- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06555861
정위방사선치료(SBRT)로 치료받은 비소세포폐암(NSCLC)의 양전자방출단층촬영(PET/CT) 영상에서 유래된 질감 분석을 통한 국소 재발 예측(Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
2024년 8월 13일 업데이트: University Hospital, Brest
정위방사선치료(SBRT)로 치료받은 비소세포폐암(NSCLC)의 양전자방출단층촬영(PET/CT) 영상을 통한 질감 분석을 통한 국소 재발 예측
이 후향적 다기관 연구의 목적은 정위 방사선요법(SBRT)으로 치료받은 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 예후를 나타내는 FDG PET/CT 방사선학 시그니처를 개발하고 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
87
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, 프랑스, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, 프랑스, 44800
- ICO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2012년 1월부터 2016년 12월까지 프랑스 4개 기관(Rennes, Tours, Brest 및 Nantes)에서 2012년 1월부터 2016년 12월까지 확정적 치료 SBRT로 치료받은 제8차 미국 암 분류에 따른 NSCLC 1~2기 및 종양 직경이 5cm 미만인 환자 87명 )을 소급하여 포함시켰다.
설명
포함 기준:
- SBRT로 치료되는 NSCLC I~II기
- SBRT 후 60일 이내에 수행된 PET/CT 영상
제외 기준:
- 후속조치 부족
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 재발
기간: 이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
정확성
|
이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 특정 생존
기간: 이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
정확성
|
이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
|
원격 전이 없는 생존
기간: 이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
정확성
|
이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
|
재발 없는 생존
기간: 이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
정확성
|
이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
|
전체 생존
기간: 이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
정확성
|
이벤트 발생 시간은 최대 5년까지 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .