Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van muziek en stressbaltoepassing op patiënten tijdens cataractchirurgie

12 augustus 2026 bijgewerkt door: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effecten van muziek en toepassing van stressballen op patiënten tijdens cataractoperaties Onderzoek naar het effect op angst en pijn

Cataract is een van de belangrijkste oorzaken van vermijdbare blindheid in de wereld en in Turkije. Cataractchirurgie is een van de meest uitgevoerde en meest betrouwbare operaties voor oogziekten. Door de vooruitgang op het gebied van anesthesie en chirurgische technieken is het mogelijk dat de meeste staaroperaties onder plaatselijke verdoving kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit succes vermindert aanzienlijk de duur van de operatie en de bijwerkingen die gepaard gaan met lokale of algemene anesthesie. Ondanks de sedatie die vóór en tijdens de operatie kan worden toegediend (bijv. benzodiazepinen en opioïden), kunnen patiënten tijdens de operatie aanzienlijke angst ervaren, samen met een zekere mate van pijn en ongemak. Angst veroorzaakt stress waardoor het cardiovasculaire systeem reageert door het sympathische zenuwstelsel te activeren, wat een verhoging van de hartslag en de bloeddruk (BP) veroorzaakt. Deze mechanismen kunnen de chirurgische procedure bemoeilijken als gevolg van verhoogde intraoculaire druk. Hypertensie en tachycardie boven 85 ontladingen per minuut vertegenwoordigen een verhoogd risico op orbitale bloedingen tijdens injectie van lokale anesthetica en mogelijke perioperatieve supracoroïdale expulsieve bloedingen. De sequentiële en pre-operatieve muziekinterventie moet een goedkope, eenvoudig te implementeren techniek zijn die geen bijwerkingen heeft en geen significant gunstige effecten heeft op de angst van patiënten in verschillende chirurgische populaties. Ook zorgt muziekinterventie voor een betere samenwerking van de patiënt tijdens operaties onder plaatselijke verdoving en een verlaging van de intraoperatieve bloeddruk. Een andere methode die effectief is bij het verminderen van angst en pijn is de stressbal. De stressbal is meestal een zacht speeltje dat niet groter is dan 7 cm, vast komt te zitten, stress en spierspanning verlicht, of met de vingers wordt gemanipuleerd om de spieren te trainen. Een van de methoden om de aandacht af te leiden, de stressbal, is een effectieve manier om cognitieve focus te garanderen. De stressbalmethode is gebruikt om de angst en pijn van patiënten te verminderen. Het uitrekken van de stressbal tijdens de operatie vergroot het gevoel van kracht, waardoor patiënten directe controle over het object hebben. Op deze manier heeft chirurgische interventie zonder interventie een positief effect op angst en patiënttevredenheid. Hoewel de literatuur studies bevat over de combinatie van het gebruik van stressballen en muziekinterventie bij chirurgische patiënten, is er geen onderzoek dat het gecombineerde gebruik van muziek en het gebruik van stressballen bij cataractchirurgie in één onderzoek behelst. Het werk van de onderzoekers draagt ​​daarmee bij aan de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn en een PHACO-operatie ondergaan,
  • Geen gehoor- of perceptieproblemen hebben,
  • Geen fysieke problemen hebben met het inknijpen van een stressbal,
  • Na voor de eerste keer een staaroperatie te hebben ondergaan,
  • Bereid zijn om mee te werken aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Elk gebruik van een pijnstillend of anxiolytisch middel binnen 24 uur vóór de operatie,
  • Overgang van plaatselijke naar algemene anesthesie tijdens een operatie,
  • Een psychiatrische diagnose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stress ball
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery. Patients will be reminded during the procedure to continue the intervention as instructed.
Gedragsmatig: Stress ball
Patients assigned to the stress ball group will be instructed to squeeze the stress ball with both hands, count to five while squeezing, and repeat the exercise. The stress ball will be used for 15 minutes during cataract surgery.
Experimenteel: Music intervention
Pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) immediately after surgery and approximately 10 minutes after transfer to the ward. State anxiety will be assessed using the Visual Analog Scale for Anxiety (VAS-A) preoperatively, immediately after surgery while the patient remains on the operating table, and approximately 10 minutes after transfer to the ward. Trait anxiety will be assessed once preoperatively using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II). According to the randomization, patients assigned to the music intervention group will be asked to select their preferred music from a prepared playlist. The playlist will include 50 tracks representing pop music, Turkish classical music, regional folk music, instrumental music, and religious music. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Gedragsmatig: Music intervention
Patients assigned to the music intervention group will select their preferred music from a prepared playlist. The selected music will be played for 15 minutes during cataract surgery.
Geen tussenkomst: Control
Pain levels will be tested with VAS 10 minutes before the surgery, and anxiety levels with the VAS-A and Spielberg Continuous Anxiety Scale. The patient in the control group will not be given any intervention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (Visueel Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 10 minuten na de operatie

De beoordeling wordt gemaakt met een 10 cm lange horizontale of verticale liniaal op de schaal en "0" betekent geen pijn en "10" betekent de meest ernstige pijn.

De patiënt markeert de intensiteit van de pijn die hij voelt op de liniaal. Als de gemarkeerde waarde tussen 1-4 ligt, duidt dit op lichte pijn, tussen 5-6 op matige pijn en tussen 7-10 op ernstige pijn.

In de applicatie werd de patiënt gevraagd om de pijnintensiteit die hij voelde op de liniaal te markeren en de waarde werd gemeten en geregistreerd.
10 minuten na de operatie
Pain (Visual Analog Scale)
Tijdsspanne: Immediately after surgery

Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no pain and "10" means the most severe pain.

The patient marks the intensity of pain he feels on the ruler. If the marked value is between 1-4, it indicates mild pain, between 5-6 indicates moderate pain, and between 7-10 indicates severe pain.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of pain he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tijdsspanne: approximately 5-10 minutes before surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
approximately 5-10 minutes before surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tijdsspanne: Immediately after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
Immediately after surgery
Anxiety (Visual Analog Scale-Anxiety)
Tijdsspanne: 10 minutes after surgery

Patients' anxiety will be evaluated (0-10 point). Grading is made with a 10 cm long horizontal or vertical ruler on the scale and "0" means no anxiety and "10" means the most severe anxiety.

In the application, the patient was asked to mark the intensity of anxiety he felt on the ruler and the value was measured and recorded.
10 minutes after surgery
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-II)
Tijdsspanne: Approximately 5-10 minutes before surgery
Trait anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI-II), which consists of 20 items and measures an individual's general tendency to experience anxiety. Higher scores indicate higher levels of trait anxiety.
Approximately 5-10 minutes before surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Akdeniz University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2490Akdeniz

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren