Auswirkungen der Musik- und Stressballanwendung auf Patienten während einer Kataraktoperation
Auswirkungen der Anwendung von Musik und Stressbällen auf Patienten während einer Kataraktoperation, wobei die Auswirkungen auf Angst und Schmerzen untersucht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kumluca
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Antalya, Kumluca, Truthahn, 07350
- Seda Cansu Yeniğün
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein und sich einer PHACO-Operation unterziehen,
- Keine Hör- oder Wahrnehmungsprobleme haben,
- Keine körperlichen Probleme beim Drücken eines Stressballs haben,
- Nachdem ich mich zum ersten Mal einer Kataraktoperation unterzogen hatte,
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Forschung.
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Einnahme von Analgetika oder Anxiolytika innerhalb von 24 Stunden vor der Operation,
- Übergang von der Lokalanästhesie zur Vollnarkose während der Operation,
- Eine psychiatrische Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stres topu grubu
Das Schmerzniveau wird 10 Minuten vor der Operation mit VAS und das Angstniveau mit dem VAS-A und der Spielberg Continuous Anxiety Scale getestet.
Die Stressbälle werden dem Patienten in beide Hände gegeben, dabei bis fünf gezählt und zweimal gedrückt.
Dem Patienten wird gezeigt, dass er die Stressbälle während der Operation 15 Minuten lang verwendet.
Der Patient wird angewiesen, die Stressbälle während der Operation 15 Minuten lang zu verwenden.
Nach 15 Minuten informiert der Forscher den Patienten und sorgt dafür, dass der Patient die Bälle fallen lässt.
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Eine Gruppe von Patienten hört während der Operation 15 Minuten lang Musik, während die andere Gruppe einen Stressball erhält.
Andere Namen:
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Experimental: Musik grubu
Das Schmerzniveau wird 10 Minuten vor der Operation mit VAS und das Angstniveau mit dem VAS-A und der Spielberg Continuous Anxiety Scale getestet. Gemäß der Randomisierung wird der Patient in der Musikinterventionsgruppe zunächst vom Forscher gebeten, seine Lieblingsmusik aus der Playlist auszuwählen. Die Playlist wird mit der Spotify-App erstellt. Die Playlist umfasst insgesamt 50 Lieder jeder Gruppe (Pop, türkische Kunstmusik, lokale türkische und religiöse Musik), darunter zehn Lieder. Dem Patienten werden Optionen auf dem Telefon (Apple/MU783TU/A) angezeigt und die gewünschte Musik wird zur Playlist hinzugefügt. Dem Patienten wird mitgeteilt, dass während der Kataraktoperation 15 Minuten lang die ausgewählte Musik gehört wird. |
Eine Gruppe von Patienten hört während der Operation 15 Minuten lang Musik, während die andere Gruppe einen Stressball erhält.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Schmerzniveau wird 10 Minuten vor der Operation mit VAS und das Angstniveau mit dem VAS-A und der Spielberg Continuous Anxiety Scale getestet.
Der Patient der Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen. Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
15 Minuten vor der Operation
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen. Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
Während der Operation
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Schmerz (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation
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Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala und „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet die stärksten Schmerzen. Der Patient markiert die Intensität des Schmerzes, den er empfindet, auf dem Lineal. Wenn der markierte Wert zwischen 1 und 4 liegt, bedeutet dies leichte Schmerzen, zwischen 5 und 6 mäßige Schmerzen und zwischen 7 und 10 starke Schmerzen. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Schmerzintensität, die er empfand, auf dem Lineal zu markieren, und der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
10 Minuten nach der Operation
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State-Trait-Angstinventar (STAI-II)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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STAI-II ist ein gut erforschtes klinisches Instrument zur Beurteilung der Angstneigung.
Ein Grenzwert von 39-40 weist typischerweise auf klinisch signifikante Symptome eines Angstzustands hin.
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15 Minuten vor der Operation
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Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 15 Minuten vor der Operation
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Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
15 Minuten vor der Operation
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Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: Während der Operation
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Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
Während der Operation
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Angst (visuelle Analogskala – Angst)
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Operation
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Die Angst der Patienten wird bewertet (0-10 Punkte). Die Einstufung erfolgt mit einem 10 cm langen horizontalen oder vertikalen Lineal auf der Skala, wobei „0“ keine Angst und „10“ die größte Angst bedeutet. In der Anwendung wurde der Patient gebeten, die Intensität des von ihm empfundenen Schmerzes auf dem Lineal zu markieren, der Wert wurde gemessen und aufgezeichnet. |
10 Minuten nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2490Akdeniz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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