Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania muzyki i piłek antystresowych na pacjentów podczas operacji zaćmy

12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Wpływ muzyki i piłki antystresowej na pacjentów podczas operacji zaćmy Badanie wpływu na lęk i ból

Zaćma jest jedną z głównych przyczyn możliwej do uniknięcia ślepoty na świecie i w Turcji. Operacja zaćmy jest jedną z najczęściej wykonywanych i najbardziej niezawodnych operacji chorób oczu. Postęp w znieczuleniu i technikach chirurgicznych umożliwia przeprowadzanie większości zabiegów chirurgii zaćmy w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sukces ten znacznie skraca czas operacji i skutki uboczne związane ze znieczuleniem miejscowym lub ogólnym. Jednakże pomimo środków uspokajających, które można zastosować przed i w trakcie operacji (np. benzodiazepiny i opioidy) pacjenci mogą odczuwać znaczny niepokój, któremu towarzyszy pewien stopień bólu i dyskomfortu podczas operacji. Lęk powoduje stres, który powoduje reakcję układu sercowo-naczyniowego poprzez aktywację współczulnego układu nerwowego, co powoduje wzrost częstości akcji serca i poziomu ciśnienia krwi (BP). Mechanizmy te mogą komplikować zabieg chirurgiczny ze względu na zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Nadciśnienie tętnicze i tachykardia powyżej 85 wyładowań na minutę zwiększają ryzyko krwawienia z oczodołu podczas wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego i potencjalnego okołooperacyjnego krwawienia wydalniczego nadnaczyniówkowego. Sekwencja i przedoperacyjna interwencja muzyczna ma być techniką niedrogą, łatwą do wdrożenia, pozbawioną skutków ubocznych, nie wywierającą istotnego korzystnego wpływu na stan lękowy pacjentów w różnych populacjach chirurgicznych. Interwencja muzyczna pozwala także na lepszą współpracę pacjenta podczas operacji w znieczuleniu miejscowym i obniżenie śródoperacyjnego ciśnienia krwi. Inną metodą skuteczną w zmniejszaniu lęku i bólu jest piłka antystresowa. Piłka antystresowa to zwykle miękka zabawka, która nie jest większa niż 7 cm, utknie, łagodząc stres i napięcie mięśni lub manipuluje palcami w celu ćwiczenia mięśni. Piłka antystresowa, jedna z metod odwracania uwagi, jest skutecznym sposobem na zapewnienie skupienia poznawczego. W celu zmniejszenia lęku i bólu pacjentów zastosowano metodę piłki stresowej. Rozciągnięcie piłki stresowej podczas zabiegu zwiększa poczucie siły, pozwalając pacjentowi na bezpośrednią kontrolę nad obiektem. W ten sposób interwencja chirurgiczna ma pozytywny wpływ na stan lęku i satysfakcję pacjenta bez interwencji. Chociaż w literaturze dostępne są badania dotyczące połączenia użycia piłki antystresowej i interwencji muzycznej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, nie ma żadnych badań obejmujących łączne wykorzystanie muzyki i zastosowania piłki antystresowej w chirurgii zaćmy w jednym badaniu. Prace badaczy wnoszą zatem wkład w literaturę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mieć ukończone 18 lat i przejść operację PHACO,
  • Brak problemów ze słuchem i percepcją,
  • Nie mając żadnych problemów fizycznych z wyciskaniem piłki stresowej,
  • Po pierwszym zabiegu usunięcia zaćmy,
  • Chęć wzięcia udziału w badaniach.

Kryteria wykluczenia:

  • Jakiekolwiek zastosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego lub przeciwlękowego w ciągu 24 godzin przed zabiegiem,
  • Przejście ze znieczulenia miejscowego na ogólne podczas zabiegu,
  • Diagnoza psychiatryczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Behawioralne: Stress ball
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Eksperymentalny: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Behawioralne: Music intervention
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Brak interwencji: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu

Oceny dokonuje się za pomocą poziomej lub pionowej linijki o długości 10 cm na skali, gdzie „0” oznacza brak bólu, a „10” ból najsilniejszy.

Pacjent zaznacza na linijce intensywność odczuwanego bólu. Jeśli zaznaczona wartość mieści się w przedziale od 1 do 4, oznacza to ból łagodny, od 5 do 6 – ból umiarkowany, a od 7 do 10 – ból silny.

W aplikacji pacjent był proszony o zaznaczenie na linijce intensywności bólu, jaki odczuwał, a wartość była mierzona i zapisywana.
10 minut po zabiegu
Pain (Visual Analog Scale)
Ramy czasowe: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Ramy czasowe: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Ramy czasowe: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Ramy czasowe: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Ramy czasowe: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2490Akdeniz

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj