Lokalrezidivvorhersage durch Texturanalyse abgeleitet aus Positronenemissionstomographie (PET/CT) Bildgebung von nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), behandelt mit stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT) (Retros MUMOFRAT) (MUMOFRAT retro)
13. August 2024 aktualisiert von: University Hospital, Brest
Lokalrezidivvorhersage durch Texturanalyse abgeleitet aus Positronenemissionstomographie (PET/CT) Bildgebung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), behandelt mit stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT)
Das Ziel dieser retrospektiven multizentrischen Studie war die Entwicklung und Bewertung einer prognostischen FDG-PET/CT-Radiomics-Signatur bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium, die mit stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT) behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brest, Frankreich, 29609
- CHRU de Brest
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Rennes, Frankreich, 35042
- Centre Eugènes Marquis
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Tours, Frankreich, 37000
- CHU de Tours
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Saint Herblain
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Nantes, Saint Herblain, Frankreich, 44800
- ICO
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Siebenundachtzig Patienten mit NSCLC im Stadium I–II und Tumordurchmessern unter 5 cm gemäß der Klassifizierung des 8. American Joint Committee on Cancer wurden von Januar 2012 bis Dezember 2016 in vier französischen Einrichtungen (Rennes, Tours, Brest und Nantes) mit definitiver kurativer SBRT behandelt ) wurden nachträglich einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- NSCLC-Stadium I–II, behandelt durch SBRT
- PET/CT-Bildgebung wurde innerhalb von 60 Tagen nach der SBRT durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Nachverfolgung
- Verweigerung der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lokalrezidiv
Zeitfenster: Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Genauigkeit
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Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebsspezifisches Überleben
Zeitfenster: Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Genauigkeit
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Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Fernmetastasenfreies Überleben
Zeitfenster: Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Genauigkeit
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Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Wiederholungsfreies Überleben
Zeitfenster: Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Genauigkeit
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Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Genauigkeit
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Die Time-to-Event beträgt bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 29BRC18.0283 - Retros MUMOFRAT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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