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Effets de la musique et de l'application d'une balle anti-stress sur les patients pendant une chirurgie de la cataracte

12 août 2026 mis à jour par: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effets de la musique et de l'application d'une balle anti-stress sur les patients pendant une chirurgie de la cataracte, examen de l'effet sur l'anxiété et la douleur

La cataracte est l'une des principales causes de cécité évitable dans le monde et en Turquie. La chirurgie de la cataracte est l’une des interventions chirurgicales les plus fréquemment pratiquées et les plus fiables pour les maladies oculaires. Les progrès de l’anesthésie et des techniques chirurgicales permettent d’effectuer la plupart des interventions chirurgicales de la cataracte sous anesthésie topique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce succès réduit considérablement la durée de l’intervention chirurgicale et les effets secondaires associés à l’anesthésie locale ou générale. Cependant, malgré la sédation qui peut être administrée avant et pendant l'intervention chirurgicale (ex. benzodiazépines et opioïdes), les patients peuvent ressentir une anxiété importante ainsi qu'un certain degré de douleur et d'inconfort pendant la chirurgie. L'anxiété provoque un stress qui amène le système cardiovasculaire à réagir en activant le système nerveux sympathique, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle (TA). Ces mécanismes peuvent compliquer l’intervention chirurgicale en raison de l’augmentation de la pression intraoculaire. L'hypertension et la tachycardie supérieures à 85 décharges par minute représentent un risque accru de saignement orbitaire lors de l'injection d'un anesthésique local et d'un potentiel saignement expulsif supracoroïdal périopératoire. La séquence et l'intervention musicale préopératoire doivent être une technique peu coûteuse et facile à mettre en œuvre qui n'a pas d'effets secondaires, n'a pas d'effets bénéfiques significatifs sur l'anxiété des patients dans différentes populations chirurgicales. De plus, l'intervention musicale permet une meilleure coopération du patient lors d'une intervention chirurgicale sous anesthésie topique et une baisse de la tension artérielle peropératoire. Une autre méthode efficace pour réduire l’anxiété et la douleur est la balle anti-stress. La balle anti-stress est généralement une peluche qui ne dépasse pas 7 cm, qui se coince, soulageant le stress et les tensions musculaires, ou qui est manipulée avec les doigts pour exercer les muscles. L'une des méthodes permettant de détourner l'attention, la balle anti-stress est un moyen efficace d'assurer la concentration cognitive. La méthode de la balle anti-stress a été utilisée pour réduire l’anxiété et la douleur des patients. Étirer la balle anti-stress pendant l'opération augmente la sensation de force, permettant aux patients d'avoir un contrôle direct sur l'objet. De cette manière, l’intervention chirurgicale a un effet positif sur l’anxiété et la satisfaction du patient sans intervention. Bien que la littérature comprenne des études impliquant la combinaison de l'utilisation d'une balle anti-stress et d'une intervention musicale sur des patients chirurgicaux, il n'existe aucune recherche impliquant l'utilisation combinée de la musique et de l'application d'une balle anti-stress dans la chirurgie de la cataracte dans une seule étude. Le travail des enquêteurs contribue donc à la littérature.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être âgé de 18 ans ou plus et subir une chirurgie PHACO,
  • Ne pas avoir de problèmes d'audition ou de perception,
  • Ne pas avoir de problèmes physiques pour presser une balle anti-stress,
  • Ayant subi une première opération de la cataracte,
  • Être disposé à participer à la recherche.

Critères d'exclusion :

  • Toute utilisation d'analgésique ou d'anxiolytique dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale,
  • Transition de l'anesthésie topique à l'anesthésie générale pendant la chirurgie,
  • Un diagnostic psychiatrique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Expérimental: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Aucune intervention: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: 10 minutes après la chirurgie

La notation est faite avec une règle horizontale ou verticale de 10 cm de long sur l'échelle et "0" signifie aucune douleur et "10" signifie la douleur la plus intense.

Le patient marque l'intensité de la douleur qu'il ressent sur la règle. Si la valeur marquée est comprise entre 1 et 4, cela indique une douleur légère, entre 5 et 6 indique une douleur modérée et entre 7 et 10 indique une douleur intense.

Dans l'application, le patient était invité à marquer l'intensité de la douleur qu'il ressentait sur la règle et la valeur était mesurée et enregistrée.

10 minutes après la chirurgie
Pain (Visual Analog Scale)
Délai: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Délai: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Délai: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Délai: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.

10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Délai: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2024

Première publication (Réel)

15 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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