Effekter af musik og stressboldpåføring på patienter under kataraktkirurgi
Effekter af påføring af musik og stressbold på patienter under kataraktkirurgi Undersøgelse af effekten på angst og smerte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Kalkun, 07350
- Seda Cansu Yeniğün
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 år eller ældre og gennemgår PHACO-kirurgi,
- Har ingen høre- eller opfattelsesproblemer,
- Ikke at have fysiske problemer med at klemme en stressbold,
- Efter at have gennemgået en operation for grå stær for første gang,
- At være villig til at deltage i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver brug af smertestillende eller anxiolytika inden for 24 timer før operationen,
- Overgang fra topisk til generel anæstesi under operation,
- En psykiatrisk diagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stres topu grubu
Smerteniveauer vil blive testet med VAS 10 minutter før operationen, og angstniveauer med VAS-A og Spielberg Continuous Anxiety Scale.
Stressboldene vil blive givet til begge hænder på patienten, tælle til fem og trykke to gange.
Patienten vil blive vist at bruge stressboldene i 15 minutter under operationen.
Patienten får besked på at bruge stressboldene i 15 minutter under operationen.
Efter 15 minutter vil forskeren informere patienten og sørge for, at patienten taber boldene.
|
Den ene gruppe patienter vil lytte til musik i 15 minutter under operationen, mens den anden gruppe vil blive påført en stressbold.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Müzik grubu
Smerteniveauer vil blive testet med VAS 10 minutter før operationen, og angstniveauer med VAS-A og Spielberg Continuous Anxiety Scale. Ifølge randomiseringen vil patienten i musikinterventionsgruppen først blive bedt af forskeren om at vælge sin yndlingsmusik fra playlisten. Afspilningslisten oprettes ved hjælp af Spotify-appen. Playlisten vil omfatte i alt 50 sange fra hver gruppe (pop, tyrkisk kunstmusik, lokal tyrkisk og religiøs musik), inklusive ti sange. Indstillinger vil blive vist for patienten på telefonen (Apple/MU783TU/A), og den musik, han ønsker, vil blive tilføjet til afspilningslisten. Patienten vil få at vide, at den valgte musik vil blive lyttet til i 15 minutter under operationen af grå stær. |
Den ene gruppe patienter vil lytte til musik i 15 minutter under operationen, mens den anden gruppe vil blive påført en stressbold.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol grubu
Smerteniveauer vil blive testet med VAS 10 minutter før operationen, og angstniveauer med VAS-A og Spielberg Continuous Anxiety Scale.
Patienten i kontrolgruppen vil ikke få nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte. Patienten markerer intensiteten af smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
15 minutter før operationen
|
|
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: Under operationen
|
Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte. Patienten markerer intensiteten af smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
Under operationen
|
|
Smerte (visuel analog skala)
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
|
Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen smerter og "10" betyder den mest alvorlige smerte. Patienten markerer intensiteten af smerte, han føler på linealen. Hvis den markerede værdi er mellem 1-4, angiver det mild smerte, mellem 5-6 angiver moderat smerte, og mellem 7-10 angiver stærke smerter. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
10 minutter efter operationen
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
STAI-II er et velundersøgt klinisk værktøj til at evaluere tendensen til angst.
Et skæringspunkt på 39-40 indikerer typisk klinisk signifikante symptomer på en angsttilstand.
|
15 minutter før operationen
|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 15 minutter før operationen
|
Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point). Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
15 minutter før operationen
|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: Under operationen
|
Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point). Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
Under operationen
|
|
Angst (Visual Analog Scale-Angst)
Tidsramme: 10 minutter efter operationen
|
Patienternes angst vil blive evalueret (0-10 point). Gradering foretages med en 10 cm lang vandret eller lodret lineal på skalaen og "0" betyder ingen angst og "10" betyder den mest alvorlige angst. I ansøgningen blev patienten bedt om at markere intensiteten af smerte, han følte på linealen, og værdien blev målt og registreret. |
10 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2490Akdeniz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .