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Efeitos da aplicação de música e bola anti-stress em pacientes durante cirurgia de catarata

12 de agosto de 2026 atualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Efeitos da aplicação de música e bola anti-stress em pacientes durante cirurgia de catarata, examinando o efeito sobre a ansiedade e a dor

A catarata é uma das principais causas de cegueira evitável no mundo e em Türkiye. A cirurgia de catarata é uma das cirurgias mais realizadas e confiáveis ​​para doenças oculares. Os avanços na anestesia e nas técnicas cirúrgicas possibilitam que a maioria dos procedimentos de cirurgia de catarata sejam realizados sob anestesia tópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este sucesso reduz muito a duração da cirurgia e os efeitos colaterais associados à anestesia local ou geral. No entanto, apesar da sedação que pode ser administrada antes e durante a cirurgia (por ex. benzodiazepínicos e opioides), os pacientes podem sentir ansiedade significativa, juntamente com um certo grau de dor e desconforto durante a cirurgia. A ansiedade causa estresse que faz com que o sistema cardiovascular responda ativando o sistema nervoso simpático, o que provoca um aumento na frequência cardíaca e nos níveis de pressão arterial (PA). Esses mecanismos podem complicar o procedimento cirúrgico devido ao aumento da pressão intraocular. Hipertensão e taquicardia acima de 85 descargas por minuto representam um risco aumentado de sangramento orbital durante a injeção de anestésico local e potencial sangramento expulsivo supracoroidal perioperatório. A sequência e a intervenção musical pré-operatória devem ser uma técnica barata, de fácil implementação, que não tenha efeitos colaterais, não tenha efeitos benéficos significativos na ansiedade dos pacientes em diferentes populações cirúrgicas. Além disso, a intervenção musical permite uma melhor cooperação do paciente durante a cirurgia sob anestesia tópica e uma queda na pressão arterial intraoperatória. Outro método eficaz na redução da ansiedade e da dor é a bola anti-stress. A bola anti-stress geralmente é um brinquedo macio que não ultrapassa 7 cm, fica preso, aliviando o estresse e a tensão muscular, ou manipulado com os dedos para exercitar os músculos. Um dos métodos para distrair a atenção, a bola anti-stress é uma forma eficaz de garantir o foco cognitivo. O método da bola anti-stress tem sido usado para reduzir a ansiedade e a dor dos pacientes. Esticar a bola anti-stress durante a cirurgia aumenta a sensação de força, permitindo que os pacientes tenham controle direto sobre o objeto. Desta forma, a intervenção cirúrgica tem um efeito positivo na ansiedade e na satisfação do paciente sem intervenção. Embora a literatura inclua estudos envolvendo a combinação do uso de bolas anti-stress e intervenção musical em pacientes cirúrgicos, não há pesquisas envolvendo o uso combinado de música e aplicação de bolas anti-stress em cirurgia de catarata em um único estudo. O trabalho dos investigadores contribui, portanto, para a literatura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais e ser submetido à cirurgia PHACO,
  • Não tendo problemas de audição ou percepção,
  • Não tendo problemas físicos para apertar uma bola anti-stress,
  • Tendo sido submetido a uma cirurgia de catarata pela primeira vez,
  • Estar disposto a participar da pesquisa.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer uso de qualquer analgésico ou ansiolítico nas 24 horas anteriores à cirurgia,
  • Transição da anestesia tópica para geral durante a cirurgia,
  • Um diagnóstico psiquiátrico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Experimental: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Sem intervenção: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 10 minutos após a cirurgia

A classificação é feita com uma régua horizontal ou vertical de 10 cm de comprimento na escala e "0" significa sem dor e "10" significa a dor mais intensa.

O paciente marca na régua a intensidade da dor que sente. Se o valor marcado estiver entre 1-4, indica dor leve, entre 5-6 indica dor moderada e entre 7-10 indica dor intensa.

Na aplicação, o paciente era solicitado a marcar na régua a intensidade da dor que sentia e o valor era medido e registrado.

10 minutos após a cirurgia
Pain (Visual Analog Scale)
Prazo: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Prazo: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Prazo: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Prazo: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Prazo: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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