Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av applicering av musik och stressboll på patienter under kataraktkirurgi

12 augusti 2026 uppdaterad av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effekter av applicering av musik och stressboll på patienter under kataraktkirurgi Undersöker effekten på ångest och smärta

Katarakt är en av de främsta orsakerna till blindhet som kan förebyggas i världen och i Turkiet. Gråstarrkirurgi är en av de mest frekvent utförda och mest pålitliga operationerna för ögonsjukdomar. Framsteg inom anestesi och kirurgiska tekniker gör det möjligt för de flesta kataraktoperationer att utföras under lokalbedövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna framgång minskar avsevärt operationens varaktighet och biverkningarna i samband med lokal eller allmän anestesi. Men trots den sedering som kan ges före och under operationen (t. bensodiazepiner och opioider) kan patienter uppleva betydande oro tillsammans med en viss grad av smärta och obehag under operationen. Ångest orsakar stress som får det kardiovaskulära systemet att reagera genom att aktivera det sympatiska nervsystemet, vilket orsakar en ökning av hjärtfrekvensen och blodtrycksnivåerna (BP). Dessa mekanismer kan komplicera det kirurgiska ingreppet på grund av ökat intraokulärt tryck. Hypertoni och takykardi över 85 flytningar per minut representerar en ökad risk för orbital blödning under lokalbedövningsinjektion och potentiell perioperativ suprakoroidal expulsiv blödning. Sekvensen och den preoperativa musikinterventionen ska vara en billig, lättimplementerad teknik som inte har några biverkningar, inte har några signifikanta positiva effekter på ångesten hos patienter i olika kirurgiska populationer. Dessutom möjliggör musikintervention bättre patientsamarbete under operation under lokalbedövning och en sänkning av det intraoperativa blodtrycket. En annan metod som är effektiv för att minska ångest och smärta är stressbollen. Stressbollen är vanligtvis en mjuk leksak som inte är större än 7 cm, fastnar, lindrar stress och muskelspänningar, eller manipuleras med fingrar för att träna musklerna. En av metoderna för att distrahera uppmärksamheten, stressbollen är ett effektivt sätt att säkerställa kognitiv fokus. Stressbollsmetoden har använts för att minska patienternas ångest och smärta. Att sträcka ut stressbollen under operationen ökar känslan av styrka, vilket gör att patienten kan ha direkt kontroll över föremålet. På så sätt har kirurgiska ingrepp en positiv effekt på ångest och patientnöjdhet utan ingrepp. Även om litteraturen inkluderar studier som involverar kombinationen av användning av stressboll och musikintervention på kirurgiska patienter, finns det ingen forskning som involverar kombinerad användning av musik och applicering av stressbollar vid kataraktkirurgi i en enda studie. Utredarnas arbete bidrar därför till litteraturen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år eller äldre och genomgå PHACO-kirurgi,
  • Att inte ha några hörsel- eller uppfattningsproblem,
  • Att inte ha några fysiska problem att klämma en stressboll,
  • Efter att ha genomgått kataraktoperation för första gången,
  • Att vara villig att delta i forskningen.

Uteslutningskriterier:

  • All användning av något smärtstillande eller anxiolytika inom 24 timmar före operationen,
  • Övergång från topisk till allmän anestesi under operation,
  • En psykiatrisk diagnos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Beteende: Stress ball
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Experimentell: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Beteende: Music intervention
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Inget ingripande: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta (visuell analog skala)
Tidsram: 10 minuter efter operationen

Graderingen görs med en 10 cm lång horisontell eller vertikal linjal på skalan och "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan.

Patienten markerar intensiteten av smärta han känner på linjalen. Om det markerade värdet är mellan 1-4 indikerar det mild smärta, mellan 5-6 indikerar måttlig smärta och mellan 7-10 indikerar svår smärta.

I ansökan ombads patienten att markera intensiteten av smärta han kände på linjalen och värdet mättes och registrerades.
10 minuter efter operationen
Pain (Visual Analog Scale)
Tidsram: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsram: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsram: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tidsram: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tidsram: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Akdeniz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2490Akdeniz

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera