- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06555861
Lokal residivprediksjon av teksturanalyse avledet fra positronemisjonstomografi (PET / CT) Avbildning av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) behandlet med stereootaktisk strålebehandling (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Brest
Lokal residivprediksjon av teksturanalyse avledet fra positronemisjonstomografi (PET / CT) Imaging av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) behandlet med stereotaktisk strålebehandling (SBRT)
Målet med denne retrospektive multisentriske studien var å utvikle og evaluere en prognostisk FDG PET/CT-radiomiksignatur hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) i tidlig stadium behandlet med stereotaktisk strålebehandling (SBRT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
87
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugènes Marquis
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHU de Tours
-
-
Saint Herblain
-
Nantes, Saint Herblain, Frankrike, 44800
- ICO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
87 pasienter med NSCLC stadium I-II og svulsterdiametere under 5 cm i henhold til den 8. American Joint Committee on Cancer-klassifiseringen, behandlet med definitiv kurativ SBRT fra januar 2012 til desember 2016 ved 4 franske institusjoner (Rennes, Tours, Brest og Nantes) ) ble inkludert i ettertid.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- NSCLC stadium I-II behandlet med SBRT
- PET/CT-avbildning utført innen 60 dager etter SBRT
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på oppfølging
- Avslag på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal gjentakelse
Tidsramme: Time-to-Event måler opptil 5 år
|
nøyaktighet
|
Time-to-Event måler opptil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftspesifikk overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler opptil 5 år
|
nøyaktighet
|
Time-to-Event måler opptil 5 år
|
|
Fjernmetastasefri overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler opptil 5 år
|
nøyaktighet
|
Time-to-Event måler opptil 5 år
|
|
Gjentaksfri overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler opptil 5 år
|
nøyaktighet
|
Time-to-Event måler opptil 5 år
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Time-to-Event måler opptil 5 år
|
nøyaktighet
|
Time-to-Event måler opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
6. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
6. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2024
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .