hacen posible que la mayoría de los procedimientos de cirugía de cataratas se realicen con anestesia tópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este éxito reduce en gran medida la duración de la cirugía y los efectos secundarios asociados con la anestesia local o general.
Sin embargo, a pesar de la sedación que se puede administrar antes y durante la cirugía (p. ej.
benzodiazepinas y opioides), los pacientes pueden experimentar una ansiedad significativa junto con cierto grado de dolor e incomodidad durante la cirugía.
La ansiedad provoca un estrés que hace que el sistema cardiovascular responda activando el sistema nervioso simpático, lo que provoca un aumento de la frecuencia cardíaca y de los niveles de presión arterial (PA).
Estos mecanismos pueden complicar el procedimiento quirúrgico debido al aumento de la presión intraocular.
La hipertensión y la taquicardia por encima de 85 descargas por minuto representan un mayor riesgo de hemorragia orbitaria durante la inyección de anestésico local y posible hemorragia expulsiva supracoroidea perioperatoria.
La secuencia y la intervención musical preoperatoria deben ser una técnica económica y fácil de implementar que no tiene efectos secundarios, no tiene efectos beneficiosos significativos sobre la ansiedad de los pacientes en diferentes poblaciones quirúrgicas.
Además, la intervención musical permite una mejor cooperación del paciente durante la cirugía bajo anestesia tópica y una caída de la presión arterial intraoperatoria.
Otro método que resulta eficaz para reducir la ansiedad y el dolor es la pelota antiestrés.
La pelota antiestrés suele ser un juguete de peluche que no mide más de 7 cm, se atasca, aliviando el estrés y la tensión muscular, o se manipula con los dedos para ejercitar los músculos.
Uno de los métodos para distraer la atención, la pelota antiestrés, es una forma eficaz de garantizar la concentración cognitiva.
El método de la pelota antiestrés se ha utilizado para reducir la ansiedad y el dolor de los pacientes.
Estirar la pelota antiestrés durante la cirugía aumenta la sensación de fuerza, permitiendo a los pacientes tener control directo sobre el objeto.
De esta forma, la intervención quirúrgica tiene un efecto positivo sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente sin intervención.
Si bien la literatura incluye estudios que involucran la combinación del uso de pelotas antiestrés y la intervención musical en pacientes quirúrgicos, no hay investigaciones que involucren el uso combinado de música y la aplicación de pelotas antiestrés en la cirugía de cataratas en un solo estudio.
Por tanto, el trabajo de los investigadores contribuye a la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Turquía (Türkiye)
- Samsun Gazi State Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más y someterse a una cirugía FACO,
- No tener problemas de audición o percepción,
- No tener ningún problema físico para apretar una pelota antiestrés,
- Después de haber sido operado por primera vez de cataratas,
- Estar dispuesto a participar en la investigación.
Criterios de exclusión:
- Cualquier uso de cualquier analgésico o ansiolítico dentro de las 24 horas previas a la cirugía,
- Transición de anestesia tópica a general durante la cirugía.
- Un diagnóstico psiquiátrico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
|
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise.
The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Experimental: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward.
Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II).
According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist.
The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist.
The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
|
|
Sin intervención: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale.
The patient in the control group will not be given any intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la cirugía
|
La clasificación se hace con una regla horizontal o vertical de 10 cm de largo en la escala y "0" significa que no hay dolor y "10" significa el dolor más intenso. El paciente marca la intensidad del dolor que siente en la regla. Si el valor marcado está entre 1-4 indica dolor leve, entre 5-6 indica dolor moderado y entre 7-10 indica dolor intenso. En la aplicación se le pedía al paciente que marcara en la regla la intensidad del dolor que sentía y se medía y registraba el valor. |
10 minutos después de la cirugía
|
|
Pain (Visual Analog Scale)
Periodo de tiempo: Immediately after surgery
|
Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain. The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain. In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Periodo de tiempo: approximately 5-10 minutes before surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
approximately 5-10 minutes before surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Periodo de tiempo: Immediately after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
Immediately after surgery
|
|
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Periodo de tiempo: 10 minutes after surgery
|
Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety. In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded. |
10 minutes after surgery
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Periodo de tiempo: Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety.
Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
|
Approximately 5-10 minutes before surgery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2490Akdeniz
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .